Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CCI és a POSSUM összehasonlítása onkogynekológiai műtéti szövődmények előrejelzésében

2025. december 16. frissítette: Mahidol University

A Charlson Komorbiditási Index (CCI) és a POSSUM pontszám összehasonlítása a perioperatív szövődmények előrejelzésében onkológiai nőgyógyászati műtéten áteső betegek esetében

A nőgyógyászati daganatok globális előfordulási arányának növekedésével a perioperatív ellátás optimalizálása elengedhetetlen. A pontos kockázatbecslés alapvető fontosságú a betegellátás javításához, a preoperatív beavatkozások irányításához és a megalapozott döntéshozatal elősegítéséhez az onkológiában. Ez a kutatás két széles körben alkalmazott kockázatértékelési eszközt hasonlít össze: a Charlson komorbiditási indexet (CCI) és a Fiziológiai és Műtéti Súlyossági Pontszámot a Halálozás és Morbiditás Felsorolására (POSSUM) a perioperatív eredmények előrejelzésében. A CCI elsősorban a komorbiditásokat veszi figyelembe, egyszerűségét és széles alkalmazhatóságát kihasználva, míg a POSSUM mind a fiziológiai, mind a műtéti tényezőket tartalmazza egy átfogóbb kockázatértékelés érdekében. Annak ellenére, hogy ezeket az eszközöket különböző sebészeti szakterületeken alkalmazzák, az onko-nőgyógyászati sebészetben való konkrét használhatóságuk még mindig nem eléggé feltárt. A tanulmány célja a CCI és a POSSUM hatékonyságának értékelése a perioperatív szövődmények előrejelzésében, kiemelve ezen szövődmények előfordulását, a kórházi tartózkodás időtartamát és a 30 napos halálozást. Ezen kockázati eszközök alkalmazása javíthatja a multidiszciplináris kockázatkezelést, ezáltal javítva a betegek eredményeit a nőgyógyászati onkológiai sebészetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az onkológiai nőgyógyászati műtétek, beleértve a petefészek-, méhnyak-, méh- és szeméremajakrák eljárásait, mind a műtétek technikai bonyolultsága, mind a rákbetegek gyakran sérült egészségi állapota miatt összetettek és kihívást jelentenek. Ezek az eljárások jelentős perioperatív kockázatokkal járnak, ami a perioperatív ellátás optimalizálását kritikussá teszi, különösen azért, mert a nőgyógyászati daganatok globális esetszáma növekszik, évente több millió embert érintve. A pontos kockázatbecslés létfontosságú a betegek eredményeinek javítása érdekében, lehetővé téve a sebészeknek és aneszteziológusoknak, hogy személyre szabott preoperatív beavatkozásokat és intraoperatív kezelést alkalmazzanak. Ezek a stratégiák segítenek a magas kockázatú betegek azonosításában, a fokozott monitorozás, specifikus aneszteziológiai technikák vagy szakaszos műtéti megközelítések bevezetésében a potenciális szövődmények enyhítése érdekében.

Két jelentős kockázatértékelő eszköz, amelyet a sebészeti gyakorlatban alkalmaznak, a Charlson Komorbiditási Index (CCI) és a Halálozás és Morbiditás Felsorolására szolgáló Fiziológiai és Operatív Súlyossági Pontszám (POSSUM). A CCI egy súlyozott index, amely figyelembe veszi a komorbid állapotok számát és súlyosságát a halálozási kockázat előrejelzéséhez. Egyszerűsége és a könnyen hozzáférhető klinikai információkra való támaszkodása miatt széles körben elterjedt a klinikai és kutatási környezetekben. Tanulmányok igazolták előrejelző értékét különböző sebészeti populációkban, beleértve az onkológiai betegeket, bár specifikus használhatóságát az onkológiai nőgyógyászati műtétekben további vizsgálat igényel.

Ezzel szemben a POSSUM pontszám átfogóbb kockázatértékelést kínál, mind fiziológiai, mind operatív tényezőket beleértve. Tartalmaz preoperatív változókat, mint az életkor és a szívjelek, valamint figyelembe veszi az operatív tényezőket, mint az eljárás összetettsége és a vérveszteség. Ez a kettős megközelítés árnyalt előrejelzést nyújt a perioperatív kockázatról, amely különböző sebészeti területeken hasznos. A POSSUM széles körű alkalmazása ellenére hatékonyságát kifejezetten az onkológiai nőgyógyászati műtétekben további vizsgálat igényel, hogy teljes mértékben megállapítsák előrejelző pontosságát és használhatóságát.

Jelenleg központunk preoperatív értékeléseket végez aneszteziológusok és nőgyógyászok bevonásával, azonban a CCI vagy POSSUM használatával történő formális kockázatértékeléseket még nem vezették be. Ezeknek az eszközöknek a beépítése javíthatja a multidiszciplináris kockázatkezelést, beleértve az aneszteziológiai csapatokat, osztályos ápolókat, nőgyógyász onkológusokat és intenzív terápiás szakembereket. A betegtörténet rendszerszerű értékelésével ezek az indexek elősegíthetik a hatékony interdiszciplináris kommunikációt, jelentősen javíthatják a betegbiztonságot és optimalizálhatják a sebészi eredményeket.

Ez a tanulmány célja a CCI és a POSSUM összehasonlítása az onkológiai nőgyógyászati műtétek perioperatív szövődményeinek, beleértve az aneszteziológiai és sebészi szövődményeket, előrejelzésében. Emellett a szövődmények előfordulásának gyakoriságát, a kórházi tartózkodás időtartamát és a 30 napos halálozást kívánja jelenteni, értékes betekintést nyújtva a betegellátás optimalizálásába ebben a kihívást jelentő területen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek >,= 18 évesek, elektív onkoginekológiai műtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • A beteg elektív onkoginekológiai műtéten esett át

Kizáró kritériumok:

  • A beteg sürgős műtétre szorult bármilyen indikáció miatt
  • A betegkarton nem tartalmazta az elsődleges eredményadatokat, pl. hiányzó aneszteziológiai feljegyzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CCI és a POSSUM összehasonlítása a perioperatív szövődmények előrejelzésében
Időkeret: a műtét megkezdésének dátumától a kórházból történő elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig
A perioperatív aneszteziológiai és sebészi morbiditás előrejelzésének összehasonlítása a Charlson-komorbiditási index és a POSSUM pontszám segítségével elektív onkoginekológiai műtéten áteső betegek esetében
a műtét megkezdésének dátumától a kórházból történő elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív hypotónia
Időkeret: A műtét kezdetétől számított 24 órán belül
Anesztéziával kapcsolatos intraoperatív szövődmények: intraoperatív hypotónia
A műtét kezdetétől számított 24 órán belül
Az intraoperatív vérveszteség mennyisége
Időkeret: A műtét kezdetétől számított 24 órán belül
Az aneszteziológiai személyzet által becsült intraoperatív vérveszteség
A műtét kezdetétől számított 24 órán belül
Vérátömlesztés gyakorisága
Időkeret: A műtét kezdetétől számított 24 órán belül
Intraoperatív sebesség és mennyiség a tömörített vörösvértest vérátömlesztés és/vagy vérkomponens
A műtét kezdetétől számított 24 órán belül
Vazopresszor használat aránya
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét befejezéséig, legfeljebb 12 óráig
Intraoperatív vazopresszor használati arány és mennyiség
a műtét kezdetétől a műtét befejezéséig, legfeljebb 12 óráig
Clavian-Dindo műtéti szövődmények osztályozása
Időkeret: a műtét kezdésének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 nap
A sebészi szövődmények aránya a Clavien-Dindo sebészi szövődmények osztályozása szerint 1. fok Egyszerű gyógyszeres kezelés 2. fok Egyéb, az 1. foknál erősebb gyógyszerek 3a. fok Sebészi beavatkozás helyi/régiós érzéstelenítés alatt 3b. fok Sebészi beavatkozás általános érzéstelenítés alatt 4a. fok Intenzív osztályos kezelés egyetlen szervi elégtelenséggel 4b. fok Intenzív osztályos kezelés több szervi elégtelenséggel 5. fok Halál
a műtét kezdésének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 nap
intenzív osztályos felvétel
Időkeret: 24 órán belül műtét után
Intenzív osztályra kerülés aránya a posztoperatív időszakban
24 órán belül műtét után
Újraoperálás
Időkeret: 24 órán belül a műtét után
Újraoperáció aránya
24 órán belül a műtét után
Myocardiális infarktus vagy myocardiális sérülés
Időkeret: a műtét kezdetének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig
A műtét utáni szívinfarktus és a nem szívsebészeti beavatkozást követő szívizomsérülés (MINS) aránya, amelyet >1-szeres cTn emelkedésként (>99. percentilis a felső referenciahatárnál) definiálnak, amely feltételezett iszkémiás eredetű (kizárva a nem iszkémiás etiológiákat, mint például tüdőembólia, stroke és szepszis), és amely kedvezőtlen rövid és hosszú távú eredményekkel jár. (az AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM 2024-es Útmutatójából a Nem Szívsebészeti Műtétek Peroperatív Kardiovaszkuláris Kezelésére: Az Amerikai Kardiológiai Főiskola/Amerikai Szívszövetség Klinikai Gyakorlati Irányelvek Közös Bizottságának Jelentése)
a műtét kezdetének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig
Akut veseelégtelenség
Időkeret: a műtét megkezdésének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig
Az akut vesekárosodás aránya, amely a KDIGO akut vesekárosodásra vonatkozó 2020-as klinikai gyakorlati irányelvei szerint van meghatározva
a műtét megkezdésének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig
Postoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: a műtétből a műtét kezdetének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig
A posztoperatív pulmonalis szövődmények aránya, amelyek a posztoperatív pulmonalis szövődmények Európai Perioperatív klinikai eredmény (EPCO) definíciója szerint vannak meghatározva
a műtétből a műtét kezdetének dátumától a kórházi elbocsátás dátumáig, legfeljebb 30 napig
Halálozási arány
Időkeret: A műtét napjától a műtét utáni 30. napig
30 napos halálozás
A műtét napjától a műtét utáni 30. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok indokolt kérésre, a kórház igazgatójának jóváhagyása és engedélye alapján elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel