Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av CCI och POSSUM för att förutsäga komplikationer vid onkogynekologisk kirurgi

16 december 2025 uppdaterad av: Mahidol University

En jämförelse av Charlson Comorbidity Index (CCI) kontra POSSUM-poäng för prediktion av perioperativa komplikationer hos patienter som genomgår onkogynekologisk kirurgi

Med globala cancerincidenser inom gynekologiska cancertyper på uppgång är det avgörande att optimera perioperativ vård. Exakt riskprediktion är väsentlig för att förbättra patientvård, styra preoperativa insatser och underlätta informerat beslutsfattande inom onkologi. Denna forskning jämför två allmänt använda riskbedömningsverktyg: Charlson Comorbidity Index (CCI) och Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM), i att förutsäga perioperativa utfall. CCI fokuserar främst på komorbiditeter och erbjuder enkelhet och bred tillämplighet, medan POSSUM inkluderar både fysiologiska och operativa faktorer för en mer omfattande riskbedömning. Trots deras användning inom olika kirurgiska specialiteter är det specifika värdet av dessa verktyg inom onkogynekologisk kirurgi fortfarande otillräckligt utforskat. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av CCI och POSSUM i att förutsäga perioperativa komplikationer, med fokus på förekomsten av dessa komplikationer, vårdtidens längd och 30-dagarsdödlighet. Implementeringen av dessa riskverktyg kan förbättra multidisciplinär riskhantering och därmed förbättra patientutfall inom gynekologisk onkologikirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Onkogynekologiska kirurgiska ingrepp, inklusive procedurer för ovarial-, cervical-, uterin- och vulvakancer, är komplexa och utmanande på grund av både de tekniska svårigheterna vid operationerna och patienternas ofta försämrade hälsotillstånd vid cancer. Dessa procedurer medför betydande perioperativa risker, vilket gör optimering av perioperativ vård avgörande, särskilt när globala fall av gynekologiska cancerformer ökar, med miljontals drabbade årligen. Exakt riskprediktion är avgörande för att förbättra patientutfall, vilket gör det möjligt för kirurger och anestesiologer att skräddarsy preoperativa interventioner och intraoperativ hantering. Dessa strategier hjälper till att identifiera högriskpatienter, implementera förbättrad övervakning, specifika anestesitekniker eller stegvisa kirurgiska tillvägagångssätt för att mildra potentiella komplikationer.

Två framstående riskbedömningsverktyg som används i kirurgisk praxis är Charlson Comorbidity Index (CCI) och Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). CCI är ett viktat index som tar hänsyn till antalet och allvarlighetsgraden av komorbida tillstånd för att förutsäga mortalitetsrisk. Dess enkelhet och förlitan på lättillgänglig klinisk information har lett till dess utbredda användning i kliniska och forskningssammanhang. Studier har validerat dess prediktiva värde över olika kirurgiska populationer, inklusive onkologipatienter, även om dess specifika användbarhet inom onkogynekologisk kirurgi behöver ytterligare utforskning.

Däremot erbjuder POSSUM-poängen en mer omfattande riskbedömning genom att inkludera både fysiologiska och operativa faktorer. Den inkluderar preoperativa variabler som ålder och hjärttecken och tar hänsyn till operativa faktorer som procedurkomplexitet och blodförlust. Detta dubbla tillvägagångssätt ger en nyanserad prediktion av perioperativ risk, användbar över olika kirurgiska områden. Trots POSSUM:s breda tillämpning krävs ytterligare undersökning av dess effektivitet specifikt inom onkogynekologisk kirurgi för att fullständigt fastställa dess prediktiva noggrannhet och användbarhet.

För närvarande genomför vårt centrum preoperativa utvärderingar med anestesiologer och gynekologer, men formella riskbedömningar med CCI eller POSSUM har inte implementerats. Att införliva dessa verktyg skulle kunna förbättra multidisciplinär riskhantering, med inblandning av anestesiteam, avdelningssköterskor, gynekologiska onkologer och intensivvårdsspecialister. Genom att systematiskt utvärdera patienthistorik kan dessa index främja effektiv tvärvetenskaplig kommunikation, avsevärt förbättra patientsäkerheten och optimera kirurgiska utfall.

Denna studie syftar till att jämföra CCI och POSSUM vid prediktion av perioperativa komplikationer, inklusive både anestesi- och kirurgiska komplikationer inom onkogynekologisk kirurgi. Dessutom syftar den till att rapportera förekomsten av komplikationer, vårdtidens längd och 30-dagars mortalitet, vilket ger värdefulla insikter för att optimera patientvård inom detta utmanande område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient >,= 18 år, genomgick elektiv onkogynekologisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patient genomgick elektiv onkogynekologisk kirurgi

Exklusionskriterier:

  • Patient krävde akutkirurgi av någon indikation
  • Patientjournal som inte innehöll primär utfallsdata, t.ex. saknad anestesiprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av CCI och POSSUM för att förutsäga perioperativa komplikationer
Tidsram: från datumet för operationsstart till datumet för sjukhusutskrivning, upp till 30 dagar
Att jämföra prediktionen av perioperativ anestesi- och kirurgisk morbiditet med Charlson Comorbidity Index kontra POSSUM-poäng hos patienter som genomgår elektiv onkogynekologisk kirurgi
från datumet för operationsstart till datumet för sjukhusutskrivning, upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ hypotoni
Tidsram: Inom 24 timmar från operationsstart
Intraoperativa komplikationer relaterade till anestesi: intraoperativ hypotoni
Inom 24 timmar från operationsstart
Mängd intraoperativt blodförlust
Tidsram: Inom 24 timmar från operationsstart
Intraoperativt blodförlust uppskattad av anestesipersonal
Inom 24 timmar från operationsstart
Frekvens av blodtransfusion
Tidsram: Inom 24 timmar från operationsstart
Intraoperativ frekvens och mängd av transfunderade erytrocytkoncentrat och/eller blodkomponenter
Inom 24 timmar från operationsstart
Frekvens av vasopressoranvändning
Tidsram: från tiden för operationsstart till tiden för operationsavslut, upp till 12 timmar
Intraoperativ frekvens och mängd vasopressoranvändning
från tiden för operationsstart till tiden för operationsavslut, upp till 12 timmar
Clavien-Dindo-klassificering av kirurgiska komplikationer
Tidsram: från datumet för operationsstart till datumet för sjukhusutskrivning, upp till 30 dagar
Frekvens av kirurgiska komplikationer med Clavian-Dindo-klassificering av kirurgiska komplikationer Grad 1 Behandling med enkel medicinering Grad 2 Andra läkemedel från grad 1 Grad 3a Kirurgiskt ingrepp under lokal/regional anestesi Grad 3b Kirurgiskt ingrepp under allmän anestesi Grad 4a Behov av intensivvård med enkel organdysfunktion Grad 4b Behov av intensivvård med multipel organdysfunktion Grad 5 Död
från datumet för operationsstart till datumet för sjukhusutskrivning, upp till 30 dagar
Intensivvårdsintagning
Tidsram: inom 24 timmar postoperativt
Frekvens av intensivvårdsavdelningstillträde i den postoperativa perioden
inom 24 timmar postoperativt
Omoperation
Tidsram: inom 24 timmar postoperativt
Andel reoperationer
inom 24 timmar postoperativt
Hjärtinfarkt eller hjärtmuskelskada
Tidsram: från datum för operationsstart till datum för utskrivning från sjukhuset, upp till 30 dagar
Andelen postoperativ hjärtinfarkt och hjärtmuskelskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS) definieras som en >1-faldig förhöjning av cTn (>99:e percentilen av den övre referensgränsen) med förmodat ischemiskt ursprung (exklusive icke-ischemiska orsaker som lungemboli, stroke och sepsis) och är förknippad med negativa kortsiktiga och långsiktiga utfall. (från 2024 års AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM-riktlinjer för perioperativ kardiovaskulär hantering vid icke-hjärtkirurgi: En rapport från American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines)
från datum för operationsstart till datum för utskrivning från sjukhuset, upp till 30 dagar
Akut njurskada
Tidsram: från datumet för operationsstart till datumet för utskrivning från sjukhuset, upp till 30 dagar
Frekvens av akut njurskada som definieras enligt KDIGO:s kliniska riktlinjer för akut njurskada 2020
från datumet för operationsstart till datumet för utskrivning från sjukhuset, upp till 30 dagar
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: från operation från datumet för operationsstart till datumet för utskrivning från sjukhuset, upp till 30 dagar
Frekvensen av postoperativa lungkomplikationer som definieras enligt den europeiska perioperativa kliniska utfallsdefinitionen (EPCO) för postoperativa lungkomplikationer
från operation från datumet för operationsstart till datumet för utskrivning från sjukhuset, upp till 30 dagar
Dödlighetsgrad
Tidsram: Från operationsdagen till 30 dagar efter operationen
30-dagars dödlighet
Från operationsdagen till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 339/2568(IRB4)
  • Si 428/2025 (Annan identifierare: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie finns tillgänglig efter rimlig begäran, under förutsättning av godkännande och tillstånd från sjukhusets direktör.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera