Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání CCI a POSSUM pro predikci komplikací v onkogynekologické chirurgii

16. prosince 2025 aktualizováno: Mahidol University

Srovnání Charlsonova indexu komorbidit (CCI) a skóre POSSUM pro predikci perioperačních komplikací u pacientek podstupujících onkogynekologickou operaci

S globálním nárůstem výskytu gynekologických nádorů je optimalizace perioperativní péče nezbytná. Přesné predikce rizik jsou klíčové pro zlepšení péče o pacientky, směrování předoperačních intervencí a usnadnění informovaného rozhodování v onkologii. Tato studie porovnává dva široce používané nástroje pro hodnocení rizik: Charlsonův index komorbidit (CCI) a skóre fyziologické a operační závažnosti pro vyčíslení mortality a morbidity (POSSUM), v predikci perioperativních výsledků. CCI se primárně zaměřuje na komorbidity, nabízí jednoduchost a širokou použitelnost, zatímco POSSUM zahrnuje jak fyziologické, tak operační faktory pro komplexnější hodnocení rizik. Navzdory jejich využití v různých chirurgických specializacích zůstává specifická užitečnost těchto nástrojů v onkogynekologické chirurgii nedostatečně prozkoumaná. Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost CCI a POSSUM v predikci perioperativních komplikací, se zaměřením na výskyt těchto komplikací, délku hospitalizace a 30denní mortalitu. Implementace těchto nástrojů rizika může posílit multidisciplinární management rizik, a tím zlepšit výsledky pacientek v gynekologické onkologické chirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Onko-gynekologické operace, včetně zákroků pro rakovinu vaječníků, děložního čípku, dělohy a vulvy, jsou složité a náročné jak kvůli technické složitosti samotných operací, tak často oslabenému zdraví onkologických pacientů. Tyto procedury nesou významná perioperační rizika, což činí optimalizaci perioperační péče klíčovou, zejména vzhledem k celosvětovému nárůstu případů gynekologických nádorů, které postihují ročně miliony osob. Přesná predikce rizika je zásadní pro zlepšení výsledků pacientů, neboť umožňuje chirurgům a anesteziologům přizpůsobit předoperační intervence a intraoperační management. Tyto strategie pomáhají identifikovat pacienty s vysokým rizikem, zavádět rozšířené monitorování, specifické anesteziologické techniky nebo stupňované chirurgické přístupy ke zmírnění potenciálních komplikací.

Dvěma významnými nástroji pro hodnocení rizik používanými v chirurgické praxi jsou Charlsonův index komorbidit (CCI) a Fyziologický a operační skóre závažnosti pro výčet mortality a morbidity (POSSUM). CCI je vážený index, který zohledňuje počet a závažnost komorbidit k predikci rizika úmrtí. Jeho jednoduchost a spoléhání se na snadno dostupné klinické informace vedly k jeho širokému přijetí v klinických a výzkumných prostředích. Studie potvrdily jeho prediktivní hodnotu napříč různými chirurgickými populacemi, včetně onkologických pacientů, ačkoli jeho specifická užitečnost v onko-gynekologických operacích vyžaduje další prozkoumání.

Naproti tomu POSSUM skóre nabízí komplexnější hodnocení rizik začleněním jak fyziologických, tak operačních faktorů. Zahrnuje předoperační proměnné jako věk a srdeční příznaky a zohledňuje operační faktory jako složitost procedury a krevní ztráty. Tento dvojí přístup poskytuje jemně odstupňovanou predikci perioperačního rizika, užitečnou napříč různými chirurgickými obory. Navzdory široké aplikaci POSSUM vyžaduje jeho účinnost konkrétně v onko-gynekologických operacích další vyšetření, aby bylo plně zjištěno jeho prediktivní přesnost a užitečnost.

V současné době naše centrum provádí předoperační hodnocení za účasti anesteziologů a gynekologů, formální hodnocení rizik pomocí CCI nebo POSSUM však nebylo zavedeno. Začlenění těchto nástrojů by mohlo zlepšit multidisciplinární řízení rizik s účastí anesteziologických týmů, sester na oddělení, gynekologických onkologů a intenzivistů. Systematickým hodnocením anamnézy pacienta mohou tyto indexy podpořit efektivní mezioborovou komunikaci, významně zlepšit bezpečnost pacientů a optimalizovat chirurgické výsledky.

Tato studie si klade za cíl porovnat CCI a POSSUM v predikci perioperačních komplikací, včetně anesteziologických a chirurgických komplikací v onko-gynekologické chirurgii. Dále se snaží zaznamenat incidenci komplikací, délku hospitalizace a 30denní mortalitu, čímž poskytuje cenné poznatky pro optimalizaci péče o pacienty v tomto náročném oboru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku >,= 18 let podstoupily plánovanou onkogynekologickou operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacient podstoupil plánovanou onkogynekologickou operaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient vyžadoval urgentní operaci z jakéhokoli důvodu
  • Zdravotnická dokumentace pacienta neobsahovala data primárního výstupu, např. chybějící anesteziologický záznam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání CCI a POSSUM pro predikci perioperačních komplikací
Časové okno: od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, nejvýše 30 dní
Porovnání predikce perioperační anesteziologické a chirurgické morbidity pomocí Charlsonova indexu komorbidit versus POSSUM skóre u pacientek podstupujících elektivní onkogynekologickou operaci
od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, nejvýše 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační hypotenze
Časové okno: Do 24 hodin od zahájení operace
Intraoperační komplikace související s anestezií: intraoperační hypotenze
Do 24 hodin od zahájení operace
Množství intraoperační krevní ztráty
Časové okno: Do 24 hodin od zahájení operace
Intraoperační krevní ztráta odhadovaná anesteziologickým personálem
Do 24 hodin od zahájení operace
Míra krevní transfuze
Časové okno: Do 24 hodin od zahájení operace
Intraoperační rychlost a množství transfúze koncentrovaných erytrocytů a/nebo krevních složek
Do 24 hodin od zahájení operace
Míra používání vazopresorů
Časové okno: od okamžiku zahájení operace do okamžiku ukončení operace, až 12 hodin
Intraoperační rychlost a množství použití vazopresorů
od okamžiku zahájení operace do okamžiku ukončení operace, až 12 hodin
Klasifikace chirurgických komplikací podle Claviena a Dinda
Časové okno: od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, nejvýše 30 dní
Míra chirurgických komplikací podle klasifikace chirurgických komplikací Clavien-Dindo Stupeň 1 Léčba jednoduchými léky Stupeň 2 Jiné léky než ve stupni 1 Stupeň 3a Chirurgický zákrok v místní/regionální anestezii Stupeň 3b Chirurgický zákrok v celkové anestezii Stupeň 4a Potřeba JIP s jednoduchou orgánovou dysfunkcí Stupeň 4b Potřeba JIP s mnohočetnou orgánovou dysfunkcí Stupeň 5 Úmrtí
od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, nejvýše 30 dní
Přijetí na JIP
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče v pooperačním období
do 24 hodin po operaci
Reoperace
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Míra reoperace
do 24 hodin po operaci
Infarkt myokardu nebo poškození myokardu
Časové okno: od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, a to až do 30 dnů
Míra pooperačního infarktu myokardu a pooperačního poškození myokardu po nechirurgických výkonech (MINS) je definována jako >1násobné zvýšení cTn (>99. percentil horní referenční meze) pravděpodobně ischemického původu (s vyloučením neischemických příčin, jako je plicní embolie, cévní mozková příhoda a sepse) a je spojena s nepříznivými krátkodobými i dlouhodobými výsledky. (z pokynů 2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM pro perioperační kardiovaskulární management u nechirurgických výkonů: Zpráva Společného výboru Americké kardiologické společnosti/Americké asociace pro srdce pro klinické postupy)
od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, a to až do 30 dnů
Akutní poškození ledvin
Časové okno: od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, maximálně 30 dnů
Míra akutního poškození ledvin definovaná podle klinických doporučení KDIGO pro akutní poškození ledvin 2020
od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, maximálně 30 dnů
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: od chirurgického výkonu od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, až 30 dní
Míra pooperačních plicních komplikací definovaných podle evropské definice klinických výsledků v perioperační péči (EPCO) pro pooperační plicní komplikace
od chirurgického výkonu od data zahájení operace do data propuštění z nemocnice, až 30 dní
Úmrtnost
Časové okno: Od dne operace do 30 dnů po operaci
30denní úmrtnost
Od dne operace do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 339/2568(IRB4)
  • Si 428/2025 (Jiný identifikátor: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data podporující zjištění této studie jsou k dispozici na základě rozumné žádosti, která podléhá schválení a povolení ředitele nemocnice.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační péče

Klinické studie na Skóre CCI

Předplatit