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比较CCI与POSSUM评分系统在预测妇科肿瘤手术并发症中的效能

2025年12月16日 更新者：Mahidol University

比较查尔森合并症指数（CCI）与POSSUM评分在预测接受肿瘤妇科手术患者围手术期并发症方面的作用

随着全球妇科癌症发病率的上升，优化围手术期护理势在必行。 准确的风险预测对于提升患者护理质量、指导术前干预措施以及促进肿瘤学领域的知情决策至关重要。 本研究比较了两种广泛使用的风险评估工具：查尔森合并症指数（CCI）和用于评估死亡率与发病率的手术生理与手术严重度评分（POSSUM），以预测围手术期结局。 CCI主要关注合并症，具有简洁性和广泛适用性，而POSSUM则结合了生理和手术因素，提供更全面的风险评估。 尽管这些工具已在多个外科专科中应用，但它们在肿瘤妇科手术中的具体效用仍未得到充分探索。 本研究旨在评估CCI和POSSUM在预测围手术期并发症方面的有效性，重点关注这些并发症的发生率、住院时间以及30天死亡率。 实施这些风险工具可能加强多学科风险管理，从而改善妇科肿瘤手术的患者结局。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肿瘤妇科手术，包括卵巢癌、宫颈癌、子宫癌和外阴癌的手术，由于手术技术的复杂性以及癌症患者往往健康状况不佳，因此既复杂又具有挑战性。 这些手术具有显著的围手术期风险，使得优化围手术期护理至关重要，尤其是在全球妇科癌症病例增加、每年影响数百万人的情况下。 准确的风险预测对于改善患者预后至关重要，使外科医生和麻醉师能够定制术前干预和术中管理。 这些策略有助于识别高风险患者，实施增强监测、特定麻醉技术或分期手术方法，以减轻潜在并发症。

外科实践中使用的两种主要风险评估工具是查尔森合并症指数（CCI）和生理与手术严重程度评分以枚举死亡率和发病率（POSSUM）。 CCI是一个加权指数，考虑合并症的数量和严重程度以预测死亡风险。 其简单性和对现成临床信息的依赖使其在临床和研究环境中得到广泛应用。 研究已验证其在包括肿瘤患者在内的各种手术人群中的预测价值，尽管其在肿瘤妇科手术中的具体效用需要进一步探索。

相比之下，POSSUM评分通过结合生理和手术因素提供更全面的风险评估。 它包括术前变量（如年龄和心脏体征），并考虑手术因素（如手术复杂性和失血量）。 这种双重方法提供了对围手术期风险的细致预测，适用于各种外科领域。 尽管POSSUM应用广泛，但其在肿瘤妇科手术中的具体有效性需要进一步调查，以完全确定其预测准确性和效用。

目前，我们中心进行由麻醉师和妇科医生参与的术前评估，但尚未实施使用CCI或POSSUM的正式风险评估。 纳入这些工具可以加强多学科风险管理，涉及麻醉团队、病房护士、妇科肿瘤学家和重症监护医师。 通过系统评估患者病史，这些指数可以促进有效的跨学科沟通，显著提高患者安全，并优化手术结果。

本研究旨在比较CCI和POSSUM在预测围手术期并发症方面的表现，包括肿瘤妇科手术中的麻醉和手术并发症。 此外，它还旨在报告并发症发生率、住院时间和30天死亡率，为在这一挑战性领域优化患者护理提供宝贵见解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者年龄 ≥ 18 岁，接受了择期妇科肿瘤手术。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18岁
  • 患者接受择期妇科肿瘤手术

排除标准：

  • 患者因任何指征需要紧急手术
  • 患者病历中不包含主要结局数据，例如麻醉记录缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较CCI和POSSUM预测围手术期并发症的效果
大体时间：从手术开始日期至出院日期，最长30天
比较Charlson合并症指数与POSSUM评分对择期妇科肿瘤手术患者围手术期麻醉与手术并发症风险的预测能力
从手术开始日期至出院日期，最长30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中低血压
大体时间：手术开始后24小时内
与麻醉相关的术中并发症：术中低血压
手术开始后24小时内
术中失血量
大体时间：手术开始后24小时内
麻醉人员估计的术中失血量
手术开始后24小时内
输血率
大体时间：手术开始后24小时内
术中红细胞悬液输血和/或血液成分的速率与用量
手术开始后24小时内
血管加压药使用率
大体时间：从手术开始时间到手术结束时间，最长可达12小时
术中血管加压药使用率和用量
从手术开始时间到手术结束时间，最长可达12小时
Clavian-Dindo手术并发症分级
大体时间：从手术开始日期至出院日期，最长30天
使用Clavian-Dindo手术并发症分级系统的手术并发症发生率 1级 简单药物治疗 2级 除1级外的其他药物治疗 3a级 局部/区域麻醉下的手术干预 3b级 全身麻醉下的手术干预 4a级 需ICU治疗伴单器官功能障碍 4b级 需ICU治疗伴多器官功能障碍 5级 死亡
从手术开始日期至出院日期，最长30天
ICU入院
大体时间：术后24小时内
术后重症监护室入住率
术后24小时内
再次手术
大体时间：术后24小时内
再次手术率
术后24小时内
心肌梗死或心肌损伤
大体时间：从手术开始日期到出院日期，最长30天
非心脏手术后心肌梗死和心肌损伤（MINS）的发生率定义为：推测为缺血性起源（排除非缺血性病因，如肺栓塞、脑卒中和脓毒症）的肌钙蛋白（cTn）升高超过1倍（>正常参考上限的第99百分位数），且与短期和长期不良预后相关。 （引自《2024年美国心脏协会/美国心脏病学会/美国外科医师学会/美国核心脏病学会/美国心律学会/美国心血管麻醉医师协会/美国心血管计算机断层扫描学会/美国心血管磁共振学会/美国血管医学学会非心脏手术围术期心血管管理指南：美国心脏病学会/美国心脏协会临床实践指南联合委员会报告》）
从手术开始日期到出院日期，最长30天
急性肾损伤
大体时间：从手术开始日期至出院日期，最长30天
依据KDIGO 2020年急性肾损伤临床实践指南定义的急性肾损伤发生率
从手术开始日期至出院日期，最长30天
术后肺部并发症
大体时间：从手术开始日期至出院日期，最长30天
术后肺部并发症发生率，根据欧洲围手术期临床结局（EPCO）对术后肺部并发症的定义
从手术开始日期至出院日期，最长30天
死亡率
大体时间：从手术当天到术后30天
30天死亡率
从手术当天到术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

  • 首席研究员：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 339/2568(IRB4)
  • Si 428/2025 (其他标识符：Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可根据合理请求提供，但需获得医院院长的批准和许可。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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