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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07287280
Comparaison du CCI et du POSSUM pour la prédiction des complications de la chirurgie oncogynécologique
Une comparaison de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) par rapport au score POSSUM pour la prédiction des complications périopératoires chez les patientes subissant une chirurgie oncogynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgies onco-gynécologiques, incluant les interventions pour les cancers de l'ovaire, du col de l'utérus, de l'utérus et de la vulve, sont complexes et difficiles en raison des subtilités techniques des opérations et de l'état de santé souvent compromis des patients atteints de cancer. Ces procédures présentent des risques périopératoires significatifs, rendant l'optimisation des soins périopératoires essentielle, d'autant plus que les cas mondiaux de cancers gynécologiques augmentent, avec des millions de personnes touchées chaque année. La prédiction précise des risques est vitale pour améliorer les résultats des patients, permettant aux chirurgiens et aux anesthésistes d'adapter les interventions préopératoires et la gestion peropératoire. Ces stratégies aident à identifier les patients à haut risque, à mettre en œuvre une surveillance renforcée, des techniques anesthésiques spécifiques ou des approches chirurgicales échelonnées pour atténuer les complications potentielles.
Deux outils d'évaluation des risques couramment utilisés dans la pratique chirurgicale sont l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) et le score de sévérité physiologique et opératoire pour l'énumération de la mortalité et de la morbidité (POSSUM). Le CCI est un indice pondéré qui prend en compte le nombre et la gravité des comorbidités pour prédire le risque de mortalité. Sa simplicité et son recours à des informations cliniques facilement disponibles ont conduit à son adoption généralisée dans les contextes cliniques et de recherche. Des études ont validé sa valeur prédictive dans diverses populations chirurgicales, y compris les patients en oncologie, bien que son utilité spécifique dans les chirurgies onco-gynécologiques nécessite des explorations supplémentaires.
En revanche, le score POSSUM offre une évaluation des risques plus complète en intégrant à la fois des facteurs physiologiques et opératoires. Il inclut des variables préopératoires comme l'âge et les signes cardiaques, et prend en compte des facteurs opératoires comme la complexité de la procédure et la perte de sang. Cette double approche fournit une prédiction nuancée du risque périopératoire, utile dans divers domaines chirurgicaux. Malgré l'application étendue de POSSUM, son efficacité spécifique dans les chirurgies onco-gynécologiques nécessite des investigations supplémentaires pour pleinement établir sa précision prédictive et son utilité.
Actuellement, notre centre effectue des évaluations préopératoires impliquant des anesthésistes et des gynécologues, mais les évaluations formelles des risques utilisant le CCI ou le POSSUM n'ont pas été mises en œuvre. L'intégration de ces outils pourrait améliorer la gestion multidisciplinaire des risques, impliquant les équipes d'anesthésie, les infirmières de service, les oncologues gynécologiques et les intensivistes. En évaluant systématiquement les antécédents des patients, ces indices peuvent favoriser une communication interdisciplinaire efficace, améliorer significativement la sécurité des patients et optimiser les résultats chirurgicaux.
Cette étude vise à comparer le CCI et le POSSUM dans la prédiction des complications périopératoires, incluant à la fois les complications anesthésiques et chirurgicales en chirurgie onco-gynécologique. De plus, elle cherche à rapporter l'incidence des complications, la durée du séjour hospitalier et la mortalité à 30 jours, fournissant des perspectives précieuses pour optimiser les soins aux patients dans ce domaine difficile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Numéro de téléphone: +66896662187
- E-mail: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Numéro de téléphone: +66654536516
- E-mail: jitsupa.nithiuthai@gmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Patcharyea Nivatpumin, M.D.
- Numéro de téléphone: +66896662187
- E-mail: patchareya.niv@mahidol.ac.th
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Contact:
- Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Numéro de téléphone: +654536516
- E-mail: jitsupa.nithiuthai@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Patient ayant subi une chirurgie onco-gynécologique programmée
Critères d'exclusion :
- Patient nécessitant une chirurgie d'urgence pour toute indication
- Dossier patient ne contenant pas les données du critère de jugement principal, par exemple absence du compte-rendu anesthésique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du CCI et du POSSUM pour prédire les complications périopératoires
Délai: de la date de début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Comparer la prédiction de la morbidité anesthésique et chirurgicale périopératoire par l'indice de comorbidité de Charlson versus le score POSSUM chez les patientes subissant une chirurgie onco-gynécologique programmée
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de la date de début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypotension peropératoire
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
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Complications peropératoires liées à l'anesthésie : hypotension peropératoire
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Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
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Quantité de perte sanguine peropératoire
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
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Perte sanguine peropératoire estimée par le personnel anesthésique
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Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
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Taux de transfusion sanguine
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
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Taux peropératoire et quantité de transfusion de concentrés érythrocytaires et/ou de composants sanguins
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Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
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Taux d'utilisation de vasopresseurs
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures
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Taux et quantité peropératoires d'utilisation de vasopresseurs
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du début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures
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Classification de Clavian-Dindo des complications chirurgicales
Délai: à partir de la date de début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Taux de complications chirurgicales selon la classification de Clavian-Dindo des complications chirurgicales Grade 1 Traitement par simple médication Grade 2 Autres médicaments par rapport au grade 1 Grade 3a Intervention chirurgicale sous anesthésie locale/régionale Grade 3b Intervention chirurgicale sous anesthésie générale Grade 4a Nécessité de soins intensifs avec dysfonctionnement d'un seul organe Grade 4b Nécessité de soins intensifs avec dysfonctionnement de plusieurs organes Grade 5 Décès
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à partir de la date de début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Admission en soins intensifs
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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Taux d'admission en unité de soins intensifs en postopératoire
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dans les 24 heures postopératoires
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Réintervention
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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Taux de réintervention
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dans les 24 heures postopératoires
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Infarctus du myocarde ou lésion myocardique
Délai: de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Le taux d'infarctus du myocarde postopératoire et de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque (MINS) est défini comme une élévation >1 fois de la cTn (>99e percentile de la limite supérieure de référence) d'origine présumée ischémique (excluant les étiologies non ischémiques telles que l'embolie pulmonaire, l'accident vasculaire cérébral et la septicémie) et est associé à des issues défavorables à court et à long terme.
(d'après les lignes directrices 2024 de l'AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM pour la prise en charge cardiovasculaire périopératoire en chirurgie non cardiaque : un rapport du comité conjoint de l'American College of Cardiology/American Heart Association sur les lignes directrices de pratique clinique)
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de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Lésion rénale aiguë
Délai: de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Taux d'insuffisance rénale aiguë défini selon les lignes directrices de pratique clinique KDIGO 2020 pour l'insuffisance rénale aiguë
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de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: de la chirurgie à partir de la date du début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Taux de complications pulmonaires postopératoires définies selon la définition des complications pulmonaires postopératoires du European Perioperative clinical outcome (EPCO)
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de la chirurgie à partir de la date du début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Taux de mortalité
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Mortalité à 30 jours
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Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 339/2568(IRB4)
- Si 428/2025 (Autre identifiant: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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