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Comparaison du CCI et du POSSUM pour la prédiction des complications de la chirurgie oncogynécologique

16 décembre 2025 mis à jour par: Mahidol University

Une comparaison de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) par rapport au score POSSUM pour la prédiction des complications périopératoires chez les patientes subissant une chirurgie oncogynécologique

Avec l'augmentation des taux mondiaux de cancers gynécologiques, l'optimisation des soins périopératoires est impérative. La prédiction précise des risques est essentielle pour améliorer les soins aux patientes, orienter les interventions préopératoires et faciliter la prise de décision éclairée en oncologie. Cette recherche compare deux outils d'évaluation des risques largement utilisés : l'Indice de Comorbidité de Charlson (CCI) et le Score de Sévérité Physiologique et Opératoire pour l'énumération de la Mortalité et de la Morbidité (POSSUM), dans la prédiction des résultats périopératoires. Le CCI aborde principalement les comorbidités, offrant simplicité et large applicabilité, tandis que le POSSUM intègre à la fois des facteurs physiologiques et opératoires pour une évaluation des risques plus complète. Malgré leur application dans diverses spécialités chirurgicales, l'utilité spécifique de ces outils en chirurgie onco-gynécologique reste insuffisamment explorée. L'étude vise à évaluer l'efficacité du CCI et du POSSUM dans la prédiction des complications périopératoires, en se concentrant sur l'incidence de ces complications, la durée du séjour hospitalier et la mortalité à 30 jours. La mise en œuvre de ces outils de risque pourrait améliorer la gestion multidisciplinaire des risques, améliorant ainsi les résultats des patientes en chirurgie oncologique gynécologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chirurgies onco-gynécologiques, incluant les interventions pour les cancers de l'ovaire, du col de l'utérus, de l'utérus et de la vulve, sont complexes et difficiles en raison des subtilités techniques des opérations et de l'état de santé souvent compromis des patients atteints de cancer. Ces procédures présentent des risques périopératoires significatifs, rendant l'optimisation des soins périopératoires essentielle, d'autant plus que les cas mondiaux de cancers gynécologiques augmentent, avec des millions de personnes touchées chaque année. La prédiction précise des risques est vitale pour améliorer les résultats des patients, permettant aux chirurgiens et aux anesthésistes d'adapter les interventions préopératoires et la gestion peropératoire. Ces stratégies aident à identifier les patients à haut risque, à mettre en œuvre une surveillance renforcée, des techniques anesthésiques spécifiques ou des approches chirurgicales échelonnées pour atténuer les complications potentielles.

Deux outils d'évaluation des risques couramment utilisés dans la pratique chirurgicale sont l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) et le score de sévérité physiologique et opératoire pour l'énumération de la mortalité et de la morbidité (POSSUM). Le CCI est un indice pondéré qui prend en compte le nombre et la gravité des comorbidités pour prédire le risque de mortalité. Sa simplicité et son recours à des informations cliniques facilement disponibles ont conduit à son adoption généralisée dans les contextes cliniques et de recherche. Des études ont validé sa valeur prédictive dans diverses populations chirurgicales, y compris les patients en oncologie, bien que son utilité spécifique dans les chirurgies onco-gynécologiques nécessite des explorations supplémentaires.

En revanche, le score POSSUM offre une évaluation des risques plus complète en intégrant à la fois des facteurs physiologiques et opératoires. Il inclut des variables préopératoires comme l'âge et les signes cardiaques, et prend en compte des facteurs opératoires comme la complexité de la procédure et la perte de sang. Cette double approche fournit une prédiction nuancée du risque périopératoire, utile dans divers domaines chirurgicaux. Malgré l'application étendue de POSSUM, son efficacité spécifique dans les chirurgies onco-gynécologiques nécessite des investigations supplémentaires pour pleinement établir sa précision prédictive et son utilité.

Actuellement, notre centre effectue des évaluations préopératoires impliquant des anesthésistes et des gynécologues, mais les évaluations formelles des risques utilisant le CCI ou le POSSUM n'ont pas été mises en œuvre. L'intégration de ces outils pourrait améliorer la gestion multidisciplinaire des risques, impliquant les équipes d'anesthésie, les infirmières de service, les oncologues gynécologiques et les intensivistes. En évaluant systématiquement les antécédents des patients, ces indices peuvent favoriser une communication interdisciplinaire efficace, améliorer significativement la sécurité des patients et optimiser les résultats chirurgicaux.

Cette étude vise à comparer le CCI et le POSSUM dans la prédiction des complications périopératoires, incluant à la fois les complications anesthésiques et chirurgicales en chirurgie onco-gynécologique. De plus, elle cherche à rapporter l'incidence des complications, la durée du séjour hospitalier et la mortalité à 30 jours, fournissant des perspectives précieuses pour optimiser les soins aux patients dans ce domaine difficile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

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Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient âgé de >,= 18 ans, ayant subi une chirurgie onco-gynécologique programmée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans
  • Patient ayant subi une chirurgie onco-gynécologique programmée

Critères d'exclusion :

  • Patient nécessitant une chirurgie d'urgence pour toute indication
  • Dossier patient ne contenant pas les données du critère de jugement principal, par exemple absence du compte-rendu anesthésique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du CCI et du POSSUM pour prédire les complications périopératoires
Délai: de la date de début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Comparer la prédiction de la morbidité anesthésique et chirurgicale périopératoire par l'indice de comorbidité de Charlson versus le score POSSUM chez les patientes subissant une chirurgie onco-gynécologique programmée
de la date de début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension peropératoire
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
Complications peropératoires liées à l'anesthésie : hypotension peropératoire
Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
Quantité de perte sanguine peropératoire
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
Perte sanguine peropératoire estimée par le personnel anesthésique
Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
Taux de transfusion sanguine
Délai: Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
Taux peropératoire et quantité de transfusion de concentrés érythrocytaires et/ou de composants sanguins
Dans les 24 heures suivant le début de la chirurgie
Taux d'utilisation de vasopresseurs
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures
Taux et quantité peropératoires d'utilisation de vasopresseurs
du début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures
Classification de Clavian-Dindo des complications chirurgicales
Délai: à partir de la date de début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Taux de complications chirurgicales selon la classification de Clavian-Dindo des complications chirurgicales Grade 1 Traitement par simple médication Grade 2 Autres médicaments par rapport au grade 1 Grade 3a Intervention chirurgicale sous anesthésie locale/régionale Grade 3b Intervention chirurgicale sous anesthésie générale Grade 4a Nécessité de soins intensifs avec dysfonctionnement d'un seul organe Grade 4b Nécessité de soins intensifs avec dysfonctionnement de plusieurs organes Grade 5 Décès
à partir de la date de début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Admission en soins intensifs
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Taux d'admission en unité de soins intensifs en postopératoire
dans les 24 heures postopératoires
Réintervention
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Taux de réintervention
dans les 24 heures postopératoires
Infarctus du myocarde ou lésion myocardique
Délai: de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Le taux d'infarctus du myocarde postopératoire et de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque (MINS) est défini comme une élévation >1 fois de la cTn (>99e percentile de la limite supérieure de référence) d'origine présumée ischémique (excluant les étiologies non ischémiques telles que l'embolie pulmonaire, l'accident vasculaire cérébral et la septicémie) et est associé à des issues défavorables à court et à long terme. (d'après les lignes directrices 2024 de l'AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM pour la prise en charge cardiovasculaire périopératoire en chirurgie non cardiaque : un rapport du comité conjoint de l'American College of Cardiology/American Heart Association sur les lignes directrices de pratique clinique)
de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Lésion rénale aiguë
Délai: de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Taux d'insuffisance rénale aiguë défini selon les lignes directrices de pratique clinique KDIGO 2020 pour l'insuffisance rénale aiguë
de la date du début de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: de la chirurgie à partir de la date du début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Taux de complications pulmonaires postopératoires définies selon la définition des complications pulmonaires postopératoires du European Perioperative clinical outcome (EPCO)
de la chirurgie à partir de la date du début de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Taux de mortalité
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
Mortalité à 30 jours
Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données soutenant les conclusions de cette étude sont disponibles sur demande raisonnable, sous réserve d'approbation et d'autorisation du directeur de l'hôpital.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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