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Comparação entre CCI e POSSUM para Prever Complicações em Cirurgias Oncoginecológicas

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahidol University

Uma Comparação do Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) vs Pontuação POSSUM para Previsão de Complicações Perioperatórias em Doentes Submetidos a Cirurgia Onco-Ginecológica

Com as taxas globais de cancros ginecológicos a aumentarem, otimizar os cuidados perioperatórios é imperativo. A previsão precisa do risco é essencial para melhorar os cuidados aos doentes, orientar as intervenções pré-operatórias e facilitar a tomada de decisões informadas em oncologia. Esta investigação compara duas ferramentas de avaliação de risco amplamente utilizadas: o Índice de Comorbilidade de Charlson (CCI) e o Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM), na previsão dos resultados perioperatórios. O CCI aborda predominantemente as comorbilidades, proporcionando simplicidade e ampla aplicabilidade, enquanto o POSSUM incorpora fatores fisiológicos e operatórios para uma avaliação de risco mais abrangente. Apesar da sua aplicação em várias especialidades cirúrgicas, a utilidade específica destas ferramentas na cirurgia onco-ginecológica permanece insuficientemente explorada. O estudo visa avaliar a eficácia do CCI e do POSSUM na previsão de complicações perioperatórias, com foco na incidência destas complicações, duração do internamento hospitalar e mortalidade aos 30 dias. A implementação destas ferramentas de risco pode melhorar a gestão multidisciplinar do risco, melhorando assim os resultados dos doentes na cirurgia oncológica ginecológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cirurgias onco-ginecológicas, incluindo procedimentos para cancros do ovário, colo do útero, útero e vulva, são complexas e desafiantes devido tanto às complexidades técnicas das cirurgias como ao estado de saúde frequentemente comprometido das doentes oncológicas. Estes procedimentos acarretam riscos perioperatórios significativos, tornando a otimização dos cuidados perioperatórios crítica, especialmente à medida que os casos globais de cancros ginecológicos aumentam, com milhões afetados anualmente. A previsão precisa do risco é vital para melhorar os resultados das doentes, permitindo que os cirurgiões e anestesiologistas adaptem as intervenções pré-operatórias e a gestão intraoperatória. Estas estratégias ajudam a identificar doentes de alto risco, implementando monitorização reforçada, técnicas anestésicas específicas ou abordagens cirúrgicas faseadas para mitigar potenciais complicações.

Duas ferramentas proeminentes de avaliação de risco utilizadas na prática cirúrgica são o Índice de Comorbilidade de Charlson (CCI) e o Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). O CCI é um índice ponderado que considera o número e a gravidade das condições comórbidas para prever o risco de mortalidade. A sua simplicidade e dependência de informações clínicas prontamente disponíveis levaram à sua adoção generalizada em contextos clínicos e de investigação. Estudos validaram o seu valor preditivo em várias populações cirúrgicas, incluindo doentes oncológicos, embora a sua utilidade específica em cirurgias onco-ginecológicas necessite de maior exploração.

Em contraste, a pontuação POSSUM oferece uma avaliação de risco mais abrangente ao incorporar fatores fisiológicos e operatórios. Inclui variáveis pré-operatórias como idade e sinais cardíacos e considera fatores operatórios como complexidade do procedimento e perda de sangue. Esta abordagem dupla fornece uma previsão matizada do risco perioperatório, útil em diversos campos cirúrgicos. Apesar da ampla aplicação do POSSUM, a sua eficácia especificamente em cirurgias onco-ginecológicas requer investigação adicional para determinar totalmente a sua precisão preditiva e utilidade.

Atualmente, o nosso centro realiza avaliações pré-operatórias envolvendo anestesiologistas e ginecologistas, mas ainda não foram implementadas avaliações formais de risco utilizando CCI ou POSSUM. A incorporação destas ferramentas poderia melhorar a gestão multidisciplinar do risco, envolvendo equipas de anestesia, enfermeiras de enfermaria, oncologistas ginecológicos e intensivistas. Ao avaliar sistematicamente o historial da doente, estes índices podem promover uma comunicação interdisciplinar eficaz, melhorar significativamente a segurança da doente e otimizar os resultados cirúrgicos.

Este estudo visa comparar o CCI e o POSSUM na previsão de complicações perioperatórias, incluindo complicações anestésicas e cirúrgicas em cirurgia onco-ginecológica. Além disso, procura relatar a incidência de complicações, duração do internamento hospitalar e mortalidade aos 30 dias, fornecendo informações valiosas para otimizar os cuidados às doentes neste campo desafiante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com idade >,= 18 anos, submetida a cirurgia oncológica ginecológica eletiva.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Paciente submetida a cirurgia eletiva onco-ginecológica

Critérios de Exclusão:

  • Paciente que necessitou de cirurgia de emergência por qualquer indicação
  • Processo clínico do paciente que não continha dados do desfecho primário, ex. ausência do registo anestésico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do CCI e do POSSUM para prever complicações perioperatórias
Prazo: desde a data do início da cirurgia até à data de alta hospitalar, até 30 dias
Comparar a previsão da morbilidade anestésica e cirúrgica perioperatória pelo Índice de Comorbilidade de Charlson versus o score POSSUM em doentes submetidas a cirurgia oncológica ginecológica eletiva
desde a data do início da cirurgia até à data de alta hospitalar, até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotensão intraoperatória
Prazo: No prazo de 24 horas após o início da cirurgia
Complicações intraoperatórias relacionadas à anestesia: hipotensão intraoperatória
No prazo de 24 horas após o início da cirurgia
Quantidade de perda sanguínea intraoperatória
Prazo: No prazo de 24 horas após o início da cirurgia
Perda de sangue intraoperatória estimada pelo pessoal de anestesia
No prazo de 24 horas após o início da cirurgia
Taxa de transfusão de sangue
Prazo: Até 24 horas após o início da cirurgia
Taxa intraoperatória e quantidade de transfusão de concentrado de hemácias e/ou componente sanguíneo
Até 24 horas após o início da cirurgia
Taxa de uso de vasopressor
Prazo: desde o início da cirurgia até ao término da cirurgia, até 12 horas
Taxa intraoperatória e quantidade de uso de vasopressores
desde o início da cirurgia até ao término da cirurgia, até 12 horas
Classificação de Clavian-Dindo das complicações cirúrgicas
Prazo: da data do início da cirurgia até à data de alta hospitalar, até 30 dias
Taxa de complicações cirúrgicas utilizando a classificação de Clavien-Dindo de complicações cirúrgicas Grau 1 Tratamento com medicação simples Grau 2 Outros medicamentos além do grau 1 Grau 3a Intervenção cirúrgica sob anestesia local/regional Grau 3b Intervenção cirúrgica sob anestesia geral Grau 4a Necessidade de UCI com disfunção de órgão único Grau 4b Necessidade de UCI com disfunção de múltiplos órgãos Grau 5 Morte
da data do início da cirurgia até à data de alta hospitalar, até 30 dias
Admissão na UCI
Prazo: dentro de 24 horas pós-operatório
Taxa de admissão na unidade de cuidados intensivos no período pós-operatório
dentro de 24 horas pós-operatório
Reoperação
Prazo: dentro de 24 horas pós-operatório
Taxa de reoperação
dentro de 24 horas pós-operatório
Enfarte do miocárdio ou lesão miocárdica
Prazo: desde a data do início da cirurgia até à data da alta hospitalar, até 30 dias
Taxa de enfarte do miocárdio pós-operatório e lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS), definida como uma elevação >1 vez da cTn (>99.º percentil do limite superior de referência) de origem presumivelmente isquémica (excluindo etiologias não isquémicas como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral e sépsis) e está associada a resultados adversos a curto e longo prazo. (do Guia de 2024 da AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM para Gestão Cardiovascular Perioperatória em Cirurgia Não Cardíaca: Um Relatório do Comité Conjunto do American College of Cardiology/American Heart Association sobre Guias de Prática Clínica)
desde a data do início da cirurgia até à data da alta hospitalar, até 30 dias
Lesão renal aguda
Prazo: desde a data do início da cirurgia até à data da alta hospitalar, até 30 dias
Taxa de lesão renal aguda definida de acordo com as diretrizes de prática clínica KDIGO para lesão renal aguda de 2020
desde a data do início da cirurgia até à data da alta hospitalar, até 30 dias
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: desde a cirurgia, desde a data do início da cirurgia até à data da alta hospitalar, até 30 dias
Taxa de complicações pulmonares pós-operatórias definidas de acordo com a definição de complicações pulmonares pós-operatórias do European Perioperative Clinical Outcome (EPCO)
desde a cirurgia, desde a data do início da cirurgia até à data da alta hospitalar, até 30 dias
Taxa de mortalidade
Prazo: Desde o dia da cirurgia até 30 dias após a operação
Mortalidade a 30 dias
Desde o dia da cirurgia até 30 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante pedido fundamentado, sujeito à aprovação e autorização do diretor do hospital.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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