点眼麻酔と全身麻酔下における白内障手術症例の術後疼痛評価
2025年12月3日 更新者：radwa saber、Alexandria University
点眼麻酔下と全身麻酔下における白内障手術症例の術後疼痛評価
局所麻酔下と全身麻酔下における白内障手術の比較：術後疼痛、合併症、患者満足度、および術後の救済鎮痛薬投与の必要性について。結果は、術後24時間、1週間、および1ヶ月半後に追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化比較試験は、50人の成人患者を対象に行われます。すべての対象症例から文書によるインフォームド・コンセントを得ます。
対象となる症例は、白内障眼疾患を有し、20歳から70歳までの年齢範囲で、身体状態が（ASA1）、（ASA II）、または（ASA III）の患者から選択されます。
この研究は、エジプトのアレクサンドリア大学病院で実施されます。患者は、手術後24時間、1週間、および6週間後にフォローアップされます。
以下の測定項目が記録されます
- 疼痛は、手術前および手術後24時間、1週間、6週間後にVASスコアを用いて評価されます。
- 手術後の鎮痛薬投与の必要性は、最初の48時間について評価されます。
- 手術後の合併症（刺激、感染、異物感）が評価されます。
- 患者満足度が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 点眼麻酔または全身麻酔下で手術を予定されている片眼白内障患者
除外基準：
- 20歳未満または70歳超の患者 眼感染症 患者の同意拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：白内障手術のための全身麻酔下グループ
白内障手術を受ける患者は、静脈内注射および吸入麻酔薬を用いた全身麻酔を受けます
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この群は白内障手術を受ける際に全身麻酔が施されます
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アクティブコンパレータ：局所麻酔下のグループ
白内障手術のために患者は局所麻酔を受けます
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この患者グループは白内障手術に対して局所麻酔のみを受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：手術後24時間、1週間、および6週間
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術後疼痛は、Visual Analogue Scale（VAS）を使用して評価され、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの範囲で測定されます。
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手術後24時間、1週間、および6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1-手術後の合併症 2-患者満足度はIOWA麻酔満足度尺度（ISAS）を用いて測定され、6（非常に満足）から3以下（不満）までの範囲です。
時間枠：最大6週間
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術後および24時間後に、低血圧、吐き気、アレルギー反応を含む合併症を評価します。
満足度評価では、患者の安全性、疼痛管理、快適さ、吐き気、手術チームとのやり取り、麻酔の再実施意向、術中および術後のリラックス状態を評価します。
患者満足度は、術後1週間および6週間後に記録されます。
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Radwa S Raslan, PHD、AMUH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月2日
一次修了 (推定)
2026年2月20日
研究の完了 (推定)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。