Postoperatiivisen kivun arviointi silmäleikkauksen potilailla, joille on annettu paikallispuudutus verrattuna yleisnukutukseen
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: radwa saber, Alexandria University
Postoperatiivisen kivun arviointi kaihileikkauksen yhteydessä paikallispuudutuksen versus yleisanestesian alaisena
Vertailu kaihileikkauksen välillä paikallispuudutuksessa versus yleispuudutuksessa leikkauksen jälkeisen kivun, komplikaatioiden ja potilastyytyväisyyden sekä pelastavan kipulääkkeen tarpeen suhteen leikkauksen jälkeen Tuloksia seurataan 24 tunnin, 1 viikon ja puolentoista kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 50 aikuisella potilaalla. Kaikilta tulevilta tapauksilta otetaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Tapaukset valitaan omaan (ASA1), (ASA II) tai (ASA III) fyysisen tilan iän ollessa 20–70 vuotta, ja heillä on kaihisilmäsairaus.
Tämä tutkimus suoritetaan Alexandrian pääyliopistosairaalassa Egyptissä. Potilaita seurataan 24 tunnin, 1 viikon ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta.
Seuraavat mittaukset tallennetaan
- Kipua arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttäen VAS-pisteitä 24 tunnin, 1 viikon ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta.
- Analgeesien tarve leikkauksen jälkeen arvioidaan ensimmäisten 48 tunnin aikana.
- Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten ärtymystä, infektiota ja vierasesineen tunnetta, arvioitiin.
- Potilastyytyväisyyttä arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen kaihi ja jotka on suunniteltu leikattavaksi paikallis- tai nukutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat alle 20 tai yli 70 vuotta vanhoja Silmätulehdus Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä yleisanestesian alaisena kaihileikkaukseen
Potilaat, jotka käyvät läpi kaihileikkauksen, saavat yleisanestesiaa käyttäen laskimonsisäistä ruiskutusta ja inhalaatioanestetikumeja
|
Yleisanestesia annetaan tälle ryhmälle, joka on leikkauksessa kaihin poistamiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä topikaalisen anestesian alaisena
Potilaat saavat paikallispuudutuksen kaihileikkaukseen
|
Tämä potilasryhmä saa vain paikallispuudutuksen kaihileikkaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin, yhden viikon ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
24 tunnin, yhden viikon ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1-Kehityksen jälkeiset komplikaatiot 2-Potilastyytyväisyys mitataan käyttäen IOWA Satisfaction with Anaesthesia Scale (ISAS) -mittaria, jonka arvot vaihtelevat 6:sta (erittäin tyytyväinen) 3:een tai alle (tyytymätön).
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Komplikaatiot, mukaan lukien hypotensio, pahoinvointi ja allerginen reaktio, arvioidaan leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin.
Tyydytyksen arviointi arvioi potilaan turvallisuuden, kivunhallinnan, mukavuuden, pahoinvoinnin, vuorovaikutuksen kirurgisen tiimin kanssa, halukkuuden toistaa anestesia sekä rentoutumisen leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Potilaiden tyytyväisyys tallennetaan viikkoa ja kuutta viikkoa leikkauksen jälkeen. |
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radwa S Raslan, PHD, AMUH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0307211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .