Utvärdering av postoperativ smärta hos patienter som genomgår kataraktkirurgi under lokalbedövning jämfört med narkos
3 december 2025 uppdaterad av: radwa saber, Alexandria University
Utvärdering av postoperativ smärta vid fall som genomgår kataraktoperation under topikal anestesi jämfört med allmän anestesi
Jämförelse mellan gråstarrskirurgi under lokal anestesi kontra allmän anestesi avseende postoperativ smärta, komplikationer och patienttillfredsställelse samt behov av räddningsanalgetika efter operationen. Resultaten kommer att följas upp efter 24 timmar, 1 vecka och efter en och en halv månad efter operationen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på 50 vuxna patienter. Skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla prospektiva fall.
Fallen kommer att väljas ut med (ASA1), (ASA II) eller (ASA III) fysisk status i åldersintervallet mellan 20 och 70 år med gråstarrsjukdom.
Denna studie kommer att utföras på Alexandria Main University Hospital, Egypten. Patienterna kommer att följas upp 24 timmar, 1 vecka och 6 veckor efter operationen.
Följande mätningar kommer att registreras
- Smärta kommer att bedömas före operation och efter operation med VAS-poäng 24 timmar, 1 vecka och 6 veckor efter operationen.
- Behovet av analgetikaintag efter operation kommer att bedömas under de första 48 timmarna
- Komplikationer efter operation som irritation, infektion och främmande kroppskänsla bedömdes
- Patienttillfredsställelse kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ensidig grå starr planerad för operation under lokal eller allmän anestesi
Exklusionskriterier:
- patienter under 20 eller över 70 år Ögoninfektion Patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp under generell anestesi för kataraktoperation
Patienter som genomgår gråstarrsoperation kommer att få allmän anestesi med intravenös injektion och inhalationsanestetika
|
Generell anestesi kommer att administreras till denna grupp som genomgår kataraktoperation
|
|
Aktiv komparator: Grupp under lokalbedövning
Patienterna kommer att få lokalbedövning för starroperation
|
Denna grupp patienter kommer endast att få lokalbedövning för gråstarrsoperation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar, en vecka och 6 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
24 timmar, en vecka och 6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-komplikationer efter operation 2-Patienttillfredsställelse kommer att mätas med IOWA Satisfaction with Anaesthesia Scale (ISAS), som sträcker sig från 6 (mycket nöjd) till 3 eller lägre (missnöjd).
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Komplikationer inklusive hypotension, illamående och allergisk reaktion kommer att bedömas efter operationen och 24 timmar senare.
satisfaction assessment kommer att utvärdera patientsäkerhet, smärtkontroll, komfort, illamående, interaktion med det kirurgiska teamet, vilja att upprepa anestesin och avslappning under och efter operationen.
Patienttillfredsställelse kommer att registreras en vecka och sex veckor postoperativt.
|
Upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Radwa S Raslan, PHD, AMUH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0307211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .