Оценка послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты под местной и общей анестезией
3 декабря 2025 г. обновлено: radwa saber, Alexandria University
Оценка послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты под местной анестезией по сравнению с общей анестезией
Сравнение между операцией по удалению катаракты под местной и общей анестезией в отношении послеоперационной боли, осложнений, удовлетворённости пациента и необходимости приёма спасательных анальгетиков после операции. Результаты будут отслеживаться через 24 часа, через 1 неделю и через полтора месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на 50 взрослых пациентах. От всех предполагаемых случаев будет получено письменное информированное согласие.
Пациенты будут отобраны с физическим статусом (ASA I), (ASA II) или (ASA III) в возрасте от 20 до 70 лет с катарактой.
Исследование будет проведено в Главном университетском госпитале Александрии, Египет. Пациенты будут наблюдаться через 24 часа, 1 неделю и 6 недель после операции.
Будут зарегистрированы следующие показатели:
- Боль будет оценена до операции и после операции с использованием шкалы ВАШ через 24 часа, 1 неделю и 6 недель после операции.
- Потребность в приеме анальгетиков после операции будет оценена в течение первых 48 часов.
- Будут оценены осложнения после операции, такие как раздражение, инфекция и ощущение инородного тела.
- Будет оценена удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонней катарактой, запланированные на операцию под местной или общей анестезией
Критерии исключения:
- пациенты младше 20 или старше 70 лет, глазная инфекция, отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа под общей анестезией для операции по удалению катаракты
Пациенты, проходящие операцию по удалению катаракты, получат общую анестезию с использованием внутривенной инъекции и ингаляционных анестетиков
|
Общая анестезия будет проведена этой группе пациентов, проходящих операцию по удалению катаракты
|
|
Активный компаратор: Группа под местной анестезией
Пациенты получат местную анестезию для операции по удалению катаракты
|
Эта группа пациентов будет получать только местную анестезию для операции по удалению катаракты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа, одну неделю и 6 недель после операции
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), диапазон которой составляет от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
|
Через 24 часа, одну неделю и 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-осложнения после операции 2-Удовлетворённость пациента будет измеряться с помощью Шкалы удовлетворённости анестезией Айовы (ISAS), которая варьируется от 6 (очень доволен) до 3 или менее (недоволен).
Временное ограничение: До 6 недель
|
Осложнения, включая гипотензию, тошноту и аллергическую реакцию, будут оценены после операции и через 24 часа.
Оценка удовлетворенности оценит безопасность пациента, контроль боли, комфорт, тошноту, взаимодействие с хирургической командой, готовность повторить анестезию и расслабление во время и после операции.
Удовлетворенность пациента будет зафиксирована через одну неделю и шесть недель после операции.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radwa S Raslan, PHD, AMUH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0307211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .