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Bewertung postoperativer Schmerzen bei Kataraktoperationen unter topischer versus allgemeiner Anästhesie

3. Dezember 2025 aktualisiert von: radwa saber, Alexandria University

Bewertung postoperativer Schmerzen bei Kataraktoperationen unter topischer Anästhesie versus Allgemeinanästhesie

Vergleich zwischen Kataraktoperationen unter lokaler versus allgemeiner Anästhesie hinsichtlich postoperativer Schmerzen, Komplikationen, Patientenzufriedenheit und Bedarf an Rettungsanalgetika nach der Operation. Die Ergebnisse werden nach 24 Stunden, 1 Woche und nach eineinhalb Monaten nach der Operation nachverfolgt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wird an 50 erwachsenen Patienten durchgeführt. Von allen prospektiven Fällen wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Die Fälle werden ausgewählt mit (ASA1), (ASA II) oder (ASA III) physischem Status im Altersbereich zwischen 20 und 70 Jahren mit Katarakterkrankung.

Diese Studie wird im Alexandria Main University Hospital, Ägypten, durchgeführt. Die Patienten werden 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen nach der Operation nachuntersucht.

Die folgenden Messungen werden aufgezeichnet

  1. Schmerzen werden vor der Operation und nach der Operation unter Verwendung des VAS-Scores 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen nach der Operation bewertet.
  2. Der Bedarf an Analgetikaeinnahme nach der Operation wird für die ersten 48 Stunden bewertet
  3. Komplikationen nach der Operation wie Reizung, Infektion und Fremdkörpergefühl wurden bewertet
  4. Die Patientenzufriedenheit wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit einseitigem Katarakt, bei denen eine Operation unter topischer oder allgemeiner Anästhesie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 20 oder über 70 Jahre alt Augeninfektion Patientenverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe unter Vollnarkose für die Kataraktoperation
Patienten, die sich einem Katarakt-Eingriff unterziehen, erhalten eine Vollnarkose durch intravenöse Injektion und Inhalationsanästhetika
Arzneimittel: Allgemeinanästhesie-Gruppe
Dieser Gruppe, die sich einem Katarakteingriff unterzieht, wird eine Vollnarkose verabreicht.
Aktiver Komparator: Gruppe unter topischer Anästhesie
Die Patienten erhalten eine topische Anästhesie für die Kataraktoperation
Arzneimittel: Topische Anästhesie-Gruppe
Diese Patientengruppe erhält nur eine topische Anästhesie für die Kataraktoperation
Andere Namen:
  • Topische Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 24 Stunden, einer Woche und 6 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Nach 24 Stunden, einer Woche und 6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Komplikationen nach der Operation 2-Die Patientenzufriedenheit wird mit der IOWA Satisfaction with Anaesthesia Scale (ISAS) gemessen, die von 6 (sehr zufrieden) bis 3 oder weniger (unzufrieden) reicht.
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Komplikationen einschließlich Hypotonie, Übelkeit und allergischer Reaktion werden nach der Operation und 24 Stunden später bewertet. Die Zufriedenheitsbewertung wird die Patientensicherheit, Schmerzkontrolle, Komfort, Übelkeit, Interaktion mit dem chirurgischen Team, Bereitschaft zur Wiederholung der Anästhesie und Entspannung während und nach der Operation bewerten. Die Patientenzufriedenheit wird eine Woche und sechs Wochen postoperativ aufgezeichnet.
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Radwa S Raslan, PHD, AMUH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0307211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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