Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår stæroperation under topikal versus generel anæstesi

3. december 2025 opdateret af: radwa saber, Alexandria University

Evaluering af postoperative smerter ved kataraktoperationer udført under lokalbedøvelse versus fuld narkose

Sammenligning mellem kataraktoperation under lokal versus generel anæstesi med hensyn til postoperativ smerte, komplikationer og patienttilfredshed samt behov for ekstra smertestillende medicin efter operationen Resultaterne vil blive opfølget efter 24 timer, 1 uge og efter halvanden måned efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på 50 voksne patienter. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle prospektive tilfælde.

Tilfældene vil blive udvalgt med (ASA1), (ASA II) eller (ASA III) fysisk status i aldersgruppen mellem 20 og 70 år med kataraktsygdom.

Denne undersøgelse vil blive udført på Alexandria Main University Hospital, Egypten. Patienterne vil blive fulgt op 24 timer, 1 uge og 6 uger efter operationen.

Følgende målinger vil blive registreret

  1. Smerter vil blive vurderet før operationen og efter operationen ved hjælp af VAS-score 24 timer, 1 uge og 6 uger efter operationen.
  2. Behovet for analgesika efter operationen vil blive vurderet i de første 48 timer
  3. Komplikationer efter operationen som irritation, infektion og fremmedlegemsfornemmelse blev vurderet
  4. Patienttilfredshed vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med enkeltstående katarakt planlagt til operation under lokal eller generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • patienter under 20 eller over 70 år, øjeninfektion, patientafvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe under fuld narkose for stær-operation
Patienter, der gennemgår kataraktoperation, vil modtage generel anæstesi ved intravenøs injektion og inhalationsanæstetika
Medicin: Generel anæstesi-gruppe
Generel anæstesi vil blive givet til denne gruppe, som gennemgår kataraktoperation
Aktiv komparator: Gruppe under lokalbedøvelse
Patienterne vil modtage lokalbedøvelse til stær-operasjon
Medicin: Topisk Anæstesi-gruppe
Denne gruppe patienter vil kun modtage lokalbedøvelse til stæroperation
Andre navne:
  • Topisk gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer, en uge og 6 uger efter operationen
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
24 timer, en uge og 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-komplikationer efter operation 2-Patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af IOWA Satisfaction with Anaesthesia Scale (ISAS), som spænder fra 6 (meget tilfreds) til 3 eller mindre (utilfreds).
Tidsramme: Op til 6 uger
Komplikationer inklusive hypotension, kvalme og allergiske reaktioner vil blive vurderet efter operationen og 24 timer senere. satisfaction assessment vil evaluere patientsikkerhed, smertekontrol, komfort, kvalme, interaktion med det kirurgiske team, villighed til at gentage anæstesien, og afslapning under og efter operationen. Patienttilfredshed vil blive registreret en uge og seks uger postoperativt.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radwa S Raslan, PHD, AMUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0307211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi-gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner