국소 마취와 전신 마취 하에 백내장 수술을 받은 증례에서의 수술 후 통증 평가
2025년 12월 3일 업데이트: radwa saber, Alexandria University
국소 마취와 전신 마취 하에 백내장 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 평가
국소 마취와 전신 마취 하 백내장 수술 간의 수술 후 통증, 합병증, 환자 만족도 및 수술 후 구조 진통제 투여 필요성에 대한 비교 연구 결과는 수술 후 24시간, 1주일 및 1개월 반 후에 추적될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 무작위 대조 연구는 성인 환자 50명을 대상으로 수행될 것입니다. 모든 전향적 사례에서 서면 동의서를 받을 것입니다.
대상자는 백내장 안질환을 가진 20세에서 70세 사이의 연령 범위에서 (ASA1), (ASA II) 또는 (ASA III) 신체 상태를 가진 사례로 선정될 것입니다.
본 연구는 이집트 알렉산드리아 메인 대학병원에서 수행될 것입니다. 환자들은 수술 후 24시간, 1주일 및 6주 후에 추적 관찰될 것입니다.
다음 측정값이 기록될 것입니다
- 통증은 수술 전과 수술 후 24시간, 1주일 및 6주 후에 VAS 점수를 사용하여 평가될 것입니다.
- 수술 후 진통제 복용 필요성은 처음 48시간 동안 평가될 것입니다
- 수술 후 자극, 감염 및 이물감과 같은 합병증이 평가되었습니다
- 환자 만족도가 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 마취 또는 전신 마취 하에 수술 예정인 단안 백내장 환자
배제 기준:
- 20세 미만 또는 70세 이상 환자 안구 감염 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 백내장 수술을 위한 전신 마취 하 그룹
백내장 수술을 받는 환자는 정맥 주사와 흡입 마취제를 사용한 전신 마취를 받게 됩니다.
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이 그룹은 백내장 수술을 받는 동안 전신 마취가 시행됩니다
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활성 비교기: 국소 마취 하 그룹
환자는 백내장 수술을 위해 국소 마취를 받게 됩니다
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이 환자 그룹은 백내장 수술에 대해 국소 마취만 받게 됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간, 일주일 및 6주 후에
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수술 후 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가진 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다.
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수술 후 24시간, 일주일 및 6주 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1-수술 후 합병증 2-환자 만족도는 IOWA 마취 만족도 척도(ISAS)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 6(매우 만족)에서 3 이하(불만족)까지의 범위를 가집니다.
기간: 최대 6주
|
수술 후 및 24시간 후에 저혈압, 메스꺼움 및 알레르기 반응을 포함한 합병증을 평가합니다.
만족도 평가는 환자 안전, 통증 조절, 편안함, 메스꺼움, 수술팀과의 상호작용, 마취 재시도 의향, 수술 중 및 수술 후 이완 상태를 평가합니다.
환자 만족도는 수술 후 1주 및 6주에 기록됩니다.
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radwa S Raslan, PHD, AMUH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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