Avaliação da Dor Pós-Operatória em Casos Submetidos a Cirurgia de Catarata sob Anestesia Tópica versus Anestesia Geral
3 de dezembro de 2025 atualizado por: radwa saber, Alexandria University
Comparação entre cirurgia de catarata sob anestesia local versus geral no que diz respeito à dor pós-operatória, complicações e satisfação do doente e necessidade de toma de analgésicos de resgate após a cirurgia. Os resultados serão acompanhados às 24 horas, 1 semana e após um mês e meio após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo randomizado controlado será realizado em 50 doentes adultos. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os casos prospetivos.
Os casos serão selecionados com estado físico (ASA1), (ASA II) ou (ASA III) na faixa etária entre 20 e 70 anos com doença ocular de catarata.
Este estudo será realizado no Hospital Universitário Principal de Alexandria, Egito. Os doentes serão acompanhados às 24 horas, 1 semana e 6 semanas após a cirurgia.
Serão registadas as seguintes medições
- A dor será avaliada antes da cirurgia e após a cirurgia utilizando a pontuação VAS às 24 horas, 1 semana e 6 semanas após a cirurgia.
- A necessidade de ingestão de analgésicos após a cirurgia será avaliada nas primeiras 48 horas
- Complicações após a cirurgia, como irritação, infeção e sensação de corpo estranho, foram avaliadas
- A satisfação do doente será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com catarata unilateral programados para cirurgia sob anestesia tópica ou geral
Critérios de Exclusão:
- pacientes com menos de 20 ou mais de 70 anos de idade, infeção ocular, recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo sob anestesia geral para cirurgia de catarata
Os pacientes submetidos a cirurgia de catarata receberão anestesia geral através de injeção intravenosa e anestésicos inalatórios
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A anestesia geral será administrada a este grupo submetido a cirurgia de catarata
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Comparador Ativo: Grupo sob anestesia tópica
Os doentes receberão anestesia tópica para cirurgia de catarata
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Este grupo de doentes apenas receberá anestesia tópica para a cirurgia de catarata
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Às 24 horas, uma semana e 6 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Analógica Visual (EAV), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Às 24 horas, uma semana e 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1-Complicações após cirurgia 2-A satisfação do paciente será medida utilizando a Escala de Satisfação com a Anestesia de IOWA (ISAS), que varia de 6 (muito satisfeito) a 3 ou menos (insatisfeito).
Prazo: Até 6 semanas
|
As complicações, incluindo hipotensão, náuseas e reação alérgica, serão avaliadas após a cirurgia e 24 horas depois.
A avaliação de satisfação irá avaliar a segurança do paciente, o controlo da dor, o conforto, as náuseas, a interação com a equipa cirúrgica, a disponibilidade para repetir a anestesia e o relaxamento durante e após a cirurgia.
A satisfação do paciente será registada uma semana e seis semanas após a operação.
|
Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radwa S Raslan, PHD, AMUH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0307211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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