A posztoperatív fájdalom értékelése szeműtét esetén topikális versus általános érzéstelenítés mellett
2025. december 3. frissítette: radwa saber, Alexandria University
A posztoperatív fájdalom értékelése személyekben, akik szürkehályog-műtéten estek át topikus érzéstelenítés vagy általános érzéstelenítés mellett
Helyi és általános érzéstelenítés mellett végzett szürkehályog-műtétek összehasonlítása a posztoperatív fájdalom, szövődmények, betegelégedettség és a műtét utáni sürgős fájdalomcsillapító-szükséglet szempontjából. Az eredményeket 24 óra, 1 hét és másfél hónap múlva követjük fel a műtétet követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat 50 felnőtt betegen fog zajlani. Minden prospektív esetről írásos tájékoztatott beleegyezését fogják kérni.
A kiválasztott esetek (ASA1), (ASA II) vagy (ASA III) fizikai állapotúak lesznek, 20 és 70 év közötti korban, szürkehályogos szemmel.
A vizsgálat az Alexandria Főegyetemi Kórházban, Egyiptomban kerül végrehajtásra. A betegeket a műtét után 24 órával, 1 héttel és 6 héttel követik fel.
A következő méréseket rögzítik:
- A fájdalmat a műtét előtt és után értékelik a VAS pontszám segítségével a műtét után 24 órával, 1 héttel és 6 héttel.
- A fájdalomcsillapító szükségletét a műtét utáni első 48 órában értékelik.
- A műtét utáni szövődményeket, mint irritáció, fertőzés és idegentest-érzetet értékelik.
- A beteg elégedettségét értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyoldali szürkehályoggal rendelkező betegek, akiknél topikális vagy általános érzéstelenítés mellett tervezett műtétre kerül sor
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti vagy 70 év feletti betegek Szemfertőzés Beteghiány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés alatt álló csoport szürkehályogműtétre
A szürkehályog-műtéten áteső betegek általános érzéstelenítést kapnak intravénás injekció és inhalációs érzéstelenítőszerek alkalmazásával
|
Általános érzéstelenítést kap ez a csoport a szürkehályog-műtét során
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport topikális érzéstelenítés alatt
A betegek topikális anesztéziát kapnak a szürkehályog-műtéthez
|
Ez a betegcsoport csak topikus érzéstelenítést kap a szürkehályog-műtéthez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét után 24 órával, egy héttel és 6 héttel
|
A posztoperatív fájdalom értékelése a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével történik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
A műtét után 24 órával, egy héttel és 6 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1-műtét utáni szövődmények 2-A beteg elégedettség mérése az IOWA elégedettségi anesztézia skálával (ISAS) történik, amely 6 (nagyon elégedett) és 3 vagy kevesebb (elégedetlen) között mozog.
Időkeret: Legfeljebb 6 hét
|
A szövődmények, beleértve a hipotenziót, hányingert és allergiás reakciót, a műtét után és 24 órával később értékelik.
Az elégedettség értékelése a betegbiztonságot, a fájdalomcsillapítást, a kényelmet, a hányingert, a sebészcsapattal való interakciót, az érzéstelenítés megismétlésének hajlandóságát, valamint a műtét alatti és utáni relaxációt értékeli.
A beteg elégedettségét egy héttel és hat héttel a műtét után rögzítik.
|
Legfeljebb 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Radwa S Raslan, PHD, AMUH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0307211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .