Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów poddanych operacji zaćmy w znieczuleniu miejscowym w porównaniu z ogólnym

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: radwa saber, Alexandria University

Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji zaćmy w znieczuleniu miejscowym versus znieczuleniu ogólnym

Porównanie operacji zaćmy przeprowadzanej w znieczuleniu miejscowym i ogólnym pod względem bólu pooperacyjnego, powikłań oraz satysfakcji pacjenta i konieczności przyjmowania leków przeciwbólowych po zabiegu. Wyniki będą monitorowane po 24 godzinach, 1 tygodniu oraz po półtora miesiąca od operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na 50 dorosłych pacjentach. Od wszystkich potencjalnych przypadków zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda.

Przypadki zostaną wybrane z fizycznym statusem (ASA1), (ASA II) lub (ASA III) w przedziale wiekowym od 20 do 70 lat z chorobą oczu zaćmy.

Badanie to będzie przeprowadzone w Szpitalu Głównym Uniwersytetu Aleksandryjskiego w Egipcie. Pacjenci będą obserwowani po 24 godzinach, 1 tygodniu i 6 tygodniach po operacji.

Następujące pomiary będą rejestrowane

  1. Ból będzie oceniany przed operacją i po operacji przy użyciu skali VAS po 24 godzinach, 1 tygodniu i 6 tygodniach po operacji.
  2. Potrzeba przyjmowania leków przeciwbólowych po operacji będzie oceniana przez pierwsze 48 godzin.
  3. Oceniono powikłania pooperacyjne, takie jak podrażnienie, infekcja i uczucie ciała obcego.
  4. Zostanie ocenione zadowolenie pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci z jednostronną zaćmą planowaną do operacji w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci poniżej 20 lub powyżej 70 lat Infekcja oka Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pod znieczuleniem ogólnym do operacji zaćmy
Pacjenci poddawani operacji zaćmy otrzymają znieczulenie ogólne przy użyciu iniekcji dożylnych i anestetyków wziewnych
Lek: Grupa znieczulenia ogólnego
Znieczulenie ogólne zostanie podane tej grupie poddającej się operacji zaćmy
Aktywny komparator: Grupa w znieczuleniu miejscowym
Pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe do operacji zaćmy
Lek: Grupa z miejscowym znieczuleniem
Ta grupa pacjentów otrzyma jedynie znieczulenie miejscowe do operacji zaćmy
Inne nazwy:
  • Grupa miejscowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin, tygodnia i 6 tygodni po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
W ciągu 24 godzin, tygodnia i 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-Powikłania po operacji 2-Zadowolenie pacjenta będzie mierzone za pomocą Skali Zadowolenia z Anestezji IOWA (ISAS), która obejmuje zakres od 6 (bardzo zadowolony) do 3 lub mniej (niezadowolony).
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Powikłania, w tym niedociśnienie, nudności i reakcje alergiczne, będą oceniane po operacji oraz 24 godziny później. Ocena zadowolenia będzie obejmować bezpieczeństwo pacjenta, kontrolę bólu, komfort, nudności, interakcję z zespołem chirurgicznym, gotowość do powtórzenia znieczulenia oraz odprężenie podczas i po operacji. Zadowolenie pacjenta będzie rejestrowane w tydzień i sześć tygodni po operacji.
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Radwa S Raslan, PHD, AMUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0307211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Grupa znieczulenia ogólnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj