Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti u případů podstupujících operaci šedého zákalu při topické versus celkové anestezii

3. prosince 2025 aktualizováno: radwa saber, Alexandria University

Hodnocení pooperační bolesti u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu s lokální anestezií versus celkovou anestezií

Srovnání mezi operací šedého zákalu v lokální anestezii versus celkové anestezii s ohledem na pooperační bolest, komplikace a spokojenost pacienta a potřebu podání záchranné analgezie po operaci. Výsledky budou sledovány po 24 hodinách, po 1 týdnu a po měsíci a půl po operaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na 50 dospělých pacientech. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech potenciálních případů.

Případy budou vybrány s fyzickým stavem (ASA1), (ASA II) nebo (ASA III) ve věkovém rozmezí mezi 20 a 70 lety s očním onemocněním šedého zákalu.

Tato studie bude provedena v Hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii v Egyptě. Pacienti budou sledováni 24 hodin, 1 týden a 6 týdnů po operaci.

Budou zaznamenány následující měření

  1. Bolest bude hodnocena před operací a po operaci pomocí skóre VAS 24 hodin, 1 týden a 6 týdnů po operaci.
  2. Potřeba analgetické medikace po operaci bude hodnocena po prvních 48 hodin.
  3. Komplikace po operaci, jako je podráždění, infekce a pocit cizího tělesa, byly hodnoceny.
  4. Bude hodnocena spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s jednostranným šedým zákalem plánovaným k operaci v topické nebo celkové anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti mladší 20 nebo starší 70 let Oční infekce Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pod celkovou anestezií pro operaci šedého zákalu
Pacienti podstupující operaci šedého zákalu dostanou celkovou anestezii pomocí nitrožilní injekce a inhalačních anestetik
Lék: Skupina celkové anestezie
Této skupině podstupující operaci šedého zákalu bude podána celková anestezie
Aktivní komparátor: Skupina pod lokální anestezií
Pacienti obdrží lokální anestezii pro operaci šedého zákalu
Lék: Skupina s topickou anestezií
Tato skupina pacientů bude při operaci šedého zákalu dostávat pouze lokální anestezii
Ostatní jména:
  • Lokální skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin, jeden týden a 6 týdnů po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
24 hodin, jeden týden a 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-komplikace po operaci 2-Spokojenost pacienta bude měřena pomocí IOWA Satisfaction with Anaesthesia Scale (ISAS), která se pohybuje od 6 (velmi spokojen) do 3 nebo méně (nespokojen).
Časové okno: Až 6 týdnů
Komplikace včetně hypotenze, nevolnosti a alergické reakce budou hodnoceny po operaci a 24 hodin později. Hodnocení spokojenosti bude posuzovat bezpečnost pacienta, kontrolu bolesti, pohodlí, nevolnost, interakci s operačním týmem, ochotu opakovat anestezii a relaxaci během a po operaci. Spokojenost pacienta bude zaznamenána jeden týden a šest týdnů po operaci.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radwa S Raslan, PHD, AMUH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0307211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina celkové anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit