局部麻醉与全身麻醉下白内障手术患者术后疼痛评估
2025年12月3日 更新者：radwa saber、Alexandria University
局部麻醉与全身麻醉下白内障手术术后疼痛的评估
局部麻醉与全身麻醉下白内障手术在术后疼痛、并发症、患者满意度及术后需要急救镇痛药物摄入方面的比较。术后24小时、1周和1个半月进行随访观察结果。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究将在50名成年患者中进行。 所有预期病例都将获得书面知情同意书。
病例选择标准为：年龄在20至70岁之间、患有白内障眼病且身体状况符合（ASA1）、（ASA II）或（ASA III）分级。
本研究将在埃及亚历山大大学主医院进行。 患者将在术后24小时、1周和6周接受随访。
将记录以下测量指标
- 将在术前和术后使用VAS评分评估疼痛，评估时间点为术后24小时、1周和6周。
- 将评估术后48小时内镇痛药物的需求情况
- 评估术后并发症，如刺激、感染和异物感
- 将评估患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在表面麻醉或全身麻醉下接受单侧白内障手术的患者
排除标准：
- 年龄低于20岁或高于70岁的患者 眼部感染 患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：白内障手术全身麻醉组
接受白内障手术的患者将使用静脉注射和吸入麻醉剂进行全身麻醉
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这组接受白内障手术的患者将被给予全身麻醉
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有源比较器：局部麻醉下分组
患者将接受白内障手术的表面麻醉
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该组患者将在白内障手术中仅接受局部麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后24小时、1周及6周
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术后疼痛将采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0分（无痛）到10分（能想象的最剧烈疼痛）。
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术后24小时、1周及6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1-术后并发症 2-患者满意度将使用爱荷华麻醉满意度量表（ISAS）进行测量，评分范围从6分（非常满意）到3分或以下（不满意）。
大体时间：长达6周
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术后及24小时后将评估包括低血压、恶心和过敏反应在内的并发症。
满意度评估将评价患者安全性、疼痛控制、舒适度、恶心、与手术团队的互动、重复接受麻醉的意愿以及手术期间和术后的放松程度。
患者满意度将在术后一周和六周时记录。
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长达6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radwa S Raslan, PHD、AMUH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月2日
初级完成 (估计的)
2026年2月20日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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