シワン・サンド療法が関節リウマチ患者の肺機能に及ぼす影響

本研究は、前向き、無作為化、単盲検、前後試験デザインの臨床試験として計画されました。研究開始前に、カイロ大学理学療法学部の機関内審査委員会から倫理委員会の承認を得ました。本研究は、ヒトを対象とする研究の実施に関するヘルシンキ宣言のガイドラインに従いました。研究期間は2016年6月から2019年8月まででした。

研究参加者 男女両方の関節リウマチ（RA）患者45名をサンプルとしました。エカスル・エレイニー病院およびカイロにある他の私立クリニックから募集され、研究への参加を依頼されました。個別に面接を行い、研究への参加適格性を評価しました。評価と治療は、カイロ大学外来クリニック、私立クリニック、およびマルサ・マトルーフ県のシワ・オアシス伝統療法センターで実施され、肺機能検査はエルアセル・エライニー病院のフィットネス・リハビリテーション部門で介入前後に実施されました。

対象基準は、2010年のアメリカリウマチ学会/欧州リウマチ学会のRA分類基準[31]を満たす確定的なRA、抗リウマチ薬の安定した用量を服用している患者、中等度から重度の関節リウマチを有し、RFおよび抗CCPが陽性の患者、男女両方が参加、年齢は25歳から59歳、BMIは25から30、視覚的アナログスケール（VAS）で0mm（痛みなし）から10mm（想像しうる最悪の痛み）のうち少なくとも3mm以上の痛みを有する患者、（I）すべての通常の業務を支障なく行える完全な機能能力、（II）1つまたは複数の関節の不快感や可動域制限があるにもかかわらず、通常の活動を行うのに十分な機能能力、（III）通常の職業またはセルフケアの業務のごく一部またはまったく行えない機能能力[16]を有する患者でした。

以下の基準のいずれかに該当することが判明した患者は、研究から除外されました：管理不良の高血圧［収縮期血圧（SBP）≥180 mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≥100 mmHg］32（Tanaka and Kazumi, 1990）。管理不良の糖尿病、以前に腎移植を受けた患者、冠動脈疾患（不安定狭心症を含む）を有する患者、妊婦、出血性障害、ほぼ完全または完全に身体能力が失われ、寝たきりまたは車椅子生活で、ほとんどまたはまったくセルフケアができない患者。

無作為化 15名の患者が脱落し、そのうち2名は誤診、1名は椎間板ヘルニアのためカイロからシワへの長距離移動が困難、一部は理学療法セッション中に改善が感じられないとしてセッション完了を拒否、1名は抑うつと不安を有しセッション完了を拒否、一部は感染症伝播を恐れてセッション後の肺機能検査を拒否しました。残りの30名（男性11名、女性19名）の患者は、コンピューター生成の無作為化カードが入った封印された封筒を開封した、盲検化された独立した研究アシスタントによって、2群に無作為に割り付けられました。ベースライン評価前に、すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを得ました。

介入群（A）：有酸素運動と筋力強化運動、TENS、温熱療法からなる理学療法プログラムを週2回、2か月間受けた15名の患者で構成されました。群（B）：5日間の砂療法（5セッション）の後、オリーブオイルでのマッサージからなるシワ伝統療法を受けた15名の患者で構成されました。

理学療法 有酸素運動は、トレッドミルでの歩行として、カルボーネン公式{安静時心拍数＋（最大心拍数－安静時心拍数）×55-65%}[33]に基づき、中等度強度（目標心拍数の55-65%）で実施されました。患者は最初のセッションで15-30分間の間欠的有酸素運動を行い、15分間の歩行から開始し、その後30分まで時間を延長しました。患者は5分間のウォームアップから始め、その後5-20分間の刺激期、最後に5分間のクールダウンを行いました。患者は週2回、自宅プログラムとして歩行を行いました。さらに、理学療法プログラムには、下肢の漸進的筋力強化運動が含まれ、股関節の屈筋、伸筋、内転筋、外転筋、内旋筋、外旋筋、膝関節の屈筋と伸筋、足関節背屈筋を強化しました。患者はまた、上肢の筋力強化運動として、肩の屈筋・伸筋・外転筋、肘の屈筋・伸筋、手首の屈筋・伸筋の強化を行いました。

患者の体位は、強化すべき筋群に応じて異なり、座位、仰臥位、立位、側臥位が用いられました。運動頻度は週2回、2か月間でした。等尺性運動は、急性炎症関節の場合でも臨床的疾患活動性を悪化させることなく、十分な筋緊張を提供しました。中等度の収縮を5-10秒間保持し、5-20回繰り返し、3セット行いました。ただし、疾患活動性が低い場合は、1回最大挙上重量の30%という非常に軽い重量を使用して運動を行いました。

運動前に温熱療法を適用し、最大の効果を得ました[34]。患者をリラックスした体位にし、ホットパックをタオル2枚で包み、特に患部関節に約20分間適用しました。

経皮的電気神経刺激（TENS）：バーストモードを使用し、バーストモードでは電流の搬送周波数は高い（70-100 Hz）ですが、低いレート（1秒あたり3-4バースト）で小さなバーストとして送信されます。電極は疼痛関節に配置されます。

シワ伝統療法 15名の患者が、砂浴とオリーブオイルでのマッサージの形で、毎日5日間、シワ伝統療法を受けました。患者は5月末から9月の最初の2週間の間に、午後2時から4時の間に砂浴を受けました。大気温度は40-45℃、砂表面温度は75-82℃、砂表面下10-20cmの温度は50-60℃で、赤外線温度計（Medisana、ドイツ）で測定されました。

深さ20-40cm、幅80cm、長さ100-150cmの穴が掘られました。早朝に長く浅い穴を掘り、太陽光線で砂を加熱させました。患者が横たわった後、首まで砂漠の表面の熱く乾いた砂で覆われました。

砂浴前には、患者は砂浴期間中および治療後3日間はシャワーを浴びたり、ボディローションやクリームを使用しないようにアドバイスされ、扇風機やエアコンの使用は許可されず、体をしっかり覆って風通しを防ぎ、各セッションの前後に多くの温かいまたは熱い飲み物（例：アニスとレモンジュース）を飲むように指示されました。

砂浴は約20分間続きました。砂が汗で湿ったら、新鮮な熱い砂と交換されました。次に、患者はタオルで包まれ、埋葬エリア近くに設営された密閉されたテント内で15分間過ごしました。患者は脱水を避けるため、アニスやレモンジュースなどの液体を飲みました。この時点での水の摂取は禁止されました。患者は、風や風通しによる悪影響（例：筋肉の硬直や動悸）を避けるため、包まれました。

体はテント内で過ごす時間中に正常な温度に戻り、安静状態を回復しました。その後、患者はホテルに戻ることを許可され、ベッドで休みました。セッション後2時間は発汗が続き、発汗が止まった後、乾いた衣服に着替えることが許可されました。

アウトカム指標

肺機能：

スパイロメーターで測定され、両群に対して介入前および介入直後に肺機能検査が実施されました。FVCは、患者に深呼吸をさせ、その後できるだけ速くスパイロメーターのマウスピースに空気を強制的に呼出させることで測定されました。FEV1は、強制呼出の最初の1秒間に測定された空気量です。

B. 機能的障害：

機能的障害質問票を用いて測定され、患者には介入前後に障害に関する質問がされました。患者に個人的に面接し、質問票の質問を尋ねることで実施されました。

C. 疼痛強度：

視覚的アナログスケール（VAS）を用いて測定され、両群の各患者は、介入前後に、自分の痛みの感覚を表す1から10の数字を選ぶように求められました。