Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siwan-hiekkaterapian vaikutus nivelreumapotilaiden keuhkotoimintoihin

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nashwa Mohammed Alaa Allam, Ahram Canadian University

Siwan-hiekkaterapian vaikutus reumapotilaiden keuhkotoimintoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla Siwan-hiekkaterapian ja fysioterapiaohjelman vaikutuksia reumapotilaiden keuhkotoimintaan, toiminnalliseen aktiivisuuteen ja kipuun.

Tutkimukseen rekrytoitiin 45 potilasta Yhdysvaltain reumaliiton vuoden 2010 kriteerien mukaisesti, joista 15 hylättiin, ja loput 30 potilasta (11 miestä ja 19 naista) jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmä (A) sai Siwan-hiekkaterapiaa hiekkakylpymuodossa 5 päivän ajan, jota seurasi hieronta oliiviöljyllä, kun taas ryhmä (B) sai fysioterapiaa 2 kuukauden ajan muodossa, joka sisälsi kuuman selän hoidon, TENS-hoidon, aerobisen harjoittelun ja vahvistusharjoittelun, ajanjaksona kesäkuusta 2016 elokuuhun 2019. Kaikkia potilaita arvioitiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yksisuuntaiseksi sokeaksi, ennen ja jälkeen -testauksen kliiniseksi tutkimukseksi. Eettisen komitean hyväksyntä saatiin laitoksen arviointilautakunnalta Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnasta ennen tutkimuksen alkamista. Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen ohjeita ihmistutkimuksen suorittamisesta. Tutkimus suoritettiin ajanjaksolla kesäkuun 2016 ja elokuun 2019 välillä.

Tutkimukseen osallistujat Näyte neljästäviidestä reumapotilaasta, molemmista sukupuolista. Ekasr Eleiny -sairaalasta ja muista Kairoon sijoittuneista yksityisklinikoista rekrytoitiin osallistumaan tutkimukseen. Heidät haastateltiin yksilöllisesti arvioidakseen heidän kelpoisuutensa sisällyttämiseen tutkimukseen. Heidät arvioitiin ja hoidettiin Kairon yliopiston poliklinikalla, yksityisklinikalla sekä Siwan keidaskaupungin perinteisessä parantolassa Marsa Matrouhin kuvernoraatissa, ennen ja jälkeen keuhkotoimintatestin, joka suoritettiin Elaser Elainy -sairaalan kuntoutusyksikössä.

Sisällyttämiskriteerit olivat varmennettu reumaattinen artriitti, joka täytti American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -luokituskriteerit vuodelta 2010 [31], Potilaat olivat vakailla annoksillaan reumalääkkeitä, Potilaat, joilla oli keskivaikea tai vaikea reumapotilas, heillä oli positiivinen RF ja anti-CCP, Molemmat sukupuolet osallistuivat tähän tutkimukseen, heidän ikänsä vaihtelivat 25–59 vuoden välillä, painoindeksi 25–30, Kipu vähintään 3 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0 mm (ei kipua) – 10 mm (pahin mahdollinen kipu), Potilaat, joilla oli (I) täysi toimintakyky, kyky suorittaa kaikki tavalliset tehtävät ilman esteitä, (II) toimintakyky riittävä normaaliin toimintaan huolimatta esteistä tai rajoitetusta liikkuvuudesta yhdessä tai useammassa nivelessä, (III) toimintakyky riittävä vain muutamien tai ei minkään tavallisen ammatin tai itsestä huolehtimisen tehtävien suorittamiseen [16].

Potilaat, joilla tiedettiin olevan yksi seuraavista kriteereistä, suljettiin pois tutkimuksesta: hallitsematon verenpaine [systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka ja Kazumi, 1990). Hallitsematon diabetes, Aikaisemmin munuaissiirteen saaneet potilaat, Potilaat, joilla oli sepelvaltimotauti, mukaan lukien: epävakaa angina, Raskaana olevat naiset, Verenvuotohäiriö, Suurelta osin tai täysin toimintakyvytön, potilas vuoteenomana tai pyörätuolissa, sallien vähän tai ei ollenkaan itsestä huolehtimista.

Satunnaistus Viisitoista potilasta putosi pois, kaksi heistä oli väärin diagnosoitu, yhdellä heistä on välilevyn pullistuma, joka estää häntä matkustamasta Kairosta Siwaan, koska se oli pitkä matka, jotkut heistä kieltäytyivät suorittamasta fysioterapiasessioita, koska he kokivat, ettei tapauksissaan ollut minkäänlaista parannusta, yhdellä heistä oli masennus ja ahdistus, hän kieltäytyi suorittamasta sessioita, jotkut heistä kieltäytyivät suorittamasta keuhkotoimintatestia sessioiden jälkeen, koska he pelkäsivät tartunnan siirtymistä. Loput 30 (11 miestä ja 19 naista) potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään sokean ja riippumattoman tutkimusavustajan toimesta, joka avasi suljettuja kirjekuoria, jotka sisälsivät tietokoneella generoidun satunnaistuskortin. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen perustason arviointia.

Interventioryhmä (A): koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin fysioterapiaohjelmalla, joka koostui aerobisesta ja vahvistavasta harjoittelusta, TENS:stä ja lämpökäsittelystä 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan. Ryhmä (B): koostui 15 potilaasta, joita hoidettiin Siwan perinteisellä ohjelmalla, joka koostui 5 sessiota hiekkaterapiasta 5 päivän ajan, jota seurasi hieronta oliiviöljyllä.

Fysioterapia Aerobiset harjoitukset kävelyn muodossa juoksumatolla, kohtalaisella intensiteetillä 55–65 % kohdepulssista Karvosen kaavan mukaan {lepopulssi + (maksimipulssi - lepopulssi)55–65 %} [33]; potilas suoritti ajoittain aerobista harjoitusta 15–30 min ensimmäisessä sessioissa; he aloittivat 15 min kävelyllä ja sitten kestoa pidennettiin 30 minuuttiin; potilaat aloittivat lämmittelyn 5 minuutin ajan, jota seurasi ärsykefaasi 5–20 minuutin ajan ja päättyi jäähdytykseen 5 minuutin ajan. Potilas suoritti kävelyä kotiohjelmana kaksi kertaa viikossa. Lisäksi fysioterapiaohjelma sisälsi progressiivisia vahvistusharjoituksia alaraajojen lihaksille, vahvistaakseen lonkkanivelen koukistajia, ojentajia, lähentäjiä, loitonnuslihaksia sekä sisä- ja ulkokääntäjiä, myös polvinivelen koukistajia ja ojentajia, sekä nilkan dorsifleksoreita. Potilaat suorittivat myös yläraajojen vahvistusharjoituksia olkapään koukistajille ja ojentajille sekä loitonnuslihaksille, myös kyynärpään koukistajien ja ojentajien, ranteen koukistajien ja ojentajien vahvistaminen suoritettiin.

Potilaiden asennot vaihtelevat sen mukaan, mitä lihasryhmää tulisi vahvistaa, joten asennot olivat istuva, selällään makaava tai seisova sivulla makaava asento. Harjoittelun taajuus oli kaksi kertaa viikossa kahden kuukauden ajan. Isometriset harjoitukset tarjosivat riittävän lihasjänteyden ilman kliinisen sairausaktiivisuuden pahenemista akuutisti tulehtuneissa nivelissä. Kohtalainen supistus pidettiin 5–10 sekunnin ajan, 5–20 toistoa, 3 sarjaa. Kuitenkin, jos sairausaktiivisuus oli alhainen, harjoitukset suoritettiin hyvin kevyillä painoilla, 30 % yhden toiston maksimista.

Lämpöä käytettiin ennen harjoittelua suurimman hyödyn saamiseksi [34]. Potilas rentoutuneessa asennossa, lämpöpussi käärittynä 2 kerrokseen pyyhettä ja levitettynä vaivaisiin niveleihin erityisesti noin 20 minuutin ajan.

Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS): käyttäen Burst-moodia, burst-moodissa virran kantotaajuus on korkea (70–100 Hz), mutta se toimitetaan pienissä purskeissa alhaisella nopeudella (3–4 pursketta sekunnissa). Elektrodien sijoitukset asetetaan kipeisiin niveleihin.

Siwan perinteinen terapia Viisitoista potilasta sai Siwan perinteistä terapiaa hiekkakylpyn ja hieronnan muodossa oliiviöljyllä joka päivä 5 päivän ajan. Potilaat saivat hiekkakylpyä klo 14–16 välillä toukokuun lopun ja syyskuun kahden ensimmäisen viikon välillä. Ilman lämpötila oli 40–45 °C, hiekan pinnan lämpötila vaihteli 75–82 °C ja lämpötila hiekan pinnan alla 10–20 cm syvyydessä oli 50–60 °C, mitattuna infrapunalämpömittarilla (Medisana, Saksa).

Kuoppa, jonka syvyys oli 20–40 cm, leveys 80 cm ja pituus 100–150 cm, kaivettiin. Pitkä matala kuoppa kaivettiin varhain aamulla, jotta hiekka lämpenisi auringonsäteillä; potilaan asetuttua makaamaan hänet peitettiin kaulaan asti kuumalla kuivalla hiekalla aavikon pinnalta.

Ennen hiekkakylpyä potilaille neuvottiin olemasta suihkussa tai käyttämättä kehonlootaa tai kremää hiekkakylpyn aikana ja kolmena päivänä hoidon jälkeen, heidän ei sallittu käyttää tuuletinta tai ilmastointia, heidän tulisi peittää kehonsa hyvin estääkseen ilmavirran ja juoda paljon kuumia tai lämpimiä juomia ennen ja jälkeen jokaista sessiota (esim. anis- ja sitruunamehua).

Hautaus kesti noin 20 min. Kun hiekka kastui hikeen, se korvattiin tuoreella kuumalla hiekalla. Seuraavaksi potilas käärittiin pyyhkeeseen ja pysyi 15 min hyvin suljetussa teltassa, joka pystytettiin hautausalueen lähelle. Potilaat joivat nesteitä, kuten anis- ja sitruunamehua välttääkseen nestehukan; veden juominen oli kielletty tässä vaiheessa. Potilaat käärittiin estääkseen tuulen tai ilmavirran, jolla voisi olla negatiivisia seurauksia (esim. lihasjäykkyys tai pamautus).

Keho palasi normaaliin lämpötilaan ja palautui lepotilaan teltassa vietetyn ajan aikana. Sitten potilaat saivat mennä hotelliin, lepäämään sänkyynsä; hikoilu jatkui kaksi tuntia session jälkeen; kun hikoilu loppui, he saivat vaihtaa vaatteensa kuiviin.

Tuloksen mittarit

Keuhkotoiminta:

Mitattu spirometrillä, keuhkotoimintatestit suoritettiin molemmille ryhmille ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen, FVC mitattiin pyytämällä potilasta ottamaan syvään henkeä ja sitten pakottamaan ilma ulos spirometrin suupalassa niin nopeasti kuin pystyi. FEV1 ilman määrä mitattiin pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.

B. Toimintakyvyn rajoittuminen:

Mitattu toimintakyvyn rajoittumisen kyselyllä, potilailta kysyttiin kysymyksiä toimintakyvyn rajoittumisesta ennen ja jälkeen interventioiden. Haastattelemalla potilaita henkilökohtaisesti ja esittämällä heille kysymyksiä kyselyssä.

C. Kivun vakavuus:

Sitä mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jokaiselta potilaalta molemmissa ryhmissä pyydettiin valitsemaan numero 1–10, joka edusti hänen kiputuntemustaan, ennen ja jälkeen interventioiden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistumiskriteerit olivat varmennettu reumaattinen nivelreuma, joka täytti vuoden 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -luokituskriteerit reumaattiselle nivelreumalle

  • Potilaat olivat vakailla annoksillaan antireumaattisia lääkkeitä
  • Potilaat, joilla oli keskivaikea tai vaikea reumaattinen nivelreuma
  • heillä oli positiivinen RF ja anti-CCP
  • Molemmat sukupuolet osallistuivat tähän tutkimukseen
  • heidän ikänsä vaihteli 25–59 vuoden välillä
  • painoindeksi 25–30
  • Vähintään 3 mm kipua visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0 mm (ei kipua) – 10 mm (pahin mahdollinen kipu)
  • Potilaat, joilla oli (I) täysi toimintakyky ja kyky suorittaa kaikki tavanomaiset tehtävät ilman rajoitteita, (II) riittävä toimintakyky normaaliin toimintaan kivun tai yhden tai useamman nivelten liikkuvuuden rajoitteista huolimatta, (III) toimintakyky riittää vain muutaman tai minkään tavanomaisen ammatillisen tehtävän tai itsestä huolehtimisen suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kontrolloimaton valtimoverenpaine [systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka ja Kazumi, 1990).
  • Kontrolloimaton diabetes
  • Aiemmin munuaissiirteen saaneet potilaat
  • Potilailla oli sepelvaltimotauti, mukaan lukien: epävakaa rintakipu
  • Raskaana olevat naiset
  • Veren hyytymishäiriö
  • Suurelta osin tai kokonaan toimintakyvyttömät potilaat, jotka ovat vuoteenomaisia tai pyörätuolissa, mahdollistaen vain vähän tai ei ollenkaan itsestä huolehtimista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaus tapahtui spirometrillä, keuhkotoimintatestit suoritettiin molemmille ryhmille ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen. FVC mitattiin pyytämällä potilasta ottamaan syvään henkeä ja puhaltamaan sitten ilmasta spirometrin suukappaleeseen niin nopeasti kuin mahdollista. FEV1 on ensimmäisen pakotetun uloshengityksen sekunnin aikana mitattu ilman määrä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toimintakyvyn heikentymistä koskevan kyselylomakkeen avulla potilailta kysyttiin kysymyksiä vammautumisesta ennen ja jälkeen interventio. Haastattelemalla potilaita henkilökohtaisesti ja esittämällä heille kysymyksiä kyselylomakkeesta
2 vuotta
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Se mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Jokaista potilasta molemmissa ryhmissä pyydettiin valitsemaan numero 1–10, joka edusti hänen kiputuntemuksiaan ennen ja jälkeen intervention.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa