Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Siwan-sandterapi på lungefunksjonen hos pasienter med revmatoid artritt

3. desember 2025 oppdatert av: Nashwa Mohammed Alaa Allam, Ahram Canadian University

Effekten av Siwan sandterapi på lungefunksjoner hos pasienter med revmatoid artritt

Formålet med denne studien var å sammenligne effektene av Siwan-sandterapi og fysioterapiprogram på lungefunksjon, funksjonell aktivitet og smerter hos pasienter med revmatoid artritt.

Førtifem pasienter ble rekruttert i henhold til American Rheumatism Associations kriterier fra 2010 for studien, femten av dem falt fra, de andre tretti pasientene (11 menn og 19 kvinner) ble fordelt i to like store grupper: gruppe (A) mottok Siwan-sandterapi i form av sandbad i 5 dager, etterfulgt av massasje med olivenolje, mens gruppe (B) mottok fysioterapi i 2 måneder i form av varmerygg, TENS, aerob trening og styrketrening, i perioden mellom juni 2016 og august 2019. Alle pasientene ble evaluert før og etter behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien ble utformet som en prospektiv, randomisert, enkelblind, pre- og post-test klinisk studie. Godkjenning fra etisk komité ble innhentet fra institusjonens gjennomgangsutvalg ved Fakultet for fysioterapi, Universitetet i Kairo før studien startet. Studien fulgte retningslinjene i Helsingfors-erklæringen for gjennomføring av menneskelig forskning. Studien ble gjennomført i perioden mellom juni 2016 og august 2019.

Studiedeltakere Et utvalg på førtifem RA-pasienter, fra begge kjønn. fra Ekasr Eleiny-sykehuset, og fra andre private klinikker lokalisert i Kairo, ble rekruttert til å delta i studien. De ble intervjuet individuelt for å vurdere deres egnethet til å inkluderes i studien. De ble vurdert og behandlet på Cairo Universitys poliklinikk for utepasienter, privat klinikk og i Siwa-oasens tradisjonelle helbredelsessenter i Marsa Matrouh-guvernementet, pre- og post-lungefunksjonstest utført i trenings- og rehabiliteringsavdelingen på Elaser Elainy-sykehuset.

Inklusjonskriteriene var definitiv RA som oppfylte 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifiseringskriterier for RA [31], Pasienter var på stabile doser av anti-reumatiske medisiner, Pasienter med moderat, alvorlig revmatoid artritt, de hadde positiv RF og anti-CCP, Begge kjønn deltok i denne studien, deres aldre varierte fra 25 til 59 år, kroppsmasseindeks fra 25 til 30, Smerte på minst 3 mm på en visuell analog skala (VAS) fra 0 mm (ingen smerte) til 10 mm (verste tenkelige smerte), Pasienter med (I) full funksjonskapasitet med evne til å utføre alle vanlige plikter uten funksjonshemming, (II) funksjonskapasitet tilstrekkelig til å utføre normale aktiviteter til tross for funksjonshemming eller begrenset bevegelighet i ett eller flere ledd, (III) funksjonskapasitet tilstrekkelig til å utføre kun noen få eller ingen av pliktene i vanlig yrke eller egenomsorg [16].

Pasienter som var kjent for å ha ett av følgende kriterier ble ekskludert fra studien: ukontrollert arteriell hypertensjon [systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka og Kazumi, 1990). Ukontrollert diabetes, Tidligere nyretransplanterte pasienter, Pasienter hadde koronar hjertesykdom inkludert: ustabil angina, Gravide kvinner, Blødningsforstyrrelse, I stor grad eller helt ute av stand til å fungere med pasient sengeliggende eller rullestolbundet, tillater lite eller ingen egenomsorg.

Randomisering Femten pasienter hadde falt fra, to av dem var feildiagnostisert, en av dem hadde diskusprolaps som hindret henne fra å reise fra Kairo til Siwa da det var lang avstand, noen av dem nektet å fullføre fysioterapisessionene da de følte at det ikke var noen forbedring i deres tilfeller, en av dem hadde depresjon og angst hun nektet å fullføre sessionene, noen av dem nektet å utføre lungefunksjonstest etter sessioner da de var redde for smitteoverføring. De andre 30 (11 menn og 19 kvinner) pasientene ble tilfeldig tildelt til to grupper av en blind og uavhengig forskningsassistent som åpnet forseglede konvolutter som inneholdt en datagenerert randomiseringskort. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før basislinjeevalueringen.

Intervensjonsgruppe (A): består av 15 pasienter som ble behandlet med fysioterapiprogrammet som bestod av aerob og styrketrening, TENS og varmeapplikasjon 2 sessioner per uke i 2 måneder. Gruppe (B): besto av 15 pasienter som ble behandlet med det siwanske tradisjonelle programmet som besto av 5-sessioner sandterapi i 5 dager etterfulgt av massasje med olivenolje.

Fysioterapi Aerob trening i form av gang på tredemølle, med moderat intensitet varierte fra 55-65% av målpuls, ifølge Karvonen formel {hvilepuls + (maksimal puls - hvilepuls)55-65%}[33]; pasienten utførte intermitterende aerob trening i 15-30 min i første session; de begynte med 15 min gang og deretter ble varigheten økt til å nå 30 min; pasienter begynte med oppvarming i 5-minutter, etterfulgt av stimuleringsfase i 5-20 minutter og avsluttet med nedkjøling i 5-minutter. Pasienten utførte gang som hjemmeprogram to ganger per uke. Dessuten involverte fysioterapiprogrammet progressiv styrketrening for nedre ekstremitet, for å styrke fleksor, ekstensor, adduktor, abduktor, intern og ekstern rotator av hofteledd, også fleksor og ekstensor av kneled, og ankelfleksorer. Pasientene utførte også styrketrening for øvre ekstremitet for skulder fleksor ekstensor, og abduktorer, også styrking av albue fleksorer og ekstensorer, håndledd fleksorer og ekstensor ble utført.

Posisjonene til pasientene varierte i henhold til muskelgruppen som skulle styrkes, så posisjonene var sittende, liggende på ryggen eller stående sideleie posisjon. Treningsfrekvens var to ganger per uke i to måneder. Isometriske øvelser ga tilstrekkelig muskeltonus uten forverring av klinisk sykdomsaktivitet i tilfelle akutt betente ledd. Moderat kontraksjon ble holdt i 5-10 sekunder, 5-20 repetisjoner, 3 sett. Imidlertid, i tilfelle lav sykdomsaktivitet, ble øvelser utført ved bruk av svært lave vekter 30% av en repetisjon maks.

Varme brukt før trening for maksimal nytte [34]. Pasient i avslappet posisjon, varmepakken pakket inn i 2 lag med håndkle og påført på de berørte ledd spesielt i omtrent 20 minutter.

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): bruk av Burst-modus, i burst-modus er bærefrekvensen til strømmen høy (70-100 Hz), men den leveres i små bursts med lav rate (3-4 bursts per sekund). Elektrodeplasseringer plasseres på de smertefulle leddene.

Siwansk tradisjonell terapi Femten pasienter mottok siwansk tradisjonell terapi i form av sandbad, og massasje med olivenolje hver dag i 5 dager. Pasienter mottok sandbad mellom klokken 14 og 16 mellom slutten av mai og de to første ukene i september. Atmosfæretemperaturen var 40-45°C, sandoverflatetemperaturen varierte fra 75 til 82°C og temperaturen under sandoverflaten med 10-20 cm var 50-60°C, målt med et infrarødt termometer (Medisana, Tyskland).

Et hull på 20-40 cm i dybde, 80 cm i bredde og 100-150 cm i lengde ble gravd. Et langt grunt hull ble gravd tidlig om morgenen for å tillate oppvarming av sanden av solens stråler; etter at pasienten la seg ned, ble han/hun dekket til halsen av varm tørr sand fra ørkenens overflate.

Før sandbad ble pasientene rådet til ikke å dusje eller bruke kroppslotion eller krem i løpet av sandbadperioden og i tre dager etter behandling, de hadde ikke lov til å bruke vifte eller klimaanlegg, de skulle dekke kroppene sine godt for å forhindre trekk og drikke mye varmt eller lunken væske før og etter hver session (f.eks. anis og sitronsaft). Begravelsen varte omtrent 20 min. Når sanden ble våt av svette, ble den erstattet med fersk varm sand. Deretter ble pasienten pakket inn i et håndkle og forble i 15 min i et godt forseglet telt reist nær begravelsesområdet. Pasienter drakk væsker som anis og sitronsaft for å unngå dehydrering; drikking av vann var forbudt på dette tidspunktet. Pasienter ble pakket inn for å unngå vind eller trekk, som kunne ha negative konsekvenser (f.eks. muskelstivhet eller dunkende smerter). Kroppen returnerte til normal temperatur og gjenopptok sin hviletilstand i løpet av tiden tilbrakt i teltet. Deretter fikk pasienter lov til å gå til hotellet, hvilte i sine senger; svetting fortsatte to timer etter session; etter at svettingen stoppet, fikk de lov til å bytte klær med tørre.

Utfallsmål

Lungefunksjon:

Målt med spirometer, lungefunksjonstest utført for begge grupper før og umiddelbart etter intervensjon, FVC ble målt ved å be pasienten ta dyp innånding og deretter kraftig utåndet luften i munnstykket på spirometeret så fort han kunne. FEV1 volum av luft målt i det første sekundet av tvungen utånding.

B. Funksjonshemming:

Målt med funksjonshemmingsspørreskjema, pasientene ble stilt spørsmålene om funksjonshemming før og etter intervensjon. Ved å intervjue pasientene personlig og stille dem spørsmålene i spørreskjemaet.

C. Smertegrad:

Den ble målt med visuell analog skala (VAS) hver pasient i begge grupper ble bedt om å velge et tall fra 1 til 10 som representerte hans følelse av smerte, før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene var definitiv RA som oppfylte 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-klassifiseringskriteriene for RA

  • Pasientene var på stabile doser av antireumatiske medikamenter
  • Pasienter med moderat, alvorlig revmatoid artritt
  • de hadde positiv RF og anti-CCP
  • Begge kjønn deltok i denne studien
  • deres alder varierte fra 25 til 59 år
  • kroppsmasseindeks fra 25 til 30
  • Smerte på minst 3 mm på en visuell analog skala (VAS) fra 0 mm (ingen smerte) til 10 mm (verst tenkelige smerte)
  • Pasienter med (I) full funksjonell kapasitet med evne til å utføre alle vanlige plikter uten handicaps, (II) funksjonell kapasitet tilstrekkelig til å gjennomføre normale aktiviteter til tross for handicap av ubehag eller begrenset bevegelighet i ett eller flere ledd, (III) funksjonell kapasitet tilstrekkelig til å utføre bare noen få eller ingen av pliktene i vanlig yrke eller egenomsorg -

Eksklusjonskriterier:

  • ukontrollert arteriell hypertensjon [systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka og Kazumi, 1990).
  • Ukontrollert diabetes,
  • Tidligere nyretransplanterte pasienter,
  • Pasienter hadde koronararteriesykdom inkludert: ustabil angina,
  • Gravide kvinner,
  • Blødningsforstyrrelse,
  • I stor grad eller helt ute av stand til å fungere med pasienten sengeliggende eller rullestolbundet, som tillater lite eller ingen egenomsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 2 år
Målt med spirometer, ble lungefunksjonstest utført for begge grupper før og umiddelbart etter intervensjon, FVC ble målt ved å be pasienten ta et dyp innånding og deretter tvinge ut luften i munnstykket til spirometeret så raskt som mulig. FEV1 volum av luft målt i det første sekundet av tvungen utånding.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming
Tidsramme: 2 år
Målt ved funksjonshemmingsspørreskjema, ble pasientene stilt spørsmål om funksjonshemming før og etter intervensjon. Ved å intervjue pasientene personlig og stille dem spørsmålene i spørreskjemaet
2 år
smertegrad
Tidsramme: 2 år
Det ble målt med visuell analog skala (VAS) hvor hver pasient i begge grupper ble bedt om å velge et tall fra 1 til 10 som representerte deres smertefølelse, før og etter intervensjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere