Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Siwan-sandterapi på lungefunktioner hos patienter med reumatoid arthritis

3. december 2025 opdateret af: Nashwa Mohammed Alaa Allam, Ahram Canadian University

Effekten af Siwan-sandterapi på lungefunktionerne hos patienter med leddegigt

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekterne af Siwan-sandterapi og et fysioterapiprogram på lungefunktion, funktionel aktivitet og smerter hos patienter med leddegigt.

Femogfyrre patienter blev rekrutteret i henhold til American Rheumatism Associations kriterier fra 2010 til undersøgelsen, femten af dem blev fravalgt, de andre tredive patienter (11 mænd og 19 kvinder) blev fordelt i to lige store grupper: gruppe (A) modtog Siwan-sandterapi i form af sandbad i 5 dage, efterfulgt af massage med olivenolie, mens gruppe (B) modtog fysioterapi i 2 måneder i form af varm ryg, TENS, aerob træning og styrketræning, i perioden mellem juni 2016 og august 2019. Alle patienter blev evalueret før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, enkeltblindet, før- og eftertest, klinisk forsøg. Godkendelse fra den etiske komité blev indhentet fra den institutionelle anmeldelseskomité ved Fakultetet for fysioterapi, Cairo University, før studiet startede. Studiet fulgte retningslinjerne i Helsingfors-erklæringen om udførelsen af menneskelig forskning. Studiet blev udført i perioden fra juni 2016 til august 2019.

Studiedeltagere En stikprøve på femogfyrre RA-patienter, af begge køn. fra Ekasr Eleiny-hospitalet og fra en anden privatklinik beliggende i Cairo blev rekrutteret til at deltage i studiet. De blev interviewet individuelt for at vurdere deres egnethed til at blive inkluderet i studiet. De blev vurderet og behandlet på Cairo Universitys patientklinik, privatklinik og på Siwa-oasens traditionelle helbredelsescentrum i Marsa Matrouh Governorate, før og efter lungefunktionstest udført i fitness- og rehabiliteringsenheden på Elaser Elainy-hospitalet.

Inklusionskriterierne var definitiv RA, der opfyldte 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifikationskriterier for RA [31], patienter var på deres stabile doser af anti-reumatiske lægemidler, patienter med moderat, svær reumatoid arthritis, de havde positiv RF og anti-CCP, begge køn deltog i dette studie, deres alder spændte fra 25 til 59 år, body mass index fra 25 til 30, smerte på mindst 3 mm på en visuel analog skala (VAS) fra 0 mm (ingen smerte) til 10 mm (værste tænkelige smerte), patienter med (I) fuld funktionel kapacitet med evne til at udføre alle sædvanlige pligter uden handicaps, (II) funktionel kapacitet tilstrækkelig til at gennemføre normale aktiviteter på trods af handicap af ubehag eller begrænset bevægelighed i et eller flere led, (III) funktionel kapacitet tilstrækkelig til kun at udføre få eller ingen af pligterne i det sædvanlige erhverv eller til egenpleje [16].

Patienter, der var kendt for at have et af følgende kriterier, blev udelukket fra studiet: ukontrolleret arteriel hypertension [systolisk blodtryk (SBP) ≥ 180 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka og Kazumi, 1990). Ukontrolleret diabetes, tidligere nyretransplanterede patienter, patienter havde koronararteriesygdom inklusive: ustabil angina, gravide kvinder, blødningsforstyrrelse, stort set eller helt ude af stand med patient sengeliggende eller kørestolsbunden, der tillod lille eller ingen egenpleje.

Randomisering Femten patienter var blevet fravalgt, to af dem var fejldiagnosticeret, en af dem havde diskusprolaps, der forhindrede hende i at rejse fra Cairo til Siwa, da det var en lang afstand, nogle af dem nægtede at gennemføre fysioterapisessionerne, da de følte, at der ikke var nogen forbedring i deres tilfælde, en af dem havde haft depression og angst, hun nægtede at gennemføre sessionerne, nogle af dem nægtede at udføre lungefunktionstest efter sessionerne, da de var bange for smitteoverførsel. De andre 30 (11 mandlige og 19 kvindelige) patienter blev tilfældigt tildelt to grupper af en blind og en uafhængig forskningsassistent, der åbnede forseglede konvolutter, der indeholdt en computergenereret randomiseringskort. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før baselinevurderingen.

Interventionsgruppe (A): består af 15 patienter, der blev behandlet med fysioterapiprogrammet sammensat af aerob og styrketræning, TENS og varmeapplikation 2 sessioner om ugen i 2 måneder. Gruppe (B): bestod af 15 patienter, der blev behandlet med det siwanske traditionelle program bestående af 5 sessioner sandterapi i 5 dage efterfulgt af massage med olivenolie.

Fysioterapi Aerobe øvelser i form af gang på løbebånd, med moderat intensitet spændende fra 55-65% af målpuls, ifølge Karvonen-formlen {hvilepuls + (maksimal puls - hvilepuls)55-65%}[33]; patienten udførte intermitterende aerob træning i 15-30 minutter i den første session; de startede med 15 minutters gang og derefter blev varigheden øget til at nå 30 minutter; patienterne startede med opvarmning i 5 minutter, efterfulgt af stimulusfase i 5-20 minutter og sluttede med afkøling i 5 minutter. Patienten udførte gang som et hjemmeprogram to gange om ugen. Desuden involverede fysioterapiprogrammet progressive styrkeøvelser for nedre ekstremitet, for at styrke fleksor, ekstensor, adduktor, abduktor, intern og ekstern rotator af hofteled, også fleksor og ekstensor af knæled, og ankeldorsifleksorer. Patienterne udførte også styrkeøvelser for øvre ekstremitet for skulderfleksor ekstensor og abduktorer, også styrkelse af albuefleksorer og ekstensorer, håndledsfleksorer og ekstensorer blev udført.

Patienternes positioner varierer efter hvilken muskelgruppe, der skal styrkes, så positionerne var sidende, liggende på ryggen eller stående sidelejende position. Frekvensen af træning var to gange om ugen i to måneder. Isometriske øvelser gav tilstrækkelig muskeltonus uden forværring af klinisk sygdomsaktivitet i tilfælde af akut betændte led. Moder kontraktion blev holdt i 5-10 sekunder, 5-20 gentagelser, 3 sæt. Men i tilfælde af lav sygdomsaktivitet blev øvelser udført ved hjælp af meget lave vægte 30% af en gentagelsesmaksimum.

Varme brugt før træning for maksimal fordel [34]. Patient i afslappet position, varmepakken pakket ind i 2 lag håndklæde og påført på de berørte led især i ca. 20 minutter.

ATranskutan Elektrisk Nervesstimulation (TENS): brug af Burst-mode, i burst-mode er bærefrekvensen af strømmen høj (70-100 Hz), men den leveres i små bursts med en lav rate (3-4 bursts per sekund). Elektrodeplaceringer placeres på de smertefulde led.

Siwansk traditionel terapi Femten patienter modtog siwansk traditionel terapi i form af sandbadning og massage med olivenolie hver dag i 5 dage. Patienter modtog sandbadning mellem kl. 14 og 16 mellem slutningen af maj og de første to uger af september. Atmosfærisk temperatur var 40-45°C, sandoverfladetemperaturen spændte fra 75 til 82°C og temperaturen under sandoverfladen med 10-20 cm var 50-60°C, målt med et infrarødt termometer (Medisana, Tyskland).

Et hul på 20-40 cm i dybden, 80 cm i bredden og 100-150 cm i længden blev gravet. Et langt lavt hul blev gravet tidligt om morgenen for at tillade opvarmning af sandet af solens stråler; efter at patienten havde lagt sig ned, blev han/hun dækket til halsen af varmt tørt sand fra ørkenens overflade.

Før sandbadning blev patienterne rådet til ikke at tage et brusebad eller bruge bodylotion eller creme i sandbadningsperioden og i tre dage efter behandlingen, de måtte ikke bruge ventilator eller aircondition, de skulle dække deres kroppe godt for at forhindre lufttræk og drikke masser af varme eller lune væsker før og efter hver session (f.eks. anis og citronsaft).

Begravelsen varede cirka 20 minutter. Når sandet blev vådt af sved, blev det erstattet af friskt varmt sand. Derefter blev patienten svøbt i et håndklæde og forblev i 15 minutter i et velafskærmet telt rejst nær begravelsesområdet. Patienter drak væsker som anis og citronsaft for at undgå dehydrering; drikkevand var forbudt på dette tidspunkt. Patienter blev svøbt for at undgå vind eller lufttræk, hvilket kunne have negative konsekvenser (f.eks. muskelstivhed eller banken).

Kroppen vendte tilbage til normal temperatur og genvandt sin hvilestatus i løbet af tiden brugt i teltet. Derefter fik patienterne lov til at gå til hotellet, hvilede i deres senge; sveden fortsatte to timer efter sessionen; efter at sveden stoppede, fik de lov til at skifte tøj med tørt tøj.

Resultatmål

Lungefunktion:

Målt med spirometer, lungefunktionstest udført for begge grupper før og umiddelbart efter intervention, FVC blev målt ved at bede patienten om at tage dyb indånding og derefter kraftigt udånde luften i mundstykket af spirometer så hurtigt som han kunne. FEV1 luftvolumen målt i det første sekund af tvungen udånding.

B. Funktionel handicap:

Målt med funktionelt handicap spørgeskema, patienterne blev stillet spørgsmålene om handicap før og efter intervention. Ved at interviewe patienterne personligt og stille dem spørgsmålene i spørgeskemaet.

C. smertegrad:

Det blev målt med Visuel analog skala (VAS) hver patient i begge grupper blev bedt om at vælge et tal fra 1 til 10, der repræsenterede hans følelse af smerte, før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var definitiv reumatoid artrit, der opfyldte de amerikanske reumatologers kollegiums/europæiske liga mod reumatismes klassifikationskriterier for reumatoid artrit fra 2010

  • Patienterne var på deres stabile doser af antireumatiske lægemidler
  • Patienter med moderat, svær reumatoid artrit
  • de havde positiv RF og anti-CCP
  • Begge køn deltog i denne undersøgelse
  • deres alder spænder fra 25 til 59 år
  • kropsmasseindeks fra 25 til 30
  • Smerte på mindst 3 mm på en visuel analog skala (VAS) fra 0 mm (ingen smerte) til 10 mm (værste tænkelige smerte)
  • Patienter med (I) fuld funktionel kapacitet med evne til at udføre alle sædvanlige pligter uden handicap, (II) funktionel kapacitet tilstrækkelig til at udføre normale aktiviteter på trods af handicap fra ubehag eller begrænset bevægelighed i et eller flere led, (III) funktionel kapacitet tilstrækkelig til kun at udføre få eller ingen af pligterne i sædvanligt erhverv eller egenpleje

Eksklusionskriterier:

  • ukontrolleret arteriel hypertension [systolisk blodtryk (SBP) ≥ 180 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka og Kazumi, 1990)
  • Ukontrolleret diabetes
  • Tidligere patienter med nyretransplantation
  • Patienter havde koronararteriesygdom inklusive: ustabil angina pectoris
  • Gravide kvinder
  • Blødningsforstyrrelse
  • Størstedelen eller helt ude af stand til at fungere med patienten sengeliggende eller kørestolsbunden, hvilket tillader lille eller ingen egenpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 2 år
Målt ved spirometer, lungefunktionsprøve udført for begge grupper før og umiddelbart efter interventionen, FVC blev målt ved at bede patienten om at tage en dyb indånding og derefter kraftigt udånde luften i mundstykket på spirometeret så hurtigt som muligt. FEV1 volumen af luft målt i det første sekund af tvungen udånding.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionshandicap
Tidsramme: 2 år
Målt ved hjælp af spørgeskema om funktionel handicap, blev patienterne stillet spørgsmålene om handicap før og efter intervention. Ved personligt at interviewe patienterne og stille dem spørgsmålene i spørgeskemaet
2 år
smerteintensitet
Tidsramme: 2 år
Det blev målt med en visuel analog skala (VAS), hvor hver patient i begge grupper blev bedt om at vælge et tal fra 1 til 10, der repræsenterede deres smertefornemmelse, før og efter interventionen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA

Kliniske forsøg med sandterapi

Abonner