Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Siwan homokterápia hatása reumatoid artritisz betegek tüdőfunkcióira

2025. december 3. frissítette: Nashwa Mohammed Alaa Allam, Ahram Canadian University

A Siwan homokterápia hatása reumatoid artritiszes betegek tüdőfunkcióira

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a Siwan homokterápia és a fizioterápiás program hatásait reumatoid artritiszes betegek tüdőfunkciójára, funkcionális aktivitására és fájdalomérzetére.

Negyvenöt beteget vontak be a tanulmányba az Amerikai Reumatológiai Társaság 2010-es kritériumai szerint, közülük tizenöten kiestek, a másik harminc beteget (11 férfi és 19 nő) két egyenlő csoportba osztották: az (A) csoport Siwan homokterápiát kapott homokfürdő formájában 5 napon át, majd olívaolajjal masszírozták, míg a (B) csoport 2 hónapig fizioterápiát kapott forró háttámasz, TENS, aerob gyakorlatok és erősítő gyakorlatok formájában, 2016 júniusa és 2019 augusztusa között. Minden beteget kezelés előtt és kezelés után értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot prospektív, randomizált, egyvakú, elő- és utótesztes klinikai vizsgálatként tervezték. Az etikai bizottság jóváhagyását a Kairói Egyetem Fizioterápián Karának intézményi felülvizsgáló testülete adta a vizsgálat megkezdése előtt. A vizsgálat a Helsinki Nyilatkozat iránymutatásait követte az emberekkel végzett kutatások lebonyolítására vonatkozóan. A vizsgálatot 2016 júniusa és 2019 augusztusa között végezték.

Vizsgálati résztvevők A vizsgálatban mindkét nem képviselőjéből negyvenöt reumatoid artritiszes (RA) beteget vontak be mintába. A résztvevőket az Ekasr Eleiny kórházból és Kairóban található más magánklinikákról toborozták a vizsgálatban való részvételre. Egyéni interjúk keretében felmérték a vizsgálatba való bevonásra való alkalmasságukat. A Kairói Egyetem ambuláns klinikáján, magánklinikákon és a Marsza Matrúh kormányzóságban található Sziwa oázis hagyományos gyógyító központjában értékelték és kezelték őket, a tüdőfunkció teszt előtt és után az Elaser Elainy kórház fitness és rehabilitációs egységében végezték el a tüdőfunkció vizsgálatot.

A bevonási kritériumok a következők voltak: határozott RA, amely megfelelt a 2010-es Amerikai Reumatológiai Főiskola/Európai Liga a Reumával Szemben osztályozási kritériumainak az RA-ra vonatkozóan [31], a betegek stabil dózisú antireumatikus gyógyszereket szedtek, közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszes betegek voltak, pozitív RF és anti-CCP értékkel rendelkeztek, mindkét nem képviselői részt vettek a vizsgálatban, életkoruk 25 és 59 év között volt, testtömegindexük 25 és 30 között volt, legalább 3 mm-es fájdalom a vizuális analóg skálán (VAS) 0 mm (nincs fájdalom) és 10 mm (legrosszabb elképzelhető fájdalom) között, a betegek (I) teljes funkcionális kapacitással rendelkeztek, képesek voltak minden szokásos feladatot akadálytalanul ellátni, (II) funkcionális kapacitásuk elegendő volt a normális tevékenységek végzéséhez, annak ellenére, hogy egy vagy több ízület kellemetlensége vagy korlátozott mozgékonysága akadályt jelentett, (III) funkcionális kapacitásuk csak néhány vagy egyetlen szokásos foglalkozásbeli vagy öngondozási feladat ellátására volt elegendő [16].

A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akikről ismert volt, hogy rendelkeztek az alábbi kritériumok valamelyikével: kontrollálatlan arteriális hipertónia [szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 100 Hgmm] 32 (Tanaka és Kazumi, 1990). Kontrollálatlan cukorbetegség, korábbi vesetranszplantált betegek, szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek, beleértve: instabil angina, terhes nők, vérzékenységi zavar, nagymértékben vagy teljesen munkaképtelen, ágyhoz kötött vagy kerekesszékben ülő betegek, akik kevés vagy egyáltalán nem végeznek öngondozást.

Randomizálás Tizenöt beteget kizártak, közülük kettőt tévesen diagnosztizáltak, egyiküknél porckorongsérv miatt nem tudott utazni Kairóból Sziwába, mivel hosszú táv volt, néhányan megtagadták a fizioterápiás kezelések befejezését, mivel úgy érezték, hogy esetükben nincs javulás, egyiküknél depresszió és szorongás miatt megtagadta a kezelések befejezését, néhányan megtagadták a tüdőfunkció vizsgálat elvégzését a kezelések után, mivel tartottak a fertőzés átvitelétől. A maradék 30 (11 férfi és 19 nő) beteget egy vak és független kutatóasszisztens véletlenszerűen osztotta be két csoportba, aki lezárt borítékokat nyitott meg, amelyek számítógéppel generált randomizálási kártyákat tartalmaztak. Írásos tájékoztatott beleegyezést kértek minden résztvevőtől az alapvonal-értékelés előtt.

Intervenciós csoport (A): 15 betegből állt, akiket fizioterápiás programmal kezeltek, amely aerob és erősítő gyakorlatokat, TENS-t és meleg alkalmazást tartalmazott, heti 2 alkalommal 2 hónapig. B csoport: 15 betegből állt, akiket a sziwai hagyományos programmal kezeltek, amely 5 napos homokterápiás kezelésből állt, majd olívaolajjal történő masszázsból.

Fizioterápia Aerob gyakorlatok futópadon történő séta formájában, közepes intenzitással, amely a célzott pulzusszám 55-65%-a volt, a Karvonen képlet szerint {nyugalmi pulzusszám + (maximális pulzusszám - nyugalmi pulzusszám)55-65%} [33]; a beteg intervallumos aerob gyakorlatot végeztek 15-30 percig az első alkalommal; 15 perces sétával kezdték, majd az időtartamot növelték 30 percig; a betegek 5 perces bemelegítéssel kezdték, majd 5-20 perces stimulációs fázissal folytatták, és 5 perces lehűtéssel fejezték be. A beteg sétát végeztek otthoni programként heti kétszer. Továbbá a fizioterápiás program progresszív erősítő gyakorlatokat tartalmazott az alsó végtagokra, a csípőízület hajlítóinak, nyújtóinak, adduktorainak, abduktorainak, belső és külső rotátorainak megerősítésére, valamint a térdízület hajlítóinak és nyújtóinak, valamint a boka dorsiflexorainak megerősítésére. A betegek felső végtag erősítő gyakorlatokat is végeztek a váll hajlítóinak, nyújtóinak és abduktorainak, valamint a könyök hajlítóinak és nyújtóinak, a csukló hajlítóinak és nyújtóinak megerősítésére.

A betegek helyzete a megerősítendő izomcsoporttól függően változott, így a helyzetek ülő, háton fekvő vagy álló oldalt fekvő helyzet voltak. A gyakorlatok gyakorisága heti kétszer volt két hónapig. Az izometrikus gyakorlatok elegendő izomtónust biztosítottak a klinikai betegségaktiválódás súlyosbodása nélkül akut gyulladt ízületek esetén. Közepes összehúzódást 5-10 másodpercig tartottak, 5-20 ismétléssel, 3 szettben. Azonban alacsony betegségaktivitás esetén a gyakorlatokat nagyon alacsony súlyokkal végezték, amelyek az egy ismétlés maximumának 30%-át tették ki.

A meleget a gyakorlatok előtt alkalmazták a maximális haszon érdekében [34]. A beteg relaxált helyzetben, a melegpárnát 2 réteg törülközőbe csomagolva alkalmazták az érintett ízületekre, különösen körülbelül 20 percig.

ATranszkután Elektromos Idegstimuláció (TENS): Burst-mód használatával, a burst módban az áram vivőfrekvenciája magas (70-100 Hz), de kis burst-ekben szállítják alacsony sebességgel (másodpercenként 3-4 burst). Az elektródákat a fájdalmas ízületekre helyezik.

Sziwai hagyományos terápia Tizenöt beteg kapott sziwai hagyományos terápiát homokfürdő és olívaolajjal történő masszázs formájában minden nap 5 napig. A betegek homokfürdőt kaptak délután 2 és 4 óra között május vége és szeptember első két hete között. A légköri hőmérséklet 40-45°C volt, a homok felszíni hőmérséklete 75 és 82°C között változott, a homokfelszín alatti hőmérséklet 10-20 cm mélységben 50-60°C volt, infravörös hőmérővel (Medisana, Németország) mérve.

Egy 20-40 cm mély, 80 cm széles és 100-150 cm hosszú gödröt ástak. Egy hosszú, sekély gödröt kora reggel ástak, hogy a nap sugarai felmelegítsék a homokot; miután a beteg lefeküdt, nyakáig befedték forró, száraz homokkal a sivatag felszínéről.

A homokfürdő előtt a betegeket arra tanácsolták, hogy a homokfürdőzési időszakban és a kezelést követő három napban ne fürödjenek vagy ne használjanak testápolót vagy krémeket, nem volt szabad ventilátort vagy légkondicionálót használniuk, jól takarják be testüket a huzat elkerülése érdekében, és sok forró vagy meleg folyadékot igyanak minden kezelés előtt és után (pl. ánizs és citromlé).

A temetés körülbelül 20 percig tartott. Amint a homok izzadságtól nedves lett, friss forró homokkal helyettesítették. Ezután a beteget törülközőbe csomagolták, és 15 percig maradtak egy jól lezárt sátorban, amely a temetési terület közelében állt. A betegek olyan folyadékokat ittak, mint ánizs és citromlé, hogy elkerüljék a kiszáradást; ezen a ponton tilos volt vizet inni. A betegeket becsomagolták, hogy elkerüljék a szél vagy huzatot, amely negatív következményekkel járhatott (pl. izommerevség vagy zsibbadás).

A test a normál hőmérsékletre tért vissza és visszanyerte nyugalmi állapotát a sátorban töltött idő alatt. Ezután a betegek a szállodába mehettek, ágyukban pihentek; az izzadás a kezelést követő két óráig folytatódott; miután az izzadás leállt, száraz ruhákat vehettek fel.

Eredménymérők

Tüdőfunkció:

Spirométerrel mérték, tüdőfunkció vizsgálatot végeztek mindkét csoportban a beavatkozás előtt és közvetlenül utána, FVC-t úgy mérték, hogy a beteget megkérdezték, hogy vegyen mély levegőt, majd erőteljesen fújja ki a levegőt a spirométer szájrészébe, amilyen gyorsan csak tudja. FEV1 a kényszerített kilégzés első másodpercében mért levegőmennyiség.

B. Funkcionális fogyatékosság:

Funkcionális fogyatékosság kérdőívvel mérték, a betegeket a beavatkozás előtt és után megkérdezték a fogyatékosságra vonatkozó kérdéseket. A betegek személyes interjújával és a kérdőívben szereplő kérdések feltevésével.

C. Fájdalom súlyossága:

Vizuális analóg skálával (VAS) mérték, mindkét csoport minden betegét megkérdezték, hogy válasszon egy számot 1-től 10-ig, amely a fájdalom érzését reprezentálja, a beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

A bevonási kritériumok meghatározott RA volt, amely megfelelt a 2010-es American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism osztályozási kritériumainak RA-ra

  • A betegek stabil dózisú antireumatikus gyógyszereket szedtek
  • Mérsékelt, súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegek
  • pozitív RF és anti-CCP volt
  • Mindkét nem részt vett ebben a tanulmányban
  • életkoruk 25 és 59 év között volt
  • testtömegindexük 25 és 30 között volt
  • Legalább 3 mm-es fájdalom a vizuális analóg skálán (VAS) 0 mm (fájdalommentes) és 10 mm (elképzelhető legrosszabb fájdalom) között
  • Betegek (I) teljes funkcionális kapacitással, akik képesek minden szokásos tevékenység elvégzésére hátrányok nélkül, (II) funkcionális kapacitással, amely elegendő a normális tevékenységek végzéséhez, annak ellenére, hogy egy vagy több ízület kényelmetlensége vagy korlátozott mozgékonysága hátrányt jelent, (III) funkcionális kapacitással, amely csak néhány vagy egyáltalán nem képes a szokásos foglalkozás vagy az öngondoskodás feladatainak végzésére -

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan arteriális hipertonia [szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 180 mm Hg és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka és Kazumi, 1990).
  • Kontrollálatlan cukorbetegség,
  • Korábbi vesetranszplantált betegek,
  • Betegek, akiknél koszorúér-betegség volt, beleértve: instabil angina pectoris,
  • Terhes nők,
  • Vérzési zavar,
  • Nagymértékben vagy teljesen mozgásképtelen, ágyhoz vagy kerekesszékhez kötött betegek, akik kevés vagy egyáltalán nem végeznek öngondoskodást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: 2 év
Spirométerrel mérve, a tüdőfunkció-vizsgálatot mindkét csoportnál a beavatkozás előtt és közvetlenül utána végezték. Az FVC-t úgy mérték, hogy a beteget arra kérték, hogy vegyen egy mély levegőt, majd a spirométer szájrészébe annyira erősen és gyorsan lehessen, amennyire csak tud. Az FEV1 a kényszerlehelet első másodpercében mért levegőmennyiség.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 2 év
A funkcionális fogyatékosság kérdőívvel mért értékek alapján a betegeket a beavatkozás előtt és után kérdezték meg a fogyatékossággal kapcsolatos kérdésekről. A betegekkel személyesen történő interjúk során és a kérdőívben szereplő kérdések feltevésével
2 év
fájdalom súlyossága
Időkeret: 2 év
A vizsgálatot Vizualizált analóg skálával (VAS) mérték, minden beteget mindkét csoportban megkértek, hogy válasszon egy 1-től 10-ig terjedő számot, amely a fájdalomérzetét reprezentálja, beavatkozás előtt és után
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel