Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Siwan-sandterapi på lungfunktionen hos patienter med reumatoid artrit

3 december 2025 uppdaterad av: Nashwa Mohammed Alaa Allam, Ahram Canadian University

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av Siwan-sandterapi och fysioterapiprogram på lungfunktion, funktionell aktivitet och smärta hos patienter med reumatoid artrit.

Fyrtiofem patienter rekryterades enligt American Rheumatism Associations kriterier från 2010 för studien, femton av dem hade uteslutits, de andra trettio patienterna (11 män och 19 kvinnor) delades in i två lika stora grupper: grupp (A) fick Siwan-sandterapi i form av sandbad under 5 dagar, följt av massage med olivolja, medan grupp (B) fick fysioterapi under 2 månader i form av varm rygg, TENS, aerob träning och styrketräning, under perioden juni 2016 till augusti 2019. Alla patienter utvärderades före och efter behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en prospektiv, randomiserad, enkelblind, pre- och post-test klinisk prövning. Godkännande från etikkommittén erhölls från den institutionella granskningsnämnden vid Fakulteten för fysioterapi, Kairo universitet innan studien startade. Studien följde riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen för genomförande av mänsklig forskning. Studien genomfördes under perioden juni 2016 till augusti 2019.

Studiedeltagare Ett urval av fyrtiofem RA-patienter, av båda könen. från Ekasr Eleiny-sjukhuset och från andra privata kliniker belägna i Kairo rekryterades för att delta i studien. De intervjuades individuellt för att bedöma deras behörighet att inkluderas i studien. De utvärderades och behandlades på Kairo universitets öppenvårdsklinik, privat klinik och på Siwa-oasens traditionella helande center i Marsa Matrouh guvernement, före och efter lungfunktionstest utfört på fitness- och rehabiliteringsenheten på Elaser Elainy-sjukhuset.

Inklusionskriterierna var definitiv RA som uppfyllde 2010 års American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-klassificeringskriterier för RA [31], Patienter var på sina stabila doser av antireumatiska läkemedel, Patienter med måttlig, svår reumatoid artrit, de hade positiv RF och anti-CCP, Båda könen deltog i denna studie, deras åldrar sträckte sig från 25 till 59 år, kroppsmassaindex från 25 till 30, Smärta på minst 3 mm på en visuell analog skala (VAS) från 0 mm (ingen smärta) till 10 mm (värsta tänkbara smärta), Patienter med (I) full funktionell kapacitet med förmåga att utföra alla vanliga plikter utan handikapp, (II) funktionell kapacitet tillräcklig för att bedriva normala aktiviteter trots handikapp av obehag eller begränsad rörlighet i en eller flera leder, (III) funktionell kapacitet tillräcklig för att utföra endast några eller inga av plikterna i det vanliga yrket eller egenvård [16].

Patienter som var kända för att ha ett av följande kriterier exkluderades från studien: okontrollerad arteriell hypertension [systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 180 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka och Kazumi, 1990). Okontrollerad diabetes, Tidigare njurtransplanterade patienter, Patienter hade kranskärlssjukdom inklusive: instabil angina, Graviditet, Blödningsrubbning, Largely or wholly incapacitated with patient bedridden or wheel chair bound, permitting little or no self-care.

Randomisering Femton patienter hade uteslutits, två av dem var feldiagnostiserade, en av dem hade diskbråck som hindrade henne från att resa från Kairo till Siwa eftersom det var långt avstånd, några av dem vägrade att fullfölja fysioterapisessionerna eftersom de kände att det inte fanns någon förbättring i deras fall, en av dem hade depression och ångest hon vägrade att fullfölja sessionerna, några av dem vägrade att utföra lungfunktionstest efter sessioner eftersom de var rädda för smittöverföring. De andra 30 (11 män och 19 kvinnor) patienterna slumpmässigt fördelades i två grupper av en blind och en oberoende forskningsassistent som öppnade förseglade kuvert som innehöll ett datorgenererat randomiseringskort. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före basutvärderingen.

Interventionsgrupp (A): består av 15 patienter som behandlades med fysioterapiprogrammet bestående av aerob och styrketräning, TENS och värmeapplikation 2 sessioner per vecka i 2 månader. Grupp (B): bestod av 15 patienter som behandlades med det siwanska traditionella programmet bestående av 5 sessioner sandterapi under 5 dagar följt av massage med olivolja.

Fysioterapi Aerob träning i form av gång på löpband, med måttlig intensitet från 55-65% av målpulsfrekvensen, enligt Karvonen formel {vilopuls + (maximal puls - vilopuls)55-65%}[33]; patienten utförde intermittent aerob träning i 15-30 min vid första sessionen; de började med 15 min gång och sedan ökades tiden till 30 min; patienterna började med uppvärmning i 5 minuter, följt av stimuleringsfas i 5-20 minuter och avslutades med nedkylning i 5 minuter. Patienten utförde gång som ett hemprogram två gånger per vecka. Dessutom involverade fysioterapiprogrammet progressiva styrkeövningar för nedre extremitet, för att stärka flexor, extensor, adduktor, abduktor, inre och yttre rotator av höftled, även flexor och extensor av knäled, och fotledsdorsiflexorer. Patienterna utförde också styrkeövningar för övre extremitet för axel flexor extensor, och abduktorer, även styrketräning av armbågsflexorer och extensorer, handledsflexorer och extensorer utfördes.

Patienternas positioner skiljer sig åt beroende på muskelgruppen som ska stärkas, så positionerna var sittande, liggande på rygg eller stående sidoliggande position. Träningsfrekvensen var två gånger per vecka i två månader. Isometriska övningar gav tillräcklig muskeltonus utan förvärring av klinisk sjukdomsaktivitet i fall av akut inflammerade leder. Måttlig kontraktion hölls i 5-10 sekunder, 5-20 repetitioner, 3 set. Emellertid, i fall av låg sjukdomsaktivitet, utfördes övningar med mycket låga vikter 30% av ett repetitionsmax.

Värme användes före träning för maximal fördel [34]. Patient i avslappnad position, värmepaketet insvept i 2 lager handduk och applicerat på de drabbade lederna speciellt i ca 20 minuter.

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS): användning av Burst-läge, i burst-läge är bärfrekvensen för strömmen hög (70-100 Hz), men den levereras i små utbrott med låg hastighet (3-4 utbrott per sekund). Elektrodplaceringar placeras på de smärtsamma lederna.

Siwansk traditionell terapi Femton patienter fick siwansk traditionell terapi i form av sandbad och massage med olivolja varje dag i 5 dagar. Patienter fick sandbad mellan 14:00 och 16:00 mellan slutet av maj och de första två veckorna i september. Atmosfärisk temperatur var 40-45°C, sandytans temperatur varierade från 75 till 82°C och temperaturen under sandytan med 10-20 cm var 50-60°C, mätt med en infraröd termometer (Medisana, Tyskland).

Ett hål på 20-40 cm i djup, 80 cm i bredd och 100-150 cm i längd grävdes. Ett långt grunt hål grävdes tidigt på morgonen för att tillåta uppvärmning av sanden av solens strålar; efter att patienten lagt sig ner täcktes han/hon till halsen av varm torr sand från ökensandytan.

Före sandbad rådades patienter att inte ta en dusch eller använda kroppslotion eller kräm under sandbadperioden och i tre dagar efter behandling, de fick inte använda fläkt eller luftkonditionering, de skulle täcka sina kroppar väl för att förhindra drag och dricka mycket varm eller ljummen vätska före och efter varje session (t.ex. anis och citronsaft).

Begravningen varade ungefär 20 min. När sanden blev våt av svett byttes den ut mot frisk varm sand. Därefter sveptes patienten i en handduk och stannade i 15 min i ett väl tätt tält uppsatt nära begravningsområdet. Patienter drack vätskor som anis och citronsaft för att undvika uttorkning; drickande vatten var förbjudet vid denna tidpunkt. Patienter sveptes för att undvika vind eller drag, vilket kan ha negativa konsekvenser (t.ex. muskelstelhet eller hjärtklappning).

Kroppen återgick till normal temperatur och återfick sitt viloläge under tiden i tältet. Sedan fick patienterna gå till hotellet, vilade i sina sängar; svettning fortsatte två timmar efter sessionen; efter att svettningen upphört fick de byta kläder mot torra.

Utfallsmått

Lungfunktion:

Mätt med spirometer, lungfunktionstest utfördes för båda grupperna före och omedelbart efter intervention, FVC mättes genom att be patienten ta djupt andetag och sedan kraftfullt andas ut luften i munstycket på spirometern så snabbt han kunde. FEV1 volym luft mätt under den första sekunden av forcerad utandning.

B. Funktionshinder:

Mätt med funktionshinderformulär, patienterna fick frågorna om funktionshinder före och efter intervention. Genom att intervjua patienterna personligen och ställa frågorna i formuläret.

C. Smärtintensitet:

Den mättes med visuell analog skala (VAS) varje patient i båda grupperna ombads välja ett nummer från 1 till 10 som representerar hans/hennes smärtkänsla, före och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna var definitiv reumatoid artrit som uppfyllde 2010 års klassificeringskriterier för reumatoid artrit från American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism

  • Patienterna var på stabila doser av antireumatiska läkemedel
  • Patienter med måttlig till svår reumatoid artrit
  • de hade positiv RF och anti-CCP
  • Båda könen deltog i denna studie
  • deras ålder sträckte sig från 25 till 59 år
  • kroppsmassaindex från 25 till 30
  • Smärta på minst 3 mm på en visuell analog skala (VAS) från 0 mm (ingen smärta) till 10 mm (värsta tänkbara smärta)
  • Patienter med (I) fullständig funktionskapacitet med förmåga att utföra alla vanliga uppgifter utan handikapp, (II) funktionskapacitet tillräcklig för att bedriva normala aktiviteter trots handikapp av obehag eller begränsad rörlighet i en eller flera leder, (III) funktionskapacitet tillräcklig för att utföra endast några få eller inga av uppgifterna i vanligt yrke eller egenvård -

Exklusionskriterier:

  • okontrollerad arteriell hypertoni [systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 180 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka och Kazumi, 1990).
  • Okontrollerad diabetes,
  • Tidigare njurtransplanterade patienter,
  • Patienter med kranskärlssjukdom inklusive: instabil angina,
  • Gravida kvinnor,
  • Blödningsrubbning,
  • Starkt eller helt funktionshindrade patienter som är sängliggande eller rullstolsbundna, vilket tillåter liten eller ingen egenvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 2 år
Mätt med spirometer, lungfunktionstest utfört för båda grupperna före och omedelbart efter intervention, FVC mättes genom att be patienten att ta ett djupt andetag och sedan kraftfullt blåsa ut luften i munstycket på spirometern så snabbt han kunde. FEV1 volymen av luft mätt under den första sekunden av forcerad utandning.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning
Tidsram: 2 år
Mätt med funktionshinderfrågeformuläret, fick patienterna frågor om funktionshinder före och efter interventionen. Genom att intervjua patienterna personligen och ställa frågorna i formuläret till dem
2 år
smärtintensitet
Tidsram: 2 år
Det mättes med visuell analog skala (VAS). Varje patient i båda grupperna ombads välja ett nummer från 1 till 10 som representerade deras smärtupplevelse, före och efter interventionen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera