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Effet de la Thérapie par Sable de Siwan sur les Fonctions Pulmonaires des Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde

3 décembre 2025 mis à jour par: Nashwa Mohammed Alaa Allam, Ahram Canadian University

Effet de la Thérapie par le Sable de Siwan sur les Fonctions Pulmonaires des Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde

L'objectif de cette étude était de comparer les effets de la thérapie par le sable de Siwan et d'un programme de kinésithérapie sur la fonction pulmonaire, l'activité fonctionnelle et la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Quarante-cinq patients ont été recrutés selon les critères de l'American Rheumatism Association de 2010 pour l'étude, quinze d'entre eux ont été exclus, les trente autres patients (11 hommes et 19 femmes) ont été répartis en deux groupes égaux : le groupe (A) a reçu la thérapie par le sable de Siwan sous forme de bain de sable pendant 5 jours, suivi d'un massage à l'huile d'olive, tandis que le groupe (B) a reçu de la kinésithérapie pendant 2 mois sous forme de chaleur dorsale, TENS, exercices aérobiques et exercices de renforcement, pour la période entre juin 2016 et août 2019. Tous les patients ont été évalués avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé, en simple aveugle, avec des tests avant et après. L'approbation du Comité d'Éthique a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire avant le début de l'étude. L'étude a suivi les Lignes directrices de la Déclaration d'Helsinki sur la conduite de la recherche humaine. L'étude s'est déroulée entre juin 2016 et août 2019.

Participants à l'étude Un échantillon de quarante-cinq patients atteints de PR, des deux sexes. Des patients de l'hôpital Ekasr Eleiny et d'autres cliniques privées situées au Caire ont été recrutés pour participer à l'étude. Ils ont été interviewés individuellement pour évaluer leur éligibilité à être inclus dans l'étude. Ils ont été évalués et traités à la clinique externe de l'Université du Caire, dans une clinique privée et au centre de guérison traditionnel de l'oasis de Siwa dans le gouvernorat de Marsa Matrouh, avec des tests de fonction pulmonaire réalisés avant et après dans l'unité de fitness et de réadaptation de l'hôpital Elaser Elainy.

Les critères d'inclusion étaient une PR définie répondant aux critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism pour la PR [31], les patients étaient sous leurs doses stables de médicaments anti-rhumatismaux, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée ou sévère, ils avaient un facteur rhumatoïde (FR) et des anti-CCP positifs, les deux sexes ont participé à cette étude, leurs âges allaient de 25 à 59 ans, l'indice de masse corporelle de 25 à 30, une douleur d'au moins 3 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 mm (pas de douleur) à 10 mm (pire douleur imaginable), les patients avec (I) une capacité fonctionnelle complète permettant d'accomplir toutes les tâches habituelles sans handicap, (II) une capacité fonctionnelle suffisante pour mener des activités normales malgré un handicap d'inconfort ou une mobilité limitée d'une ou plusieurs articulations, (III) une capacité fonctionnelle suffisante pour effectuer seulement quelques-unes ou aucune des tâches de leur occupation habituelle ou des soins personnels [16].

Les patients connus pour avoir l'un des critères suivants ont été exclus de l'étude : hypertension artérielle non contrôlée [pression artérielle systolique (PAS) ≥ 180 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka et Kazumi, 1990). Diabète non contrôlé, patients ayant subi une transplantation rénale antérieure, patients atteints de maladie coronarienne incluant : angine instable, femmes enceintes, trouble de la coagulation, patients largement ou totalement incapables, alités ou en fauteuil roulant, permettant peu ou pas d'autonomie.

Randomisation Quinze patients ont été abandonnés, deux d'entre eux avaient été mal diagnostiqués, l'un d'eux avait une hernie discale qui l'empêchait de voyager du Caire à Siwa car c'était une longue distance, certains ont refusé de terminer les séances de physiothérapie car ils estimaient qu'il n'y avait aucune amélioration dans leur cas, l'une d'elles souffrait de dépression et d'anxiété et a refusé de terminer les séances, certains ont refusé de réaliser le test de fonction pulmonaire après les séances car ils craignaient la transmission d'infections. Les 30 autres patients (11 hommes et 19 femmes) ont été répartis au hasard en deux groupes par un assistant de recherche aveuglé et indépendant qui a ouvert des enveloppes scellées contenant une carte de randomisation générée par ordinateur. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'évaluation initiale.

Groupe d'intervention (A) : composé de 15 patients traités par le programme de physiothérapie comprenant des exercices d'aérobie et de renforcement, TENS et application de chaleur, 2 séances par semaine pendant 2 mois. Groupe (B) : composé de 15 patients traités par le programme traditionnel siwaoui comprenant 5 séances de thérapie par le sable pendant 5 jours suivies d'un massage à l'huile d'olive.

Physiothérapie Les exercices d'aérobie sous forme de marche sur tapis roulant, avec une intensité modérée allant de 55 à 65 % de la fréquence cardiaque cible, selon la formule de Karvonen {fréquence cardiaque au repos + (fréquence cardiaque maximale - fréquence cardiaque au repos)55-65%} [33] ; le patient a effectué des exercices d'aérobie intermittents pendant 15-30 min lors de la première séance ; ils ont commencé par 15 min de marche puis la durée a été augmentée pour atteindre 30 min ; les patients ont commencé par un échauffement de 5 minutes, suivi d'une phase de stimulus de 5-20 minutes et terminé par un retour au calme de 5 minutes. Le patient a effectué la marche comme programme à domicile deux fois par semaine. De plus, le programme de physiothérapie comprenait des exercices de renforcement progressif pour les membres inférieurs, pour renforcer les fléchisseurs, extenseurs, adducteurs, abducteurs, rotateurs internes et externes de l'articulation de la hanche, ainsi que les fléchisseurs et extenseurs de l'articulation du genou, et les fléchisseurs dorsaux de la cheville. Les patients ont également effectué des exercices de renforcement des membres supérieurs pour les fléchisseurs et extenseurs de l'épaule, et les abducteurs, ainsi que le renforcement des fléchisseurs et extenseurs du coude, des fléchisseurs et extenseurs du poignet.

Les positions des patients diffèrent selon le groupe musculaire à renforcer, donc les positions étaient assise, couchée sur le dos ou debout en décubitus latéral. La fréquence des exercices était de deux fois par semaine pendant deux mois. Les exercices isométriques fournissaient un tonus musculaire suffisant sans aggravation de l'activité clinique de la maladie en cas d'articulations enflammées de manière aiguë. Une contraction modérée était maintenue pendant 5-10 secondes, 5-20 répétitions, 3 séries. Cependant, en cas de faible activité de la maladie, les exercices étaient effectués en utilisant des poids très légers, 30 % d'une répétition maximale.

La chaleur était utilisée avant l'exercice pour un bénéfice maximal [34]. Le patient en position détendue, le pack chaud enveloppé de 2 couches de serviette et appliqué sur les articulations affectées pendant environ 20 minutes.

Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) : utilisant le mode en salves, dans le mode en salves, la fréquence porteuse du courant est élevée (70-100 Hz), mais elle est délivrée en petites salves à un faible taux (3-4 salves par seconde). Les placements des électrodes sont positionnés sur les articulations douloureuses.

Thérapie traditionnelle siwaoui Quinze patients ont reçu la thérapie traditionnelle siwaoui sous forme de bains de sable et de massage à l'huile d'olive chaque jour pendant 5 jours. Les patients ont reçu des bains de sable entre 14h et 16h entre la fin mai et les deux premières semaines de septembre. La température atmosphérique était de 40-45°C, la température de surface du sable variait de 75 à 82°C et la température sous la surface du sable à 10-20 cm était de 50-60°C, mesurée par un thermomètre infrarouge (Medisana, Allemagne).

Un trou de 20-40 cm de profondeur, 80 cm de largeur et 100-150 cm de longueur a été creusé. Un long trou peu profond était creusé tôt le matin pour permettre le chauffage du sable par les rayons du soleil ; après que le patient se soit allongé, il/elle était recouvert jusqu'au cou par du sable chaud et sec provenant de la surface du désert.

Avant les bains de sable, il était conseillé aux patients de ne pas prendre de douche ou d'utiliser de lotion ou de crème pour le corps pendant la période des bains de sable et pendant trois jours après le traitement, ils n'étaient pas autorisés à utiliser un ventilateur ou la climatisation, ils devaient bien couvrir leur corps pour éviter les courants d'air et boire beaucoup de liquides chauds ou tièdes avant et après chaque séance (par exemple, du jus d'anis et de citron).

L'enfouissement durait environ 20 min. Une fois que le sable devenait humide de sueur, il était remplacé par du sable chaud frais. Ensuite, le patient était enveloppé dans une serviette et restait pendant 15 min dans une tente bien fermée dressée près de la zone d'enfouissement. Les patients buvaient des liquides comme du jus d'anis et de citron pour éviter la déshydratation ; boire de l'eau était interdit à ce moment. Les patients étaient enveloppés pour éviter le vent ou les courants d'air, ce qui pourrait avoir des conséquences négatives (par exemple, raideur musculaire ou battements).

Le corps revenait à la température normale et retrouvait son état de repos pendant le temps passé dans la tente. Puis, les patients étaient autorisés à aller à l'hôtel, se reposer dans leurs lits ; la transpiration continuait deux heures après la séance ; après l'arrêt de la transpiration, ils étaient autorisés à changer leurs vêtements avec des secs.

Mesures de résultats

Fonction pulmonaire :

Mesurée par spiromètre, le test de fonction pulmonaire a été réalisé pour les deux groupes avant et immédiatement après l'intervention, la CVF a été mesurée en demandant au patient de prendre une inspiration profonde puis d'expirer vigoureusement l'air dans l'embout buccal du spiromètre aussi vite qu'il le pouvait. Le VEMS volume d'air mesuré dans la première seconde de l'expiration forcée.

B. Incapacité fonctionnelle :

Mesurée par un questionnaire d'incapacité fonctionnelle, les patients ont été interrogés sur les questions d'incapacité avant et après l'intervention. En interviewant personnellement les patients et en leur posant les questions du questionnaire.

C. Sévérité de la douleur :

Elle a été mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA), chaque patient des deux groupes a été invité à choisir un nombre de 1 à 10 représentant sa sensation de douleur, avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les critères d'inclusion étaient une PR définie répondant aux critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism pour la PR

  • Les patients étaient sous leurs doses stables de médicaments antirhumatismaux
  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée, sévère
  • ils avaient une RF et un anti-CCP positifs
  • Les deux sexes ont participé à cette étude
  • leurs âges allaient de 25 à 59 ans
  • indice de masse corporelle de 25 à 30
  • Douleur d'au moins 3 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 mm (aucune douleur) à 10 mm (pire douleur imaginable)
  • Patients avec (I) capacité fonctionnelle complète permettant d'effectuer toutes les tâches habituelles sans handicap, (II) capacité fonctionnelle suffisante pour mener des activités normales malgré un handicap d'inconfort ou de mobilité limitée d'une ou plusieurs articulations, (III) capacité fonctionnelle suffisante pour effectuer seulement quelques-unes ou aucune des tâches de l'occupation habituelle ou des soins personnels -

Critères d'exclusion :

  • hypertension artérielle non contrôlée [pression artérielle systolique (PAS) ≥ 180 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka et Kazumi, 1990).
  • Diabète non contrôlé,
  • Patients ayant subi une transplantation rénale antérieure,
  • Les patients avaient une maladie coronarienne comprenant : angor instable,
  • Femmes enceintes,
  • Trouble de la coagulation,
  • Grandement ou totalement invalides avec le patient alité ou en fauteuil roulant, permettant peu ou pas de soins personnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 2 ans
Mesurée par spiromètre, un test de fonction pulmonaire a été réalisé pour les deux groupes avant et immédiatement après l'intervention, la CVF a été mesurée en demandant au patient de prendre une inspiration profonde puis d'expirer l'air avec force dans l'embout buccal du spiromètre aussi rapidement que possible. Le VEMS est le volume d'air mesuré dans la première seconde de l'expiration forcée.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incapacité fonctionnelle
Délai: 2 ans
Mesuré par le questionnaire sur l'incapacité fonctionnelle, les patients ont été interrogés sur leur incapacité avant et après l'intervention.
En interrogeant personnellement les patients et en leur posant les questions du questionnaire
2 ans
sévérité de la douleur
Délai: 2 ans
Elle a été mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). Chaque patient dans les deux groupes devait choisir un nombre de 1 à 10 représentant sa sensation de douleur, avant et après l'intervention.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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