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Efeito da Terapia de Areia de Siwan nas Funções Pulmonares de Pacientes com Artrite Reumatoide

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Nashwa Mohammed Alaa Allam, Ahram Canadian University

Efeito da Terapia com Areia de Siwan nas Funções Pulmonares de Pacientes com Artrite Reumatoide

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da terapia com areia de Siwan e do programa de fisioterapia na função pulmonar, atividade funcional e dor em pacientes com artrite reumatoide.

Foram recrutados quarenta e cinco pacientes de acordo com os critérios da American Rheumatism Association de 2010 para o estudo, quinze deles foram excluídos, os outros trinta pacientes (11 homens e 19 mulheres) foram divididos em dois grupos iguais: o grupo (A) recebeu terapia com areia de Siwan na forma de banho de areia durante 5 dias, seguido de massagem com azeite, enquanto o grupo (B) recebeu fisioterapia durante 2 meses na forma de calor nas costas, TENS, exercício aeróbico e exercício de fortalecimento, no período entre junho de 2016 e agosto de 2019. Todos os pacientes foram avaliados antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo foi concebido como um ensaio clínico prospetivo, randomizado, simples-cego, pré e pós-teste. A aprovação do Comité de Ética foi obtida do conselho de revisão institucional da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo antes do início do estudo. O estudo seguiu as Diretrizes da Declaração de Helsínquia sobre a condução de investigação em humanos. O estudo foi realizado no período entre junho de 2016 e agosto de 2019.

Participantes do estudo Uma amostra de quarenta e cinco doentes com AR, de ambos os sexos. Do hospital Ekasr Eleiny e de outra clínica privada localizada no Cairo foram recrutados para participar no estudo. Foram entrevistados individualmente para avaliar a sua elegibilidade para serem incluídos no estudo. Foram avaliados e tratados na clínica de ambulatório da Universidade do Cairo, em clínica privada e no centro de cura tradicional do oásis de Siwa no Governado de Marsa Matrouh, sendo realizado teste de função pulmonar pré e pós no departamento de fitness e reabilitação do hospital Elaser Elainy.

Os critérios de inclusão foram AR definitiva que preencheu os critérios de classificação de AR de 2010 do Colégio Americano de Reumatologia/Liga Europeia Contra o Reumatismo [31], Doentes estavam nas suas doses estáveis de fármacos antirreumáticos, Doentes com artrite reumatoide moderada, grave, tinham FR e anti-CCP positivos, Ambos os sexos participaram neste estudo, as suas idades variaram de 25 a 59 anos, índice de massa corporal de 25 a 30, Dor de pelo menos 3 mm numa escala analógica visual (EAV) de 0 mm (sem dor) a 10 mm (pior dor imaginável), Doentes com (I) capacidade funcional completa com capacidade para realizar todos os deveres habituais sem incapacidades, (II) capacidade funcional adequada para realizar atividades normais apesar de incapacidade de desconforto ou mobilidade limitada de uma ou mais articulações, (III) capacidade funcional adequada para realizar apenas alguns ou nenhum dos deveres da ocupação habitual ou de autocuidado [16].

Doentes que se sabia terem um dos seguintes critérios foram excluídos do estudo: hipertensão arterial não controlada [pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka e Kazumi, 1990). Diabetes não controlado, Doentes previamente transplantados renais, Doentes tinham doença arterial coronária incluindo: angina instável, Mulheres grávidas, Perturbação hemorrágica, Incapacitados de forma ampla ou total com doente acamado ou dependente de cadeira de rodas, permitindo pouco ou nenhum autocuidado.

Randomização Quinze doentes foram excluídos, dois deles foram mal diagnosticados, um deles tinha prolapso discal que a impediu de viajar do Cairo para Siwa por ser uma longa distância, alguns recusaram-se a completar as sessões de fisioterapia por sentirem que não havia qualquer melhoria nos seus casos, um deles tinha depressão e ansiedade e recusou-se a completar as sessões, alguns recusaram-se a realizar teste de função pulmonar após as sessões por temerem transmissão de infeção. Os outros 30 (11 homens e 19 mulheres) doentes foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos por um assistente de investigação cego e independente que abriu envelopes selados que continham um cartão de randomização gerado por computador. Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da avaliação inicial.

Grupo de Intervenção (A): consiste em 15 doentes que foram tratados pelo programa de fisioterapia composto por exercício aeróbico e de fortalecimento, TENS e aplicação de calor 2 sessões por semana durante 2 meses. Grupo (B): consistiu em 15 doentes que foram tratados pelo programa tradicional siuano consistindo em 5 sessões de terapia com areia durante 5 dias seguido de massagem com azeite.

Fisioterapia Exercícios aeróbicos na forma de caminhada numa passadeira, com intensidade moderada variando de 55-65% da frequência cardíaca alvo, de acordo com a fórmula de Karvonen {frequência cardíaca em repouso + (frequência cardíaca máxima - frequência cardíaca em repouso)55-65%}[33]; o doente realizou exercício aeróbico intermitente durante 15-30 min na primeira sessão; começaram com 15 min de caminhada e depois a duração foi aumentada para atingir 30 min; os doentes começaram com aquecimento durante 5 minutos, seguido de fase de estímulo durante 5-20 minutos e terminaram com arrefecimento durante 5 minutos. O doente realizou caminhada como programa domiciliário duas vezes por semana. Além disso, o programa de fisioterapia envolveu exercícios de fortalecimento progressivo para o membro inferior, para fortalecer flexor, extensor, adutor, abdutor, rotador interno e externo da articulação da anca, também flexor e extensor da articulação do joelho, e dorsiflexores do tornozelo. Os doentes também realizaram exercício de fortalecimento do membro superior para flexor extensor do ombro e abdutores, também fortalecimento de flexores e extensores do cotovelo, flexores e extensores do pulso foram realizados.

As posições dos doentes diferem de acordo com o grupo muscular que deve ser fortalecido, portanto as posições foram sentado, deitado de costas ou de pé deitado de lado. Frequência do exercício foi duas vezes por semana durante dois meses. Exercícios isométricos forneceram tónus muscular suficiente sem agravamento da atividade clínica da doença em caso de articulações agudamente inflamadas. Contração moderada foi mantida durante 5-10 segundos, 5-20 repetições, 3 séries. No entanto, em caso de baixa atividade da doença, os exercícios foram realizados usando pesos muito baixos 30% de uma repetição máxima.

Calor utilizado antes do exercício para benefício máximo [34]. Doente em posição relaxada, a bolsa de calor envolta por 2 camadas de toalha e aplicada nas articulações afetadas especialmente durante cerca de 20 minutos.

Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS): usando modo Burst, no modo burst a frequência portadora da corrente é alta (70-100 Hz), mas é entregue em pequenos bursts a uma taxa baixa (3-4 bursts por segundo). Colocação de elétrodos são colocados nas articulações dolorosas.

Terapia tradicional siuana Quinze doentes receberam terapia tradicional siuana na forma de banho de areia e massagem com azeite todos os dias durante 5 dias. Doentes receberam banho de areia entre as 14h e as 16h entre o final de maio e as primeiras duas semanas de setembro. A temperatura atmosférica era de 40-45°C, a temperatura da superfície da areia variou de 75 a 82°C e a temperatura sob a superfície da areia a 10-20 cm era de 50-60°C, medida por um termómetro infravermelho (Medisana, Alemanha).

Um buraco de 20-40 cm de profundidade, 80 cm de largura e 100-150 cm de comprimento foi cavado. Um buraco longo e raso foi cavado no início da manhã para permitir o aquecimento da areia pelos raios solares; após deitar o doente, ele/ela foi coberto até ao pescoço por areia quente e seca da superfície do deserto.

Antes do banho de areia, os doentes foram aconselhados a não tomar duche ou usar loção ou creme corporal durante o período de banho de areia e durante três dias após o tratamento, não foi permitido usar ventoinha ou ar condicionado, deveriam cobrir bem os corpos para prevenir corrente de ar e beber muitos líquidos quentes ou mornos antes e após cada sessão (ex. sumo de anis e limão).

O enterro durou aproximadamente 20 min. Uma vez que a areia ficou húmida com suor, foi substituída por areia quente fresca. Em seguida, o doente foi envolto numa toalha e permaneceu durante 15 min numa tenda bem selada montada perto da área de enterro. Os doentes beberam líquidos como sumo de anis e limão para evitar desidratação; beber água foi proibido neste momento. Os doentes foram envolvidos para evitar vento ou corrente de ar, o que poderia ter consequências negativas (ex. rigidez muscular ou latejamento).

O corpo regressou à temperatura normal e recuperou o seu estado de repouso durante o tempo passado na tenda. Depois, os doentes foram autorizados a ir para o hotel, descansaram nas suas camas; a transpiração continuou duas horas após a sessão; após a transpiração parar, foram autorizados a trocar de roupa por roupa seca.

Medidas de resultado

Função pulmonar:

Medida por espirómetro, teste de função pulmonar realizado para ambos os grupos antes e imediatamente após intervenção, CVF foi medido pedindo ao doente para inspirar profundamente e depois expirar com força o ar na peça bucal do espirómetro tão rápido quanto possível. VEF1 volume de ar medido no primeiro segundo de expiração forçada.

B. Incapacidade funcional:

Medida por questionário de incapacidade funcional, as perguntas de incapacidade foram feitas aos doentes antes e após intervenção. Entrevistando os doentes pessoalmente e fazendo-lhes as perguntas do questionário.

C. Severidade da dor:

Foi medida pela Escala Analógica Visual (EAV) a cada doente em ambos os grupos foi pedido para escolher um número de 1 a 10 que representasse a sua sensação de dor, antes e após intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12613
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os critérios de inclusão foram AR definida que cumpria os critérios de classificação da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2010 para AR

  • Os doentes estavam com doses estáveis de fármacos anti-reumáticos
  • Doentes com artrite reumatoide moderada a grave
  • tinham RF e anti-CCP positivos
  • Ambos os sexos participaram neste estudo
  • as suas idades variam entre 25 e 59 anos
  • índice de massa corporal de 25 a 30
  • Dor de pelo menos 3 mm numa escala analógica visual (EAV) de 0 mm (sem dor) a 10 mm (pior dor imaginável)
  • Doentes com (I) capacidade funcional completa com capacidade para realizar todas as tarefas habituais sem limitações, (II) capacidade funcional adequada para realizar atividades normais apesar de limitação ou desconforto ou mobilidade limitada de uma ou mais articulações, (III) capacidade funcional adequada para realizar apenas algumas ou nenhuma das tarefas da ocupação habitual ou de autocuidado -

Critérios de Exclusão:

  • hipertensão arterial não controlada [pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 100 mm Hg] 32 (Tanaka e Kazumi, 1990).
  • Diabetes não controlada,
  • Doentes com transplante renal prévio,
  • Doentes com doença arterial coronária incluindo: angina instável,
  • Mulheres grávidas,
  • Distúrbio hemorrágico,
  • Grande ou totalmente incapacitado com doente acamado ou dependente de cadeira de rodas, permitindo pouco ou nenhum autocuidado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: 2 anos
Medido por espirómetro, o teste de função pulmonar foi realizado para ambos os grupos antes e imediatamente após a intervenção. A CVF foi medida pedindo ao paciente para inspirar profundamente e depois expirar o ar com força no bocal do espirómetro o mais rápido possível. Volume de VEF1 do ar medido no primeiro segundo da expiração forçada.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade funcional
Prazo: 2 anos
Medido por questionário de incapacidade funcional, os pacientes foram questionados sobre a incapacidade antes e depois da intervenção. Ao entrevistar os pacientes pessoalmente e colocar-lhes as perguntas do questionário
2 anos
gravidade da dor
Prazo: 2 anos
Foi medido através da Escala Visual Analógica (EVA). Cada paciente de ambos os grupos foi solicitado a escolher um número de 1 a 10 que representasse a sua sensação de dor, antes e após a intervenção.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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