冠動脈バイパス移植術後の術後疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと後上鋸筋肋間平面ブロックの比較
冠動脈バイパス移植術後の術後疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと上後鋸筋肋間平面ブロックの比較:前向き観察研究
冠動脈バイパス移植術(CABG)は虚血性心疾患に対する一般的な外科的処置ですが、しばしば重度の急性および慢性の術後痛を引き起こし、回復を遅らせ、患者の快適性を低下させる可能性があります。 効果的な疼痛管理は、肺合併症や長い入院期間を防ぐために重要です。 末梢神経ブロックは、大手術後のオピオイド使用量を減らし、患者満足度を向上させるためにますます使用されています。
この前向き観察研究は、胸骨正中切開によるCABGを受ける患者の術後痛管理において、2つの異なる局所麻酔技術、すなわち脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)と後上鋸筋肋間平面ブロック(SPSIPB)の有効性と安全性を比較することを目的としています。
18〜80歳で、ASA II-IIIに分類され、予定された選択的CABGを受ける患者が対象となります。 ブロック技術(ESPBまたはSPSIPB)の選択は、超音波ガイド下での解剖学的構造(横突起)の可視性に基づいて、担当麻酔科医が決定します。 すべての患者は同じ全身麻酔を受け、術後は静脈内患者自己調節鎮痛法(PCA)で管理されます。
主な目標は、初回救済鎮痛までの時間と抜管後の様々な時点での疼痛スコア(NRS)によって測定される最適な疼痛制御を提供するブロックを特定することです。 副次的評価項目には、術中オピオイド使用量、総PCA使用量、抜管時間、およびオピオイド関連副作用の発生率が含まれます。 これらの知見は、心臓外科患者の疼痛プロトコルを最適化するのに役立ちます。
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、アンカラ健康科学大学教育研究病院で実施された単一施設前向き観察研究です。 主な臨床的課題は、冠動脈バイパス移植術(CABG)における胸骨正中切開後の激しい術後疼痛であり、多様な鎮痛法を必要とします。 超音波ガイド下筋膜間ブロックは、従来法と比較して実施が容易で合併症率が低いことから、普及が進んでいます。
比較の根拠:
脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)は、胸部および腹部手術において有効性が実証されています。 後上鋸筋肋間平面ブロック(SPSIPB)は、より広範囲を対象として心臓手術の疼痛管理を行う潜在的な代替法として検討されています。 本研究は、この患者集団において、これら2つの特定の局所麻酔技術のいずれが優れた術後疼痛制御を提供するかについて、臨床的エビデンスを提供することを目的としています。
手順の詳細(観察に特化):
患者に対するブロックの種類(ESPBまたはSPSIPB)の選択は、経験豊富な麻酔科医によって術中超音波画像(横突起の可視性)の質に基づいて決定され、解剖学的に最も適したブロックが実施されるようにします。
麻酔プロトコル(標準化):
登録された全患者(ASA II-III)は、同じ全身麻酔プロトコル(導入:チオペンタール、フェンタニル、ロクロニウム、維持:セボフルラン)を受けます。 局所ブロックは、責任研究者の監督下で単一の経験豊富な麻酔科医によって実施され、両技術において30mLの0.25%ブピバカインの両側注射が行われます。 術後鎮痛は、標準化された静脈内患者自己調節鎮痛(PCA)装置を使用して管理され、濃度3mg/ml、ボーラス量24mg、ロックアウト間隔20分に設定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Altındag
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Ankara、Altındag、トルコ(Türkiye)、06230
- Ankara Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 胸骨正中切開による選択的冠動脈バイパス術(CABG)を予定されている患者。
- 年齢が18歳から80歳までの患者。
- 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類がIIまたはIIIの患者。
- 研究参加に書面および口頭によるインフォームド・コンセントを提供する患者。
除外基準:
- 同意を提供しない患者。
- 80歳以上またはASA身体状態分類がIIIを超える患者。
- 数値評価尺度(NRS)を理解できない、またはコミュニケーションに困難がある患者。
- 凝固障害または出血性疾患の既知の既往歴がある患者。
- 末梢神経ブロック適用部位に皮膚感染がある患者。
- 病的肥満(体格指数BMI>35 kg/m2)の患者。
- 慢性疼痛、オピオイドまたは薬物依存、または慢性鎮痛薬を使用している患者。
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーがある患者。
- 肝機能または腎機能障害がある患者。
- 過去に胸骨正中切開手術の既往歴がある患者。
- 緊急手術を受ける患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ESPBグループ
ブピバカインによる脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)
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SPSIPBグループ
ブピバカインを用いた後上鋸筋肋間筋平面ブロック(SPSIPB)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期における総オピオイド消費量
時間枠:抜管後最大24時間
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すべてのオピオイドの累積投与量(術中フェンタニルおよび抜管後のPCAによるトラマドール、ならびにモルヒネのレスキュー投与)は、モルヒネ等価量(mg)として算出されます。
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抜管後最大24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Wang AH, Juan AH, Ko KD, Tsai PF, Zare H, Dell'Orso S, Sartorelli V. The Elongation Factor Spt6 Maintains ESC Pluripotency by Controlling Super-Enhancers and Counteracting Polycomb Proteins. Mol Cell. 2017 Oct 19;68(2):398-413.e6. doi: 10.1016/j.molcel.2017.09.016. Epub 2017 Oct 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 496
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD 共有サポート情報タイプ
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- SAP
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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