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冠動脈バイパス移植術後の術後疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと後上鋸筋肋間平面ブロックの比較

2026年6月27日 更新者:Abdullah KONAN、Ankara Education and Research Hospital

冠動脈バイパス移植術後の術後疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと上後鋸筋肋間平面ブロックの比較:前向き観察研究

冠動脈バイパス移植術(CABG)は虚血性心疾患に対する一般的な外科的処置ですが、しばしば重度の急性および慢性の術後痛を引き起こし、回復を遅らせ、患者の快適性を低下させる可能性があります。 効果的な疼痛管理は、肺合併症や長い入院期間を防ぐために重要です。 末梢神経ブロックは、大手術後のオピオイド使用量を減らし、患者満足度を向上させるためにますます使用されています。

この前向き観察研究は、胸骨正中切開によるCABGを受ける患者の術後痛管理において、2つの異なる局所麻酔技術、すなわち脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)と後上鋸筋肋間平面ブロック(SPSIPB)の有効性と安全性を比較することを目的としています。

18〜80歳で、ASA II-IIIに分類され、予定された選択的CABGを受ける患者が対象となります。 ブロック技術(ESPBまたはSPSIPB)の選択は、超音波ガイド下での解剖学的構造(横突起)の可視性に基づいて、担当麻酔科医が決定します。 すべての患者は同じ全身麻酔を受け、術後は静脈内患者自己調節鎮痛法(PCA)で管理されます。

主な目標は、初回救済鎮痛までの時間と抜管後の様々な時点での疼痛スコア(NRS)によって測定される最適な疼痛制御を提供するブロックを特定することです。 副次的評価項目には、術中オピオイド使用量、総PCA使用量、抜管時間、およびオピオイド関連副作用の発生率が含まれます。 これらの知見は、心臓外科患者の疼痛プロトコルを最適化するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、アンカラ健康科学大学教育研究病院で実施された単一施設前向き観察研究です。 主な臨床的課題は、冠動脈バイパス移植術(CABG)における胸骨正中切開後の激しい術後疼痛であり、多様な鎮痛法を必要とします。 超音波ガイド下筋膜間ブロックは、従来法と比較して実施が容易で合併症率が低いことから、普及が進んでいます。

比較の根拠:

脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)は、胸部および腹部手術において有効性が実証されています。 後上鋸筋肋間平面ブロック(SPSIPB)は、より広範囲を対象として心臓手術の疼痛管理を行う潜在的な代替法として検討されています。 本研究は、この患者集団において、これら2つの特定の局所麻酔技術のいずれが優れた術後疼痛制御を提供するかについて、臨床的エビデンスを提供することを目的としています。

手順の詳細(観察に特化):

患者に対するブロックの種類(ESPBまたはSPSIPB)の選択は、経験豊富な麻酔科医によって術中超音波画像(横突起の可視性)の質に基づいて決定され、解剖学的に最も適したブロックが実施されるようにします。

麻酔プロトコル(標準化):

登録された全患者(ASA II-III)は、同じ全身麻酔プロトコル(導入:チオペンタール、フェンタニル、ロクロニウム、維持:セボフルラン)を受けます。 局所ブロックは、責任研究者の監督下で単一の経験豊富な麻酔科医によって実施され、両技術において30mLの0.25%ブピバカインの両側注射が行われます。 術後鎮痛は、標準化された静脈内患者自己調節鎮痛(PCA)装置を使用して管理され、濃度3mg/ml、ボーラス量24mg、ロックアウト間隔20分に設定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、トルコ(Türkiye)、06230
        • Ankara Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、アンカラ健康科学大学教育研究病院で正中胸骨切開を必要とする選択的冠動脈バイパス移植術(CABG)を受ける予定の、ASA身体状態分類IIまたはIIIに分類される成人患者(18歳から80歳)で構成されています。

説明

対象基準:

  • 胸骨正中切開による選択的冠動脈バイパス術(CABG)を予定されている患者。
  • 年齢が18歳から80歳までの患者。
  • 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類がIIまたはIIIの患者。
  • 研究参加に書面および口頭によるインフォームド・コンセントを提供する患者。

除外基準:

  • 同意を提供しない患者。
  • 80歳以上またはASA身体状態分類がIIIを超える患者。
  • 数値評価尺度(NRS)を理解できない、またはコミュニケーションに困難がある患者。
  • 凝固障害または出血性疾患の既知の既往歴がある患者。
  • 末梢神経ブロック適用部位に皮膚感染がある患者。
  • 病的肥満(体格指数BMI>35 kg/m2)の患者。
  • 慢性疼痛、オピオイドまたは薬物依存、または慢性鎮痛薬を使用している患者。
  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーがある患者。
  • 肝機能または腎機能障害がある患者。
  • 過去に胸骨正中切開手術の既往歴がある患者。
  • 緊急手術を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ESPBグループ
ブピバカインによる脊柱起立筋平面ブロック(ESPB)
SPSIPBグループ
ブピバカインを用いた後上鋸筋肋間筋平面ブロック(SPSIPB)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期における総オピオイド消費量
時間枠:抜管後最大24時間
すべてのオピオイドの累積投与量(術中フェンタニルおよび抜管後のPCAによるトラマドール、ならびにモルヒネのレスキュー投与)は、モルヒネ等価量(mg)として算出されます。
抜管後最大24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月3日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月27日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる個別参加者データ(IPD)(匿名化された患者レベルのデータ、研究プロトコル、統計解析計画など)が共有されます。 データは、研究方法論的に妥当な提案を行い、データアクセス契約に署名する研究者に提供されます。 アクセスは、記事が公開された後、公開から5年間の期間に提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、主要な結果が査読付き学術雑誌に発表されてから6か月後に利用可能となり、発表日から5年間利用可能な状態が維持されます。

IPD 共有アクセス基準

研究方法論的に適切な提案を研究目的で提出する研究者に対してアクセスが許可されます。 要求者は、データの使用が提案された研究に限定され、参加者の匿名性が保護されることを保証するデータ共有契約に署名する必要があります。 データは匿名化され、個人識別情報が除去された形式で提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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