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竖脊肌平面阻滞与前锯肌后上肋间平面阻滞在冠状动脉旁路移植术后疼痛管理中的比较

2026年6月27日 更新者:Abdullah KONAN、Ankara Education and Research Hospital

竖脊肌平面阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞在冠状动脉旁路移植术后疼痛管理中的比较:一项前瞻性观察研究

冠状动脉旁路移植术(CABG)是治疗缺血性心脏病的常见外科手术,但常导致严重的急性和慢性术后疼痛,可能延缓康复并降低患者舒适度。 有效的疼痛管理对于预防肺部并发症和缩短住院时间至关重要。 外周神经阻滞越来越多地用于减少大手术后阿片类药物消耗并提高患者满意度。

这项前瞻性观察性研究旨在比较两种不同区域麻醉技术——竖脊肌平面阻滞(ESPB)和后上锯肌肋间平面阻滞(SPSIPB)——在经胸骨正中切开术接受CABG的患者术后疼痛管理中的有效性和安全性。

研究将纳入年龄18-80岁、ASA分级II-III级、计划进行择期CABG的患者。 阻滞技术(ESPB或SPSIPB)的选择将由手术麻醉医师根据超声引导下解剖结构(横突)的可见性决定。 所有患者将接受相同的全身麻醉,并在术后通过静脉患者自控镇痛(PCA)进行管理。

主要目标是确定哪种阻滞能提供最佳疼痛控制,通过拔管后首次救援镇痛时间和不同时间点的疼痛评分(NRS)进行测量。 次要结局包括术中阿片类药物消耗量、PCA总用量、拔管时间以及阿片类药物相关副作用的发生率。 研究结果将有助于优化心脏手术患者的疼痛管理方案。

研究概览

详细说明

本研究是在安卡拉健康科学大学培训与研究医院进行的单中心、前瞻性、观察性研究。 研究解决的主要临床挑战是冠状动脉旁路移植术(CABG)正中胸骨切开术后剧烈的疼痛,这需要多模式镇痛。 与传统方法相比,超声引导下筋膜平面阻滞因其操作简便且并发症发生率较低而越来越受欢迎。

比较依据:

竖脊肌平面阻滞(ESPB)在胸部和腹部手术中已证明有效。 后上锯肌肋间平面阻滞(SPSIPB)作为一种潜在替代方案正在研究中,其目标区域更广,用于管理心脏手术疼痛。 本研究旨在提供临床证据,以确定在这类患者群体中,这两种特定区域阻滞技术哪一种能提供更优的术后疼痛控制。

操作细节(特定于观察):

为患者选择阻滞类型(ESPB或SPSIPB)由经验丰富的麻醉医师在术中根据超声图像质量(横突的可见性)决定,以确保执行最符合解剖结构的阻滞。

麻醉方案(标准化):

所有入组患者(ASA II-III级)将接受相同的全身麻醉方案(硫喷妥钠、芬太尼、罗库溴铵用于诱导;七氟烷用于维持)。 区域阻滞将由一位经验丰富的麻醉医师在负责研究者的监督下进行,两种技术均采用双侧注射30 mL 0.25%布比卡因。 术后镇痛将使用标准化的静脉患者自控镇痛(PCA)设备管理,设定浓度为3mg/ml,单次剂量为24mg,锁定间隔为20分钟。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、土耳其(türkiye)、06230
        • Ankara Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由安卡拉健康科学大学培训与研究医院计划接受择期冠状动脉旁路移植术(CABG)并需进行胸骨正中切开术、ASA身体状况分级为II级或III级的成年患者(18至80岁)组成。

描述

纳入标准:

  • 计划通过正中胸骨切开术进行择期冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者。
  • 年龄在18至80岁之间。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为II级或III级。
  • 提供书面和口头知情同意参与研究的患者。

排除标准:

  • 未提供同意的患者。
  • 年龄超过80岁或ASA身体状况分级>III级的患者。
  • 不理解数字评分量表(NRS)或有沟通困难的患者。
  • 已知有凝血障碍或出血性疾病史的患者。
  • 外周神经阻滞应用部位存在皮肤感染的患者。
  • 病态肥胖患者(体重指数BMI>35 kg/m²)。
  • 患有慢性疼痛、阿片类药物或物质依赖,或长期使用镇痛药的患者。
  • 已知对局部麻醉药过敏的患者。
  • 患有肝或肾功能障碍的患者。
  • 有既往正中胸骨切开术史的患者。
  • 接受急诊手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ESPB集团
布比卡因竖脊肌平面阻滞(ESPB)
SPSIPB 集团
使用布比卡因的后上锯肌肋间平面阻滞(SPSIPB)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期阿片类药物总消耗量
大体时间:拔管后最长24小时
所有阿片类药物的累积剂量(术中芬太尼、拔管后通过患者自控镇痛泵给予的曲马多以及吗啡的补救剂量)将以吗啡等效剂量(mg)计算。
拔管后最长24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2026年2月1日

研究完成 (实际的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月3日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月27日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将分享支撑本文报告结果的个体参与者数据(IPD)(例如匿名患者级别数据、研究方案、统计分析计划)。 数据将提供给提出方法学上合理的研究建议并签署数据访问协议的研究人员。 数据访问将在文章发表后提供,有效期为发表后5年。

IPD 共享时间框架

数据将在同行评审期刊上发表主要结果后6个月开始提供,并将在发表日期后保持5年的可用期。

IPD 共享访问标准

仅向提交方法严谨、目的明确的研究方案的研究人员开放访问权限。 请求者必须签署数据共享协议,保证数据仅用于所申报的研究目的,并确保参与者的匿名性得到保护。 数据将以匿名化、去标识化的格式提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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