Erector Spinae -tasoblokin ja Serratus Posterior Superior Intercostal -tasoblokin vertailu sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa
Erector Spinae -tasotukiksen ja Serratus Posterior Superior -interkostaalitasotukiksen vertailu postoperatiivisen kivun hoidossa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen: prospektiivinen, havainnoiva tutkimus
Koronariaridan ohitusleikkaus (CABG) on yleinen kirurginen toimenpide iskeemiseen sydäntautiin, mutta se johtaa usein vakavaan akuuttiin ja krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, mikä voi viivästyttää toipumista ja vähentää potilaan mukavuutta. Tehokas kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää keuhkosairauksien ja pitkien sairaalassaoloaikojen estämiseksi. Perifeerisiä hermoblokkeja käytetään yhä enemmän opioidien käytön vähentämiseksi ja potilastyytyväisyyden parantamiseksi suurleikkauksen jälkeen.
Tämä prospektiivinen, havainnollinen tutkimus pyrkii vertailemaan kahden eri alueanestesiatekniikan, Erector Spinae -tason blokin (ESPB) ja Serratus Posterior Superior Intercostal -tason blokin (SPSIPB), tehokkuutta ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, jotka saavat CABG-leikkausta mediaanisternotomian kautta.
Potilaat 18–80-vuotiaat, ASA II–III-luokituksen mukaiset, jotka on suunniteltu suunnitelmalliseen CABG-leikkaukseen, otetaan mukaan. Blokkitekniikan valinta (ESPB tai SPSIPB) määräytyy leikkauksen anestesialääkärin toimesta anatomisten rakenteiden (poikittaisten ulokkeiden) näkyvyyden perusteella ultraääniohjauksessa. Kaikki potilaat saavat saman yleisanestesian ja heidän leikkauksen jälkeistä hoitoaan hoidetaan Intravenoosilla Potilasohjatulla Analgesialla (PCA).
Päätavoitteena on määrittää, kumpi blokki tarjoaa optimaalisen kivunhallinnan, mitattuna ensimmäisen pelastusanalgesian aikaan ja kipupisteisiin (NRS) eri aikoina intubaation jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat leikkauksen aikainen opioidien käyttö, PCA:n kokonaiskäyttö, intubaation poistoajan kesto ja opioidien aiheuttamien sivuvaikutusten esiintyvyys. Tulokset auttavat optimoimaan kivunhoitoprotokollia sydänkirurgisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäisen keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Ankaran terveystieteiden yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalassa. Ensisijainen kliininen haaste, johon pyritään vastaamaan, on keskirintalastoleikkauksen jälkeinen voimakas postoperatiivinen kipu sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa (CABG), joka vaatii multimodaalista analgesialääkitystä. Ultraääniohjattujen interfaskiaalitasotukosten käyttö on saavuttanut suosiota niiden helppokäyttöisyyden ja perinteisiin menetelmiin verrattuna alhaisempien komplikaatioiden vuoksi.
Vertailun perusteet:
Pääsuoran tasotukoksella (ESPB) on todettu olevan tehoa rinta- ja vatsatoimenpiteissä. Takimmaisen yläsärmiksen interkostaalitasotukosta (SPSIPB) tutkitaan mahdollisena vaihtoehtona, joka kohdistuu laajemmalle alueelle sydänkirurgian kivunhallinnassa. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä siitä, kumpi näistä kahdesta erityisestä alueellisesta tekniikasta tarjoaa paremman postoperatiivisen kivunhallinnan tässä potilasryhmässä.
Toimenpiteen yksityiskohdat (havainnointikohtaiset):
Potilaan tukostyypin (ESPB tai SPSIPB) valinta määräytyy leikkauksen aikana kokeneen anestesialääkärin toimesta ultraäänikuvan laadun (poikittaisten luiden näkyvyys) perusteella varmistaen anatomisesti sopivimman tukoksen suorittamisen.
Anestesiaprotokolla (standardisoitu):
Kaikki rekisteröidyt potilaat (ASA II-III) saavat saman yleisanestesiaprotokollan (induktio: Tiopentaali, Fentanyyli, Rokuronium; ylläpito: Sevofluraani). Alueellisen tukoksen antaa yksi kokematon anestesialääkäri vastaavan tutkijan valvonnassa käyttäen molempiin tekniikoihin kaksipuolista 30 ml 0,25 % bupivakaiini-injektiota. Postoperatiivinen analgesiahoidon hallinta tapahtuu standardoidulla intravenoosilla potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA), jonka pitoisuus on 3 mg/ml, bolusannos 24 mg ja lukitusväli 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turkki (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu sähköistä sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG) mediaanisternotomian kautta.
- Ikä 18 ja 80 vuoden välillä.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokka II tai III.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan.
- Yli 80-vuotiaat tai ASA fyysisen tilan luokka > III.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) tai joilla on kommunikaatiohaasteita.
- Potilaat, joilla on tunnettu veren hyytymishäiriöiden tai verenvuotohäiriöiden historia.
- Potilaat, joilla on ihotulehdus ääreishermoblokin sovelluspaikassa.
- Potilaat, joilla on sairaalloinen lihavuus (painoindeksi BMI>35 kg/m2).
- Potilaat, joilla on krooninen kipu, opioidiriippuvuus tai aineiden väärinkäyttö, tai jotka käyttävät kroonisesti kipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia paikallispuudutteille.
- Potilaat, joilla on maksa- tai munuaistoimintahäiriöitä.
- Potilaat, joilla on aiemman mediaanisternotomia-leikkauksen historia.
- Potilaat, jotka käyvät läpi hätäleikkauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ESPB-ryhmä
Erector Spinae Plane -blokkaus (ESPB) Bupivakaiinilla
|
|
SPSIPB-ryhmä
Serratus Posterior Superior Intercostal Plan -blokkaus (SPSIPB) Bupivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisopioidien kulutus perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia intubaation poiston jälkeen
|
Kaikkien annettujen opioidien kumulatiivinen annos (leikkauksen aikainen fentanyyli ja postekstubaation tramadoli PCA:n kautta sekä morfiinin pelastusannokset) lasketaan morfiiniekvivalenttiannoksena (mg).
|
Jopa 24 tuntia intubaation poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Wang AH, Juan AH, Ko KD, Tsai PF, Zare H, Dell'Orso S, Sartorelli V. The Elongation Factor Spt6 Maintains ESC Pluripotency by Controlling Super-Enhancers and Counteracting Polycomb Proteins. Mol Cell. 2017 Oct 19;68(2):398-413.e6. doi: 10.1016/j.molcel.2017.09.016. Epub 2017 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 496
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .