Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae-planblokk og Serratus Posterior Superior Intercostal-planblokk i postoperativ smertelindring etter koronar bypass-operasjon

27. juni 2026 oppdatert av: Abdullah KONAN, Ankara Education and Research Hospital

Sammenligning av Erector Spinae-blokk og Serratus Posterior Superior Intercostal-blokk i postoperativ smertelindring etter koronar bypass-operasjon: En prospektiv, observasjonsstudie

Koronar bypass (CABG) er en vanlig kirurgisk prosedyre for iskemisk hjertesykdom, men den fører ofte til alvorlig akutt og kronisk postoperativ smerte, noe som kan forsinke rekonvalesens og redusere pasientkomforten. Effektiv smertelindring er avgjørende for å forebygge lungekomplikasjoner og lange sykehusopphold. Perifere nerveblokkeringer brukes i økende grad for å redusere opioidforbruket og forbedre pasienttilfredsheten etter større kirurgiske inngrep.

Denne prospektive, observasjonsstudien har som mål å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til to forskjellige regionalanestesiteknikker, Erector Spinae Plane-blokk (ESPB) og Serratus Posterior Superior Intercostal Plane-blokk (SPSIPB), i behandlingen av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår CABG via median sternotomi.

Pasienter i alderen 18–80 år, klassifisert som ASA II–III, som er planlagt for elektiv CABG, vil bli inkludert. Valget av blokkerteknikk (ESPB eller SPSIPB) vil bli bestemt av operasjonsanestesilegen basert på synligheten av anatomiske strukturer (transverse prosesser) under ultralydveiledning. Alle pasientene vil få samme generell anestesi og bli behandlet postoperativt med intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA).

Hovedmålet er å finne ut hvilken blokk som gir optimal smertelindring, målt ved tiden til første redningsanalgesi og smertescore (NRS) på ulike tidspunkter etter ekstubasjon. Sekundære utfall inkluderer intraoperativ opioidforbruk, totalt PCA-forbruk, ekstubasjonstid og forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger. Funnene vil bidra til å optimalisere smerteprotokoller for hjertekirurgipasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en ensentrisk, prospektiv, observasjonsstudie gjennomført ved University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital. Den primære kliniske utfordringen som adresseres er den intense postoperativ smerte etter median sternotomi for Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), som krever multimodal analgesi. Bruken av ultralydstyrt interfascial planblokk har fått økt popularitet på grunn av enkel anvendelse og lavere komplikasjonsrater sammenlignet med tradisjonelle metoder.

Rasjonale for sammenligning:

Erector Spinae Planblokk (ESPB) har bevist effektivitet i thorakale og abdominale prosedyrer. Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokk (SPSIPB) blir undersøkt som et potensielt alternativ, som retter seg mot et bredere område for å håndtere smerter i hjertekirurgi. Studien har som mål å gi klinisk bevis for hvilken av disse to spesifikke regionale teknikkene som gir overlegen postoperativ smertekontroll i denne pasientpopulasjonen.

Prosedyredetalj (spesifikk for observasjon):

Valget av blokktype (ESPB eller SPSIPB) for pasienten bestemmes intraoperativt av den erfarne anestesilegen basert på kvaliteten på ultralydbildet (synlighet av de transversale prosessene) for å sikre at den mest anatomisk egnede blokken utføres.

Anestesiprotokoll (standardisert):

Alle inkluderte pasienter (ASA II-III) vil motta samme generelle anestesiprotokoll (Thiopental, Fentanyl, Rocuronium for induksjon; Sevofluran for vedlikehold). Den regionale blokken vil bli administrert av en enkelt erfarne anestesilege under veiledning av den ansvarlige forskeren, ved bruk av en bilateral injeksjon av 30 mL 0,25% Bupivacain for begge teknikkene. Postoperativ analgesi vil bli håndtert ved bruk av en standardisert intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet, satt til en 3mg/ml konsentrasjon, med en 24mg bolus dose og et 20-minutters låseintervall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (18 til 80 år) klassifisert som ASA fysisk status klasse II eller III, som er planlagt for elektiv koronar bypass grafting (CABG) som krever median sternotomi ved University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for elektiv koronar bypass grafting (CABG) via median sternotomi.
  • Alder mellom 18 og 80 år.
  • Klassifisering av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse II eller III.
  • Pasienter som gir skriftlig og muntlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke gir samtykke.
  • Alder over 80 år eller ASA fysisk status klasse > III.
  • Pasienter som ikke forstår den numeriske vurderingsskalaen (NRS) eller har kommunikasjonsvansker.
  • Pasienter med kjent historie av koagulasjonsforstyrrelser eller blødningsforstyrrelser.
  • Pasienter med hudinfeksjon på stedet for perifer nerveblokkering.
  • Pasienter med sykelig fedme (Body Mass Index BMI>35 kg/m2).
  • Pasienter med kronisk smerte, opioid- eller substansavhengighet, eller som bruker kroniske analgetika.
  • Pasienter med kjent allergi mot lokalanestetika.
  • Pasienter med lever- eller nyrefunksjonsforstyrrelser.
  • Pasienter med historie om tidligere median sternotomi-operasjon.
  • Pasienter som gjennomgår akuttoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ESPB-gruppen
Erector Spinae-blokk (ESPB) med Bupivacain
SPSIPB-gruppen
Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokk (SPSIPB) med Bupivacain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total opioidforbruk i perioperativ periode
Tidsramme: Opptil 24 timer etter ekstubering
Den kumulative dosen av alle opioider som administreres (Intraoperativ Fentanyl og Post-Ekstubasjon Tramadol via PCA og redningsdoser av Morfin) vil bli beregnet i Morfin-ekvivalent dose (mg).
Opptil 24 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen (som anonymiserte pasientnivådata, studioprotokoll, statistisk analyseplan) vil bli delt. Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk solid forskningsforslag og signerer en datatilgangsavtale. Tilgang vil bli gitt etter at artikkelen er publisert og i en periode på 5 år etter publisering

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene i en fagfellevurdert tidsskrift og vil forbli tilgjengelig i en periode på 5 år etter publiseringsdatoen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt til forskere som sender inn et metodisk forsvarlig forslag til forskningsformål. Den som ber om tilgang må signere en datadelingsoverenskomst som garanterer at bruken av dataene vil være begrenset til den foreslåtte forskningen og at anonymiteten til deltakerne vil bli beskyttet. Data vil bli levert i et anonymisert, de-identifisert format.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere