Сравнение блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, и блокады задней верхней зубчатой межреберной мышцы в послеоперационном обезболивании после коронарного шунтирования
Сравнение блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, и блокады плоскости задней верхней зубчатой межреберной мышцы в послеоперационном обезболивании после коронарного шунтирования: проспективное обсервационное исследование
Коронарное шунтирование (CABG) – это распространенная хирургическая процедура при ишемической болезни сердца, но она часто приводит к сильной острой и хронической послеоперационной боли, что может замедлить восстановление и снизить комфорт пациента. Эффективное обезболивание имеет решающее значение для предотвращения легочных осложнений и длительного пребывания в стационаре. Периферические блокады нервов все чаще используются для снижения потребления опиоидов и повышения удовлетворенности пациентов после обширных операций.
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности двух различных методов регионарной анестезии – блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB) и блокады межреберной плоскости задней верхней зубчатой мышцы (SPSIPB) – в контроле послеоперационной боли у пациентов, перенесших CABG через срединную стернотомию.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18–80 лет, классифицированные как ASA II–III, которым запланировано плановое коронарное шунтирование. Выбор метода блокады (ESPB или SPSIPB) будет определяться оперирующим анестезиологом на основе видимости анатомических структур (поперечных отростков) под ультразвуковым контролем. Все пациенты получат одинаковую общую анестезию и после операции будут получать внутривенную контролируемую пациентом анальгезию (PCA).
Основная цель – определить, какая блокада обеспечивает оптимальный контроль боли, измеряемый по времени до первой спасательной анальгезии и показателям боли (NRS) в различные моменты времени после экстубации. Вторичные исходы включают интраоперационное потребление опиоидов, общее использование PCA, время экстубации и частоту побочных эффектов, связанных с опиоидами. Результаты помогут оптимизировать протоколы обезболивания для пациентов кардиохирургического профиля.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, проводимое в Учебно-исследовательской больнице Университета медицинских наук Анкары. Основная клиническая проблема, которая решается, — это интенсивная послеоперационная боль после срединной стернотомии для аортокоронарного шунтирования (АКШ), требующая мультимодальной аналгезии. Использование ультразвуковых межфасциальных блокад набирает популярность благодаря простоте применения и более низкой частоте осложнений по сравнению с традиционными методами.
Обоснование для сравнения:
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), доказала свою эффективность при торакальных и абдоминальных вмешательствах. Блокада задней верхней зубчатой межреберной плоскости (SPSIPB) исследуется как потенциальная альтернатива, воздействуя на более обширную область для контроля боли при кардиохирургических операциях. Цель исследования — предоставить клинические доказательства того, какая из этих двух конкретных региональных техник обеспечивает превосходный контроль послеоперационной боли у данной популяции пациентов.
Детали процедуры (специфичные для наблюдения):
Выбор типа блокады (ESPB или SPSIPB) для пациента определяется интраоперационно опытным анестезиологом на основе качества ультразвукового изображения (видимости поперечных отростков), чтобы обеспечить выполнение наиболее анатомически подходящей блокады.
Протокол анестезии (стандартизированный):
Все включенные пациенты (ASA II-III) получат одинаковый протокол общей анестезии (тиопентал, фентанил, рокуроний для индукции; севофлуран для поддержания). Регионарная блокада будет выполнена одним опытным анестезиологом под наблюдением ответственного исследователя с использованием двусторонней инъекции 30 мл 0,25% бупивакаина для обеих техник. Послеоперационная аналгезия будет контролироваться с помощью стандартизированного устройства для внутривенной аналгезии, управляемой пациентом (PCA), установленного на концентрацию 3 мг/мл, с болюсной дозой 24 мг и интервалом блокировки 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Турция (Туркие), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на плановое аортокоронарное шунтирование (АКШ) через срединную стернотомию.
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Классификация по физическому статусу Американского общества анестезиологов (ASA) II или III класса.
- Пациенты, предоставившие письменное и устное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, не предоставившие согласие.
- Возраст старше 80 лет или физический статус ASA > III класса.
- Пациенты, не понимающие числовую рейтинговую шкалу (NRS) или имеющие трудности в общении.
- Пациенты с известным анамнезом нарушений свертываемости крови или кровотечений.
- Пациенты с кожной инфекцией в месте проведения периферической блокады нерва.
- Пациенты с морбидным ожирением (индекс массы тела ИМТ > 35 кг/м²).
- Пациенты с хронической болью, зависимостью от опиоидов или психоактивных веществ, либо принимающие хронические анальгетики.
- Пациенты с известной аллергией на местные анестетики.
- Пациенты с нарушениями функции печени или почек.
- Пациенты с анамнезом предыдущей операции через срединную стернотомию.
- Пациенты, подвергающиеся экстренной операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ESPB
Блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB) с Бупивакаином
|
|
Группа SPSIPB
Блокада межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы (SPSIPB) бупивакаином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов в периоперационном периоде
Временное ограничение: До 24 часов после экстубации
|
Кумулятивная доза всех введенных опиоидов (интраоперационный фентанил и постэкстубационный трамадол через ПКП и спасательные дозы морфина) будет рассчитана в эквивалентной дозе морфина (мг).
|
До 24 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Wang AH, Juan AH, Ko KD, Tsai PF, Zare H, Dell'Orso S, Sartorelli V. The Elongation Factor Spt6 Maintains ESC Pluripotency by Controlling Super-Enhancers and Counteracting Polycomb Proteins. Mol Cell. 2017 Oct 19;68(2):398-413.e6. doi: 10.1016/j.molcel.2017.09.016. Epub 2017 Oct 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 496
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .