Confronto tra il Blocco del Piano degli Erettori Spinali e il Blocco del Piano Intercostale Posteriore Superiore del Dentato nella Gestione del Dolore Postoperatorio Dopo Bypass Aortocoronarico
Confronto tra il Blocco del Piano degli Erector Spinae e il Blocco del Piano Intercostale Superiore Posteriore del Serrato nella Gestione del Dolore Postoperatorio dopo Bypass dell'Arteria Coronarica: Uno Studio Prospettico, Osservazionale
Il bypass aorto-coronarico (CABG) è un intervento chirurgico comune per la cardiopatia ischemica, ma spesso provoca dolore postoperatorio acuto e cronico grave, che può ritardare il recupero e ridurre il comfort del paziente. Una gestione efficace del dolore è fondamentale per prevenire complicazioni polmonari e lunghi ricoveri ospedalieri. I blocchi nervosi periferici sono sempre più utilizzati per ridurre il consumo di oppioidi e migliorare la soddisfazione del paziente dopo interventi chirurgici maggiori.
Questo studio prospettico osservazionale mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza di due diverse tecniche di anestesia regionale, il Blocco del Piano degli Erettori della Spina (ESPB) e il Blocco del Piano Intercostale Superiore del Serrato Posteriore (SPSIPB), nella gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a CABG tramite sternotomia mediana.
Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, classificati come ASA II-III, programmati per CABG elettivo. La scelta della tecnica di blocco (ESPB o SPSIPB) sarà determinata dall'anestesista operatore in base alla visibilità delle strutture anatomiche (processi trasversi) sotto guida ecografica. Tutti i pazienti riceveranno la stessa anestesia generale e saranno gestiti postoperatoriamente con Analgesia Controllata dal Paziente per via endovenosa (PCA).
L'obiettivo principale è determinare quale blocco fornisce il controllo ottimale del dolore, misurato dal tempo alla prima analgesia di soccorso e dai punteggi del dolore (NRS) in vari momenti dopo l'estubazione. Gli esiti secondari includono il consumo intraoperatorio di oppioidi, l'utilizzo totale della PCA, il tempo di estubazione e l'incidenza di effetti collaterali correlati agli oppioidi. I risultati aiuteranno a ottimizzare i protocolli di dolore per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, condotto presso l'Università di Scienze della Salute, Ospedale di Formazione e Ricerca di Ankara. La principale sfida clinica affrontata è il dolore postoperatorio intenso successivo alla sternotomia mediana per l'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica (CABG), che richiede un'analgesia multimodale. L'uso di blocchi del piano interfasciale ecoguidati ha guadagnato popolarità grazie alla loro facilità di applicazione e ai tassi di complicanze inferiori rispetto ai metodi tradizionali.
Razionale del Confronto:
Il Blocco del Piano dell'Erettore della Spina (ESPB) ha dimostrato efficacia nelle procedure toraciche e addominali. Il Blocco del Piano Intercostale Posteriore Superiore del Dentato (SPSIPB) è in fase di studio come potenziale alternativa, mirando a un'area più ampia per gestire il dolore nella chirurgia cardiaca. Lo studio mira a fornire evidenze cliniche su quale di queste due tecniche regionali specifiche offra un controllo superiore del dolore postoperatorio in questa popolazione di pazienti.
Dettaglio della Procedura (Specifico per l'Osservazione):
La selezione del tipo di blocco (ESPB o SPSIPB) per il paziente è determinata intraoperatoriamente dall'anestesista esperto in base alla qualità dell'immagine ecografica (visibilità dei processi trasversi) per garantire che venga eseguito il blocco anatomicamente più adatto.
Protocollo Anestesiologico (Standardizzato):
Tutti i pazienti arruolati (ASA II-III) riceveranno lo stesso protocollo di anestesia generale (Tiopentale, Fentanil, Rocuronio per l'induzione; Sevoflurano per il mantenimento). Il blocco regionale sarà somministrato da un unico anestesista esperto sotto la supervisione del ricercatore responsabile, utilizzando un'iniezione bilaterale di 30 mL di Bupivacaina allo 0,25% per entrambe le tecniche. L'analgesia postoperatoria sarà gestita utilizzando un dispositivo standardizzato di Analgesia Controllata dal Paziente per via Endovenosa (PCA), impostato a una concentrazione di 3mg/ml, con una dose in bolo di 24mg e un intervallo di blocco di 20 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdullah KONAN, M.D
- Numero di telefono: 3175 +903125953000
- Email: drkonan44@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suna AKIN TAKMAZ, M.D
Luoghi di studio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Turchia (Türkiye), 06230
- Reclutamento
- Ankara Training and Research Hospital
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Contatto:
- Abdullah KONAN, M.D
- Numero di telefono: 3176 +90 312 595 3000
- Email: drkonan44@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per intervento di bypass aortocoronarico (CABG) elettivo mediante sternotomia mediana.
- Età compresa tra 18 e 80 anni.
- Classificazione dello stato fisico della American Society of Anesthesiologists (ASA) di classe II o III.
- Pazienti che forniscono consenso informato scritto e verbale per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non forniscono il consenso.
- Età superiore a 80 anni o stato fisico ASA di classe > III.
- Pazienti che non comprendono la Scala di Valutazione Numerica (NRS) o hanno difficoltà di comunicazione.
- Pazienti con storia nota di disturbi della coagulazione o disturbi emorragici.
- Pazienti con infezione cutanea nel sito di applicazione del blocco nervoso periferico.
- Pazienti con obesità patologica (Indice di Massa Corporea IMC>35 kg/m2).
- Pazienti con dolore cronico, dipendenza da oppioidi o sostanze, o che utilizzano analgesici cronici.
- Pazienti con allergia nota agli anestetici locali.
- Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale.
- Pazienti con storia di precedente intervento di sternotomia mediana.
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ESPB
Blocco del Piano degli Erettori della Spina (ESPB) con Bupivacaina
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Gruppo SPSIPB
Blocco del Piano Intercostale del Muscolo Dentato Posteriore Superiore (SPSIPB) con Bupivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi nel periodo perioperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'estubazione
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La dose cumulativa di tutti gli oppioidi somministrati (Fentanil intraoperatorio e Tramadolo post-estubazione tramite PCA e dosi di salvataggio di Morfina) sarà calcolata in Dose Equivalente di Morfina (mg).
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Fino a 24 ore dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Wang AH, Juan AH, Ko KD, Tsai PF, Zare H, Dell'Orso S, Sartorelli V. The Elongation Factor Spt6 Maintains ESC Pluripotency by Controlling Super-Enhancers and Counteracting Polycomb Proteins. Mol Cell. 2017 Oct 19;68(2):398-413.e6. doi: 10.1016/j.molcel.2017.09.016. Epub 2017 Oct 12.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 496
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