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관상동맥 우회술 후 통증 관리에서 척추기립근 평면 차단과 후상늑간 근육 평면 차단의 비교

2025년 12월 3일 업데이트: Abdullah KONAN, Ankara Education and Research Hospital

관상동맥우회술 후 통증 관리에서 척추기립근 평면 차단과 상후거치근 늑간 평면 차단의 비교: 전향적 관찰 연구

관상동맥우회술(CABG)은 허혈성 심장질환에 대한 일반적인 수술 절차이지만, 이는 종종 심한 급성 및 만성 수술 후 통증을 유발하여 회복을 지연시키고 환자의 편안함을 감소시킬 수 있습니다. 효과적인 통증 관리는 폐 합병증과 긴 입원 기간을 예방하기 위해 중요합니다. 주변 신경 차단은 주요 수술 후 아편유사제 사용을 줄이고 환자 만족도를 향상시키기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

이 전향적 관찰 연구는 중앙 흉골 절개술을 통해 CABG를 받는 환자의 수술 후 통증 관리에서 두 가지 다른 국소 마취 기술, 즉 극상근 평면 차단(ESPB)과 상후 톱니근 늑간 평면 차단(SPSIPB)의 효과성과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

18-80세의 ASA II-III로 분류된 선택적 CABG 예정 환자가 포함될 것입니다. 차단 기술(ESPB 또는 SPSIPB)의 선택은 초음파 유도 하에서 해부학적 구조물(가로돌기)의 가시성에 따라 수술 마취의사의 판단에 의해 결정될 것입니다. 모든 환자는 동일한 전신 마취를 받고 수술 후 정맥 내 환자 통제 진통법(PCA)으로 관리될 것입니다.

주요 목표는 첫 번째 구제 진통제 투여 시간과 발관 후 다양한 시점의 통증 점수(NRS)로 측정하여 어떤 차단이 최적의 통증 조절을 제공하는지 결정하는 것입니다. 2차 결과에는 수술 중 아편유사제 사용량, 총 PCA 사용량, 발관 시간, 아편유사제 관련 부작용 발생률이 포함됩니다. 이 연구 결과는 심장 수술 환자를 위한 통증 프로토콜을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 단일기관, 전향적, 관찰연구로 앙카라 보건과학대학교 훈련 및 연구병원에서 수행됩니다. 주요 임상적 도전 과제는 관상동맥우회로이식술(CABG)을 위한 중앙흉골절개술 후 발생하는 심한 수술 후 통증으로, 이는 다중 통증 조절이 필요합니다. 초음파 유도 근막간 평면 차단술은 기존 방법에 비해 적용이 용이하고 합병증 발생률이 낮아 인기를 얻고 있습니다.

비교의 근거:

척추세움근 평면 차단술(ESPB)은 흉부 및 복부 수술에서 효과가 입증되었습니다. 상후거근 늑간 평면 차단술(SPSIPB)은 심장 수술의 통증 관리를 위해 더 넓은 영역을 대상으로 하는 잠재적 대안으로 연구되고 있습니다. 이 연구는 이 특정 환자 집단에서 수술 후 통증 조절에 있어 두 가지 특정 국소 마취 기법 중 어느 것이 더 우수한지를 임상적 증거로 제시하는 것을 목표로 합니다.

수행 세부사항 (관찰 특정):

환자에게 적용할 차단 유형(ESPB 또는 SPSIPB)은 경험 있는 마취과 의사가 수술 중에 초음파 영상의 질(가로돌기의 가시성)을 기준으로 결정하여 해부학적으로 가장 적합한 차단이 수행되도록 합니다.

마취 프로토콜 (표준화됨):

등록된 모든 환자(ASA II-III)는 동일한 전신 마취 프로토콜(유도: 티오펜탈, 펜타닐, 로쿠로늄; 유지: 세보플루레인)을 받을 것입니다. 국소 차단은 책임 연구자의 감독 하에 단일 경험 있는 마취과 의사가 양측 주사 방식으로 두 기법 모두 0.25% 부피바카인 30mL를 사용하여 시행할 것입니다. 수술 후 통증 조절은 표준화된 정맥 내 환자 통제 진통법(PCA) 장치를 사용하여 관리되며, 농도는 3mg/ml, 볼루스 용량은 24mg, 잠금 간격은 20분으로 설정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Suna AKIN TAKMAZ, M.D

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, 터키 (Türkiye), 06230
        • 모병
        • Ankara Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 성인 환자(18세부터 80세까지)로, ASA 신체 상태 분류 II 또는 III로 분류되며, 앙카라 훈련 및 연구 병원에서 중앙 흉골 절개술이 필요한 선택적 관상동맥 우회술(CABG)을 예정하고 있는 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정중흉골절개술을 통한 선택적 관상동맥우회술(CABG) 예정 환자.
  • 18세에서 80세 사이의 연령.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 II 또는 III급.
  • 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

  • 동의를 제공하지 않는 환자.
  • 80세 이상 또는 ASA 신체 상태 분류 III급 초과.
  • 수치평정척도(NRS)를 이해하지 못하거나 의사소통에 어려움이 있는 환자.
  • 응고 장애 또는 출혈 장애 병력이 알려진 환자.
  • 말초신경차단 시술 부위에 피부 감염이 있는 환자.
  • 병적 비만(체질량지수 BMI>35 kg/m2) 환자.
  • 만성 통증, 오피오이드 또는 약물 의존성, 또는 만성 진통제 사용 환자.
  • 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 알려진 환자.
  • 간 또는 신장 기능 장애 환자.
  • 과거 정중흉골절개술 병력이 있는 환자.
  • 응급 수술을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ESPB 그룹
Bupivacaine을 이용한 척추기립근평면차단(ESPB)
SPSIPB 그룹
부피바카인을 이용한 후상거근늑간면 차단술(SPSIPB)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 주기 동안의 총 오피오이드 소비량
기간: 발관 후 최대 24시간
투여된 모든 오피오이드(수술 중 펜타닐, 발관 후 PCA를 통한 트라마돌 및 모르핀의 추가 투여량)의 누적 용량은 모르핀 등가 용량(mg)으로 계산됩니다.
발관 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 496

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 논문에서 보고된 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터(IPD)(익명화된 환자 수준 데이터, 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 등)가 공유됩니다. 데이터는 방법론적으로 타당한 연구 제안서를 제출하고 데이터 접근 계약서에 서명한 연구자에게 제공됩니다. 접근 권한은 논문이 게재된 후 게재일로부터 5년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 동료 심사 저널에 주요 결과가 발표된 후 6개월부터 이용 가능하게 되며, 발표일로부터 5년 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 목적으로 방법론적으로 타당한 제안서를 제출한 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다. 요청자는 데이터 사용이 제안된 연구로 제한되고 참가자의 익명성이 보호될 것을 보장하는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 익명화되고 식별 정보가 제거된 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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