Vergleich von Erector Spinae Plane Block und Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in der postoperativen Schmerztherapie nach koronarer Bypass-Operation
Vergleich von Erector Spinae Plane Block und Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in der postoperativen Schmerztherapie nach koronarer Bypass-Operation: eine prospektive, beobachtende Studie
Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist ein häufiger chirurgischer Eingriff bei ischämischer Herzkrankheit, führt jedoch oft zu starken akuten und chronischen postoperativen Schmerzen, die die Genesung verzögern und den Patientenkomfort verringern können. Eine wirksame Schmerzbehandlung ist entscheidend, um pulmonale Komplikationen und lange Krankenhausaufenthalte zu verhindern. Periphere Nervenblockaden werden zunehmend eingesetzt, um den Opioidverbrauch zu reduzieren und die Patientenzufriedenheit nach großen Operationen zu verbessern.
Diese prospektive, beobachtende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen regionalen Anästhesietechniken, der Erector-Spinae-Ebenenblockade (ESPB) und der Serratus-Posterior-Superior-Interkostal-Ebenenblockade (SPSIPB), bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Patienten zu vergleichen, die sich einer CABG über eine mediane Sternotomie unterziehen.
Patienten im Alter von 18-80 Jahren, klassifiziert als ASA II-III, die für eine elektive CABG geplant sind, werden eingeschlossen. Die Wahl der Blocktechnik (ESPB oder SPSIPB) wird vom operierenden Anästhesisten basierend auf der Sichtbarkeit anatomischer Strukturen (Querfortsätze) unter Ultraschallführung bestimmt. Alle Patienten erhalten die gleiche Allgemeinanästhesie und werden postoperativ mit intravenöser patientengesteuerter Analgesie (PCA) behandelt.
Das Hauptziel ist es, zu bestimmen, welche Blockade die optimale Schmerzkontrolle bietet, gemessen an der Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie und den Schmerzscores (NRS) zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Extubation. Sekundäre Endpunkte umfassen den intraoperativen Opioidverbrauch, den gesamten PCA-Verbrauch, die Extubationszeit und die Inzidenz opioidbedingter Nebenwirkungen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Schmerzprotokolle für herzchirurgische Patienten zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, monozentrische, beobachtende Studie, die am Universitätskrankenhaus für Gesundheitswissenschaften Ankara, Ausbildungs- und Forschungszentrum durchgeführt wird. Die primäre klinische Herausforderung, die behandelt wird, ist der intensive postoperative Schmerz nach medianer Sternotomie zur Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), der eine multimodale Analgesie erfordert. Die Anwendung von ultraschallgeführten interfaszialen Ebenenblockaden hat aufgrund ihrer einfachen Anwendung und geringeren Komplikationsraten im Vergleich zu herkömmlichen Methoden an Popularität gewonnen.
Begründung für den Vergleich:
Die Erector-Spinae-Ebenenblockade (ESPB) hat sich bei thorakalen und abdominalen Eingriffen als wirksam erwiesen. Die Serratus-posterior-superior-interkostale Ebenenblockade (SPSIPB) wird als potenzielle Alternative untersucht, die ein breiteres Areal zur Schmerzbehandlung bei Herzoperationen anvisiert. Die Studie zielt darauf ab, klinische Evidenz darüber zu liefern, welche dieser beiden spezifischen Regionaltechniken bei dieser Patientengruppe eine überlegene postoperative Schmerzkontrolle bietet.
Verfahrensdetail (spezifisch für die Beobachtung):
Die Auswahl des Blocktyps (ESPB oder SPSIPB) für den Patienten wird intraoperativ durch den erfahrenen Anästhesisten basierend auf der Qualität des Ultraschallbildes (Sichtbarkeit der Querfortsätze) bestimmt, um sicherzustellen, dass die anatomisch am besten geeignete Blockade durchgeführt wird.
Anästhesieprotokoll (standardisiert):
Alle eingeschlossenen Patienten (ASA II-III) erhalten dasselbe Allgemeinanästhesieprotokoll (Thiopental, Fentanyl, Rocuronium zur Einleitung; Sevofluran zur Aufrechterhaltung). Die Regionalblockade wird von einem einzigen erfahrenen Anästhesisten unter Aufsicht des verantwortlichen Prüfarztes durchgeführt, wobei für beide Techniken eine bilaterale Injektion von 30 ml 0,25 %igem Bupivacain verwendet wird. Die postoperative Analgesie wird mit einem standardisierten intravenösen patientenkontrollierten Analgesiegerät (PCA) mit einer Konzentration von 3 mg/ml, einer Bolusdosis von 24 mg und einem Sperrintervall von 20 Minuten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdullah KONAN, M.D
- Telefonnummer: 3175 +903125953000
- E-Mail: drkonan44@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Suna AKIN TAKMAZ, M.D
Studienorte
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Altındag
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Ankara, Altındag, Türkei (türkiye), 06230
- Rekrutierung
- Ankara Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Abdullah KONAN, M.D
- Telefonnummer: 3176 +90 312 595 3000
- E-Mail: drkonan44@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) über mediane Sternotomie geplant sind.
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
- Klassifizierung nach American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Klasse II oder III.
- Patienten, die schriftlich und mündlich ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung geben.
- Alter über 80 Jahre oder ASA Physical Status Klasse > III.
- Patienten, die die Numerische Rating-Skala (NRS) nicht verstehen oder Kommunikationsschwierigkeiten haben.
- Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen oder Blutungsstörungen.
- Patienten mit Hautinfektion an der Stelle der peripheren Nervenblockade.
- Patienten mit morbider Adipositas (Body Mass Index BMI>35 kg/m²).
- Patienten mit chronischen Schmerzen, Opioid- oder Substanzabhängigkeit oder die chronische Analgetika verwenden.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
- Patienten mit Vorgeschichte einer vorherigen medianen Sternotomie-Operation.
- Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ESPB Group
Erektor-Spinae-Ebene-Blockade (ESPB) mit Bupivacain
|
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SPSIPB-Gruppe
Serratus Posterior Superior Interkostal-Ebenenblock (SPSIPB) mit Bupivacain
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamter Opioidverbrauch in der perioperativen Phase
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Extubation
|
Die kumulative Dosis aller verabreichten Opioide (intraoperatives Fentanyl und postextubations Tramadol über PCA sowie Rescue-Dosen von Morphin) wird in Morphinäquivalentdosis (mg) berechnet.
|
Bis zu 24 Stunden nach der Extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Wang AH, Juan AH, Ko KD, Tsai PF, Zare H, Dell'Orso S, Sartorelli V. The Elongation Factor Spt6 Maintains ESC Pluripotency by Controlling Super-Enhancers and Counteracting Polycomb Proteins. Mol Cell. 2017 Oct 19;68(2):398-413.e6. doi: 10.1016/j.molcel.2017.09.016. Epub 2017 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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