Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae Planblock och Serratus Posterior Superior Interkostal Planblock vid Postoperativ Smärtbehandling Efter Kranskärlsbypassoperation

27 juni 2026 uppdaterad av: Abdullah KONAN, Ankara Education and Research Hospital

Jämförelse av Erector Spinae Planblockad och Serratus Posterior Superior Interkostal Planblockad vid postoperativ smärtbehandling efter kranskärlsbypassoperation: En prospektiv, observationsstudie

Koronar bypasskirurgi (CABG) är en vanlig kirurgisk procedur för ischemisk hjärtsjukdom, men leder ofta till svår akut och kronisk postoperativ smärta, vilket kan fördröja återhämtningen och minska patientens komfort. Effektiv smärtbehandling är avgörande för att förebygga pulmonella komplikationer och långa vistelser på sjukhus. Perifera nervblockader används i allt högre grad för att minska opiatkonsumtionen och förbättra patienttillfredsställelsen efter större kirurgi.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos två olika regionalanestesitekniker, Erector Spinae Plane Block (ESPB) och Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), vid hantering av postoperativ smärta hos patienter som genomgår CABG via median sternotomi.

Patienter i åldern 18–80 år, klassificerade som ASA II–III, som är schemalagda för elektiv CABG kommer att inkluderas. Valet av blockteknik (ESPB eller SPSIPB) kommer att bestämmas av den opererande anestesiläkaren baserat på synligheten av anatomiska strukturer (tvärutskott) under ultraljudsvägledning. Alla patienter kommer att få samma generell anestesi och hanteras postoperativt med intravenös patientstyrd analgesi (PCA).

Det huvudsakliga målet är att avgöra vilket block som ger optimal smärtkontroll, mätt med tiden till första räddningsanalgesi och smärtpoäng (NRS) vid olika tidpunkter efter extubation. Sekundära utfall inkluderar intraoperativ opiatkonsumtion, total PCA-användning, extubationstid och förekomsten av opiatrelaterade biverkningar. Resultaten kommer att bidra till att optimera smärtprotokoll för hjärtkirurgipatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en enskildcentrum, prospektiv, observationsstudie som utförs vid University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital. Den primära kliniska utmaningen som adresseras är den intensiva postoperativa smärtan efter median sternotomi för Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), vilket kräver multimodal analgetisk behandling. Användningen av ultraljudsstyrd interfascial planblock har fått ökad popularitet på grund av deras lättillämpade natur och lägre komplikationsfrekvens jämfört med traditionella metoder.

Rationale för Jämförelse:

Erector Spinae Planblock (ESPB) har bevisad effektivitet i thorakala och abdominala ingrepp. Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock (SPSIPB) undersöks som ett potentiellt alternativ, med målet att täcka ett bredare område för att hantera smärta vid hjärtkirurgi. Studien syftar till att tillhandahålla kliniska bevis om vilken av dessa två specifika regionaltekniker som erbjuder överlägsen postoperativ smärthantering i denna patientpopulation.

Procedurdetalj (Specifik för Observation):

Valet av blocktyp (ESPB eller SPSIPB) för patienten bestäms intraoperativt av den erfarna anestesiläkaren baserat på kvaliteten på ultraljudsbilden (synlighet av tvärprocesser) för att säkerställa att det mest anatomiskt lämpliga blocket utförs.

Anestesiprotokoll (Standardiserat):

Alla inkluderade patienter (ASA II-III) kommer att få samma allmän anestesiprotokoll (Thiopental, Fentanyl, Rocuronium för induktion; Sevoflurane för underhåll). Det regionala blocket kommer att administreras av en enda erfaren anestesiläkare under tillsyn av den ansvariga forskaren, med en bilateral injektion av 30 ml 0,25% Bupivacaine för båda teknikerna. Postoperativ analgetisk behandling kommer att hanteras med hjälp av en standardiserad Intravenous Patient-Controlled Analgesia (PCA)-enhet, inställd på en koncentration av 3mg/ml, med en bolusdos på 24mg och ett 20-minuters låsningsintervall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turkiet (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter (18 till 80 år) klassificerade som ASA Physical Status Class II eller III, som är schemalagda för elektiv koronararteriell bypasskirurgi (CABG) som kräver median sternotomi vid University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter planerade för elektiv kranskärlsbypassoperation (CABG) via median sternotomi.
  • Ålder mellan 18 och 80 år.
  • Klassificering av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklass II eller III.
  • Patienter som lämnar skriftligt och muntligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte lämnar samtycke.
  • Ålder över 80 år eller ASA fysisk statusklass > III.
  • Patienter som inte förstår Numerical Rating Scale (NRS) eller har kommunikationssvårigheter.
  • Patienter med känd historik av koagulationsrubbningar eller blödningsrubbningar.
  • Patienter med hudinflammation vid platsen för perifer nervblockad.
  • Patienter med morbid fetma (Body Mass Index BMI>35 kg/m2).
  • Patienter med kronisk smärta, opioid- eller substansberoende, eller som använder kroniska analgetika.
  • Patienter med känd allergi mot lokalanestetika.
  • Patienter med levers- eller njurfunktionsrubbningar.
  • Patienter med historik av tidigare median sternotomi-operation.
  • Patienter som genomgår akutkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ESPB Group
Erector Spinae Plane Block (ESPB) med Bupivacaine
SPSIPB-gruppen
Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock (SPSIPB) med Bupivacaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidförbrukning i perioperativ period
Tidsram: Upp till 24 timmar efter extubation
Den kumulativa dosen av alla administrerade opioider (Intraoperativ Fentanyl och Post-Extubation Tramadol via PCA och räddningsdoser av Morfin) kommer att beräknas i Morfinekvivalent Dos (mg).
Upp till 24 timmar efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna artikel (såsom anonymiserade patientnivådata, studieprotokoll, statistisk analysplan) kommer att delas. Data kommer att göras tillgängliga för forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat forskningsförslag och undertecknar ett dataåtkomstavtal. Åtkomst kommer att ges efter att artikeln har publicerats och under en period av 5 år efter publiceringen

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgänglig från och med 6 månader efter publicering av huvudresultaten i en peer-review-granskad tidskrift och kommer att förbli tillgänglig under en period av 5 år efter publiceringsdatumet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att beviljas forskare som lämnar in ett metodologiskt hållbart förslag för forskningsändamål. Den som begär data måste underteckna ett datadelningsavtal som garanterar att datan endast används för den föreslagna forskningen och att deltagarnas anonymitet skyddas. Data kommer att tillhandahållas i en anonymiserad, avidentifierad format.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera