Comparaison du bloc du plan de l'érecteur du rachis et du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du dentelé dans la prise en charge de la douleur postopératoire après pontage aorto-coronarien
Comparaison du bloc du plan du muscle érecteur du rachis et du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur et supérieur dans la prise en charge de la douleur postopératoire après pontage aorto-coronarien : une étude prospective observationnelle
Le pontage aortocoronarien (PAC) est une intervention chirurgicale courante pour la cardiopathie ischémique, mais il entraîne souvent des douleurs postopératoires aiguës et chroniques sévères, ce qui peut retarder la récupération et réduire le confort du patient. La gestion efficace de la douleur est cruciale pour prévenir les complications pulmonaires et les longs séjours hospitaliers. Les blocs nerveux périphériques sont de plus en plus utilisés pour réduire la consommation d'opioïdes et améliorer la satisfaction des patients après une chirurgie majeure.
Cette étude prospective observationnelle vise à comparer l'efficacité et la sécurité de deux techniques différentes d'anesthésie régionale, le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) et le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIPB), dans la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant un PAC par sternotomie médiane.
Les patients âgés de 18 à 80 ans, classés ASA II-III, programmés pour un PAC élective seront inclus. Le choix de la technique de bloc (ESPB ou SPSIPB) sera déterminé par l'anesthésiste opératoire en fonction de la visibilité des structures anatomiques (processus transverses) sous guidage échographique. Tous les patients recevront la même anesthésie générale et seront pris en charge postopératoirement avec une analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse (PCA).
L'objectif principal est de déterminer quel bloc procure un contrôle optimal de la douleur, mesuré par le délai jusqu'à la première analgésie de secours et les scores de douleur (NRS) à différents moments après l'extubation. Les résultats secondaires incluent la consommation peropératoire d'opioïdes, l'utilisation totale de la PCA, le temps d'extubation et l'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes. Les résultats aideront à optimiser les protocoles de gestion de la douleur pour les patients de chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique menée à l'Hôpital universitaire de formation et de recherche en sciences de la santé d'Ankara. Le principal défi clinique abordé est la douleur postopératoire intense après sternotomie médiane pour un pontage aortocoronarien (PAC), qui nécessite une analgésie multimodale. L'utilisation de blocs interfasciaux guidés par échographie a gagné en popularité en raison de leur facilité d'application et de leurs taux de complications plus faibles par rapport aux méthodes traditionnelles.
Justification de la comparaison :
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) a démontré son efficacité dans les procédures thoraciques et abdominales. Le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur (SPSIPB) est étudié comme une alternative potentielle, ciblant une zone plus large pour gérer la douleur en chirurgie cardiaque. L'étude vise à fournir des preuves cliniques quant à savoir laquelle de ces deux techniques régionales spécifiques offre un meilleur contrôle de la douleur postopératoire dans cette population de patients.
Détail de la procédure (spécifique à l'observation) :
Le choix du type de bloc (ESPB ou SPSIPB) pour le patient est déterminé en peropératoire par l'anesthésiste expérimenté en fonction de la qualité de l'image échographique (visibilité des processus transverses) pour garantir la réalisation du bloc le plus adapté anatomiquement.
Protocole d'anesthésie (standardisé) :
Tous les patients inclus (ASA II-III) recevront le même protocole d'anesthésie générale (Thiopental, Fentanyl, Rocuronium pour l'induction ; Sévoflurane pour l'entretien). Le bloc régional sera administré par un seul anesthésiste expérimenté sous la supervision du chercheur responsable, en utilisant une injection bilatérale de 30 mL de Bupivacaïne à 0,25 % pour les deux techniques. L'analgésie postopératoire sera gérée à l'aide d'un dispositif standardisé d'analgésie contrôlée par le patient intraveineuse (PCA), réglé à une concentration de 3mg/ml, avec une dose de bolus de 24mg et un intervalle d'interdiction de 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altındag
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Ankara, Altındag, Turquie (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour un pontage aorto-coronarien (PAC) électif par sternotomie médiane.
- Âge compris entre 18 et 80 ans.
- Classification de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) de statut physique de classe II ou III.
- Patients qui fournissent un consentement éclairé écrit et verbal pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne donnent pas leur consentement.
- Âge supérieur à 80 ans ou statut physique ASA > classe III.
- Patients qui ne comprennent pas l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ou qui ont des difficultés de communication.
- Patients ayant des antécédents connus de troubles de la coagulation ou de troubles hémorragiques.
- Patients présentant une infection cutanée au site d'application du bloc nerveux périphérique.
- Patients atteints d'obésité morbide (indice de masse corporelle IMC > 35 kg/m²).
- Patients souffrant de douleur chronique, de dépendance aux opioïdes ou à des substances, ou qui utilisent des analgésiques chroniques.
- Patients ayant une allergie connue aux anesthésiques locaux.
- Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.
- Patients ayant des antécédents d'opération de sternotomie médiane antérieure.
- Patients subissant une chirurgie d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe ESPB
Bloc du plan du muscle érecteur du rachis (ESPB) avec Bupivacaine
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Groupe SPSIPB
Bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur (SPSIPB) avec Bupivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes pendant la période périopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'extubation
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La dose cumulative de tous les opioïdes administrés (Fentanyl peropératoire et Tramadol post-extubation via PCA et doses de secours de Morphine) sera calculée en équivalent Morphine (mg).
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Jusqu'à 24 heures après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Wang AH, Juan AH, Ko KD, Tsai PF, Zare H, Dell'Orso S, Sartorelli V. The Elongation Factor Spt6 Maintains ESC Pluripotency by Controlling Super-Enhancers and Counteracting Polycomb Proteins. Mol Cell. 2017 Oct 19;68(2):398-413.e6. doi: 10.1016/j.molcel.2017.09.016. Epub 2017 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 496
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