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Comparación del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna y del Bloqueo del Plano Intercostal Posterior Superior del Serrato en el Manejo del Dolor Postoperatorio Después de la Cirugía de Revascularización Coronaria

27 de junio de 2026 actualizado por: Abdullah KONAN, Ankara Education and Research Hospital

Comparación del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna y el Bloqueo del Plano Intercostal Superior del Serrato Posterior en el Manejo del Dolor Postoperatorio Tras la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria: Un Estudio Prospectivo y Observacional

La cirugía de revascularización coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es un procedimiento quirúrgico común para la cardiopatía isquémica, pero a menudo conduce a un dolor postoperatorio agudo y crónico severo, lo que puede retrasar la recuperación y reducir el confort del paciente. El manejo efectivo del dolor es crucial para prevenir complicaciones pulmonares y estancias hospitalarias prolongadas. Los bloqueos nerviosos periféricos se utilizan cada vez más para reducir el consumo de opioides y mejorar la satisfacción del paciente después de una cirugía mayor.

Este estudio prospectivo y observacional tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad de dos técnicas diferentes de anestesia regional, el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano intercostal serrato posterior superior (SPSIPB), en el manejo del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a CABG mediante esternotomía media.

Se incluirán pacientes de 18 a 80 años, clasificados como ASA II-III, programados para CABG electivo. La elección de la técnica de bloqueo (ESPB o SPSIPB) será determinada por el anestesiólogo quirúrgico según la visibilidad de las estructuras anatómicas (procesos transversos) bajo guía ecográfica. Todos los pacientes recibirán la misma anestesia general y serán manejados postoperatoriamente con analgesia controlada por el paciente intravenosa (PCA).

El objetivo principal es determinar qué bloqueo proporciona un control óptimo del dolor, medido por el tiempo hasta la primera analgesia de rescate y las puntuaciones de dolor (NRS) en varios momentos después de la extubación. Los resultados secundarios incluyen el consumo intraoperatorio de opioides, el uso total de PCA, el tiempo de extubación y la incidencia de efectos secundarios relacionados con opioides. Los hallazgos ayudarán a optimizar los protocolos de dolor para pacientes de cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro realizado en el Hospital Universitario de Formación e Investigación en Ciencias de la Salud de Ankara. El principal desafío clínico abordado es el dolor postoperatorio intenso tras la esternotomía media para la cirugía de revascularización coronaria (CABG), que requiere analgesia multimodal. El uso de bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía ha ganado popularidad debido a su facilidad de aplicación y tasas de complicaciones más bajas en comparación con los métodos tradicionales.

Fundamento de la comparación:

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) ha demostrado eficacia en procedimientos torácicos y abdominales. El bloqueo del plano intercostal superior del serrato posterior (SPSIPB) se está investigando como una alternativa potencial, dirigida a un área más amplia para controlar el dolor en cirugía cardíaca. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre cuál de estas dos técnicas regionales específicas ofrece un mejor control del dolor postoperatorio en esta población de pacientes.

Detalle del procedimiento (específico para la observación):

La selección del tipo de bloqueo (ESPB o SPSIPB) para el paciente se determina intraoperatoriamente por el anestesiólogo experimentado en función de la calidad de la imagen de ecografía (visibilidad de las apófisis transversas) para garantizar que se realice el bloqueo más adecuado anatómicamente.

Protocolo de anestesia (estandarizado):

Todos los pacientes incluidos (ASA II-III) recibirán el mismo protocolo de anestesia general (Tiopental, Fentanilo, Rocuronio para la inducción; Sevoflurano para el mantenimiento). El bloqueo regional será administrado por un único anestesiólogo experimentado bajo la supervisión del investigador responsable, utilizando una inyección bilateral de 30 mL de Bupivacaína al 0,25% para ambas técnicas. La analgesia postoperatoria se gestionará mediante un dispositivo estandarizado de analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenoso, configurado a una concentración de 3 mg/ml, con una dosis en bolo de 24 mg y un intervalo de bloqueo de 20 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turquía (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en pacientes adultos (de 18 a 80 años) clasificados como Estado Físico ASA Clase II o III, que están programados para someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) electivo que requiere esternotomía mediana en el Hospital Universitario de Ciencias de la Salud de Ankara de Formación e Investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía electiva de bypass de arteria coronaria (CABG) mediante esternotomía media.
  • Edad entre 18 y 80 años.
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico Clase II o III.
  • Pacientes que proporcionan consentimiento informado escrito y verbal para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no proporcionan consentimiento.
  • Edad mayor de 80 años o Estado Físico ASA Clase > III.
  • Pacientes que no comprenden la Escala de Calificación Numérica (NRS) o tienen dificultades de comunicación.
  • Pacientes con antecedentes conocidos de trastornos de la coagulación o trastornos hemorrágicos.
  • Pacientes con infección cutánea en el sitio de aplicación del bloqueo nervioso periférico.
  • Pacientes con obesidad mórbida (Índice de Masa Corporal IMC>35 kg/m²).
  • Pacientes con dolor crónico, dependencia de opioides o sustancias, o que usan analgésicos crónicos.
  • Pacientes con alergia conocida a anestésicos locales.
  • Pacientes con trastornos de la función hepática o renal.
  • Pacientes con antecedentes de operación previa de esternotomía media.
  • Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo ESPB
Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna (ESPB) con Bupivacaína
Grupo SPSIPB
Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior (SPSIPB) con Bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo Total de Opioides en el Período Perioperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la extubación
La dosis acumulada de todos los opioides administrados (Fentanilo intraoperatorio y Tramadol postextubación mediante PCA y dosis de rescate de Morfina) se calculará en Dosis Equivalente de Morfina (mg).
Hasta 24 horas después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados reportados en este artículo (como datos anonimizados a nivel de paciente, protocolo del estudio, plan de análisis estadístico). Los datos estarán disponibles para investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida para investigación y firmen un acuerdo de acceso a datos. El acceso se proporcionará después de que el artículo sea publicado y por un período de 5 años tras la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados principales en una revista revisada por pares y permanecerán disponibles durante un período de 5 años después de la fecha de publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida con fines de investigación. El solicitante deberá firmar un Acuerdo de Compartición de Datos que garantice que el uso de los datos se limitará a la investigación propuesta y que se protegerá el anonimato de los participantes. Los datos se proporcionarán en un formato anonimizado y desidentificado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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