Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae e do Bloqueio do Plano Intercostal do Serratus Posterior Superior na Gestão da Dor Pós-Operatória Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae e do Bloqueio do Plano Intercostal do Músculo Serratus Posterior Superior no Controlo da Dor Pós-Operatória Após Cirurgia de Revascularização Miocárdica: Um Estudo Prospectivo e Observacional
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) é um procedimento cirúrgico comum para a doença cardíaca isquémica, mas frequentemente conduz a dor pós-operatória aguda e crónica severa, o que pode atrasar a recuperação e reduzir o conforto do doente. O controlo eficaz da dor é crucial para prevenir complicações pulmonares e estadias hospitalares prolongadas. Os bloqueios nervosos periféricos são cada vez mais utilizados para reduzir o consumo de opióides e melhorar a satisfação do doente após cirurgia major.
Este estudo prospetivo e observacional visa comparar a eficácia e segurança de duas técnicas diferentes de anestesia regional, o Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha (ESPB) e o Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Póstero-Superior (SPSIPB), no controlo da dor pós-operatória em doentes submetidos a CRM via esternotomia mediana.
Serão incluídos doentes com idades entre os 18 e os 80 anos, classificados como ASA II-III, que estão agendados para CRM eletiva. A escolha da técnica de bloqueio (ESPB ou SPSIPB) será determinada pelo anestesiologista operatório com base na visibilidade das estruturas anatómicas (processos transversos) sob orientação ecográfica. Todos os doentes receberão a mesma anestesia geral e serão geridos no pós-operatório com Analgesia Controlada pelo Doente Intravenosa (PCA).
O objetivo principal é determinar qual bloqueio proporciona o controlo ótimo da dor, medido pelo tempo até à primeira analgesia de resgate e pelas pontuações de dor (NRS) em vários momentos após a extubação. Os resultados secundários incluem o consumo intraoperatório de opióides, o uso total de PCA, o tempo de extubação e a incidência de efeitos secundários relacionados com opióides. Os resultados ajudarão a otimizar os protocolos de dor para doentes de cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, prospetivo, monocêntrico, realizado na Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Formação e Investigação de Ancara. O principal desafio clínico abordado é a dor pós-operatória intensa após esternotomia mediana para Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CRM), que requer analgesia multimodal. O uso de bloqueios do plano interfascial guiados por ultrassom tem ganhado popularidade devido à sua facilidade de aplicação e taxas de complicação mais baixas em comparação com os métodos tradicionais.
Racional para Comparação:
O Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha (ESPB) demonstrou eficácia em procedimentos torácicos e abdominais. O Bloqueio do Plano Intercostal Superior do Músculo Serrátil Posterior (SPSIPB) está a ser investigado como uma potencial alternativa, visando uma área mais ampla para controlar a dor em cirurgia cardíaca. O estudo visa fornecer evidência clínica sobre qual destas duas técnicas regionais específicas oferece um controlo superior da dor pós-operatória nesta população de doentes.
Detalhe do Procedimento (Específico para Observação):
A seleção do tipo de bloqueio (ESPB ou SPSIPB) para o doente é determinada intraoperatoriamente pelo anestesiologista experiente com base na qualidade da imagem de ultrassom (visibilidade dos processos transversos) para garantir que é realizado o bloqueio anatomicamente mais adequado.
Protocolo de Anestesia (Padronizado):
Todos os doentes incluídos (ASA II-III) receberão o mesmo protocolo de anestesia geral (Tiopental, Fentanil, Rocurónio para indução; Sevoflurano para manutenção). O bloqueio regional será administrado por um único anestesiologista experiente sob a supervisão do investigador responsável, utilizando uma injeção bilateral de 30 mL de Bupivacaína a 0,25% para ambas as técnicas. A analgesia pós-operatória será gerida utilizando um dispositivo padronizado de Analgesia Controlada pelo Doente Intravenosa (PCA), definido a uma concentração de 3mg/ml, com uma dose de bolus de 24mg e um intervalo de bloqueio de 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındag
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Ankara, Altındag, Turquia (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes programados para Cirurgia de Revascularização Miocárdica (CRM) eletiva por esternotomia mediana.
- Idade entre 18 e 80 anos.
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico Classe II ou III.
- Doentes que fornecem consentimento informado escrito e verbal para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que não fornecem consentimento.
- Idade superior a 80 anos ou Estado Físico ASA Classe > III.
- Doentes que não compreendem a Escala de Classificação Numérica (ECN) ou têm dificuldades de comunicação.
- Doentes com historial conhecido de distúrbios de coagulação ou distúrbios hemorrágicos.
- Doentes com infeção cutânea no local de aplicação do bloqueio nervoso periférico.
- Doentes com Obesidade Mórbida (Índice de Massa Corporal IMC>35 kg/m2).
- Doentes com dor crónica, dependência de opioides ou substâncias, ou que utilizam analgésicos crónicos.
- Doentes com alergia conhecida a anestésicos locais.
- Doentes com distúrbios da função hepática ou renal.
- Doentes com historial de operação prévia por esternotomia mediana.
- Doentes submetidos a cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo ESPB
Bloqueio do Plano do Erector Spinae (ESPB) com Bupivacaína
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Grupo SPSIPB
Bloqueio Intercostal do Plano do Serrátus Póstero Superior (SPSIPB) com Bupivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Opioides no Período Perioperatório
Prazo: Até 24 horas após a extubação
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A dose cumulativa de todos os opioides administrados (Fentanilo Intraoperatório e Tramadol Pós-Extubação via PCA e doses de resgate de Morfina) será calculada em Dose Equivalente de Morfina (mg).
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Até 24 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Wang AH, Juan AH, Ko KD, Tsai PF, Zare H, Dell'Orso S, Sartorelli V. The Elongation Factor Spt6 Maintains ESC Pluripotency by Controlling Super-Enhancers and Counteracting Polycomb Proteins. Mol Cell. 2017 Oct 19;68(2):398-413.e6. doi: 10.1016/j.molcel.2017.09.016. Epub 2017 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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