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マリガンとGMIが遠位橈骨固有感覚に及ぼす影響

2026年9月3日 更新者:Barış CELBEK、Istanbul Aydın University

橈骨遠位端骨折におけるマリガン動的関節可動法と段階的運動イメージ療法が固有感覚に及ぼす影響

遠位橈骨骨折は高齢者集団で一般的であり、治療後の臨床所見には関節可動域制限、疼痛、筋力低下が含まれます。 物理療法の様式には、運動療法、物理療法、徒手療法技術が含まれます。 マリガンコンセプト特有の動きを伴うモビライゼーション(MWM)技術は、疼痛を軽減することで関節運動を改善し、筋骨格系疾患において効果的です。 段階的運動イメージ療法は運動系を活性化し、神経可塑性を高め、機能的回復を促進します。

遠位橈骨骨折後には固有受容感覚が障害され、筋緊張と姿勢反射に影響を及ぼすことが観察されています。 本研究では、電気ゴニオメーター(K Force Sens)と汎用ゴニオメーターを用いた固有受容感覚測定、ならびにMWMと段階的運動イメージ療法の有効性を検討します。

本研究は単盲検ランダム化比較試験として設計され、遠位橈骨骨折後に掌側プレートスクリューで治療を受けた25~65歳の患者33名を対象とします。 患者は11名ずつのグループにランダム化され、一方のグループは従来の理学療法に加えてマリガンモビライゼーションを、他方のグループは従来の理学療法に加えて段階的運動イメージ療法技術を受けることになります。 対照群は従来の理学療法のみを受けます。

臨床経過観察フォーム、固有受容感覚、運動恐怖症、握力、筋力、疼痛、および機能的評価は、術後患者が理学療法を開始する直前と6週間の治療終了時の計2回実施されます。

固有受容感覚の測定にはゴニオメーターと電気ゴニオメーターを使用します。 疼痛評価の決定には視覚的アナログスケール(VAS)とアルゴメーターを使用します。 筋力評価にはジャマー握力計とデジタルハンドヘルドダイナモメーターを使用します。 タンパ運動恐怖症尺度は運動恐怖症のレベルを測定するために使用されます。 患者評価手首/手評価(PRWHE)は患者の機能性を評価するために使用されます。

上肢の固有受容感覚評価は文献上限られており、遠位橈骨骨折手術後の2つの測定値の関係を検討することは独創的な研究となります。加えて、治療効果の観点から段階的運動イメージ療法とマリガンモビライゼーションを検討する初めての研究となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

25歳から65歳までの年齢であること。 橈骨遠位端骨折後の治療が決定されていること。 外科的治療を受けていること。 外科的処置はプレートとスクリュー固定でなければならない。 研究に参加する意思があり、高いモチベーションを持っていること。

除外基準:

読み書きができないこと。 他の整形外科的、神経学的、または心血管系の問題を有していること。 過去6ヶ月以内に同側上肢の手術を受けていること。

治療に従うことを妨げる視覚または聴覚の問題を有していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
この参加者グループは、橈骨遠位端骨折手術後のリハビリテーション過程において、従来の理学療法と定義される標準的なケアのみを受けます。 治療プログラムは手術後6週目から開始され、週2回、6週間(合計12セッション)適用され、各セッションの平均所要時間は30〜35分です。 従来の理学療法には、関節可動域訓練(手首の屈曲、伸展、尺側・橈側偏位;肘の回内・回外)が10回繰り返し含まれます。 強化訓練として、手首の動きにセラバンドを使用した運動(10回繰り返し)と、握力強化にパワーウェブ/セラパティを使用した運動(10回繰り返し)が適用され、抵抗レベルは1回最大挙上法の約60〜70%に設定されます。 さらに、閉鎖運動連鎖訓練(壁押し、プライオメトリック壁腕立て伏せ、クロール、5週目以降の腕立て伏せ)が従来治療の3週目から組み込まれます。
患者は標準的な理学療法プログラムのみを受ける。
実験的:マリガン動員グループ
マリガングループは、従来の理学療法に加えてモビリゼーション・ウィズ・ムーブメント(マリガンMWM)テクニックを受けることで、関節の「位置異常」を修正し、痛みのない可動域を目指します。
治療は術後6週目から開始し、週2回(合計12回)、6週間にわたって実施され、MWMの部分は約15〜20分間続きます。
痛みを伴わずに行わなければならないMWMテクニックは、手根骨列の側方滑りから始まり、手関節の屈曲と伸展を改善するための連続的な側方滑りを含みます。
さらに、回外を改善するための遠位および近位橈尺関節のMWMが、3週目からプログラムに追加されます。
各モビリゼーションは、10回の反復を3セットとして実施され、セット間の休息時間は15〜20秒です。
継続的な痛みのない可動域を確保するために、患者は自宅で実施する自己モビリゼーション(10回反復)も指導されます。
患者は標準的な理学療法プログラムのみを受ける。
従来の治療に加えて、無痛の可動域を達成することを目的とした動的関節可動化法(MWM)が適用されます。 これらの技術には、手根骨列の側方滑りと手関節の屈曲/伸展/回外運動が含まれ、それぞれ3セット10回ずつ実施され、患者は自己可動化法を指導されます。
実験的:段階的運動イメージ(GMI) グループ
段階的運動イメージ(GMI)群は、従来の理学療法に加えて、神経可塑性を高めることで機能回復を支援することを目的とした3段階プロトコルを実施します。 治療は術後6週目から開始され、週2回(合計12回)で6週間にわたって実施され、GMIコンポーネントは約15〜20分間継続します。 プロトコルは、固定制限のため、3段階の各段階が1〜2週間続くように設計されています。 第1段階(左右識別訓練)(最初の2週間)では、患者が提示された画像が右手か左手かを正確かつ迅速に識別します。 第2段階(明示的運動イメージ)(残りの4週間)では、患者がさまざまな位置での患側手首の動きを精神的に視覚化する必要があり、この過程は専用ウェブサイトで追跡されます。最後に、第3段階(ミラー療法)では、患者は影響を受けていない手を動かしながらその反射を観察し、錯覚を生み出します。
患者は標準的な理学療法プログラムのみを受ける。
このアームは、神経可塑性をターゲットに設計された3段階プロトコルを追加します。 プロトコルには以下が含まれます:側方化(右手/左手の認識)、明示的運動イメージ(運動の精神的視覚化)、およびミラー療法。 第2段階は、インターネットベースのプラットフォームを介して在宅運動を独自に追跡し、応答時間と精度を記録します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパ運動恐怖症尺度(TSK)
時間枠:理学療法の開始(手術後約6週間)から6週間の治療期間の終了まで。
タンパ・キネシオフォビア・スケール(TSK)は、筋骨格系疼痛を有する患者の運動関連疼痛に対する恐怖を評価するために開発された自己申告式の評価尺度です。 この尺度は、運動と再受傷に対する恐怖を測定するために設計された17の質問で構成されています。 スケールは4段階のリッカート採点システム(1=強く反対、4=強く賛成)を採用しています。 項目は2つの異なる因子、活動回避と身体的特徴への注目に分類されます。 TSKは橈骨遠位端骨折の症例において、運動に対する一般的な恐怖を評価するために一般的に使用されています。
理学療法の開始(手術後約6週間)から6週間の治療期間の終了まで。
固有感覚評価(関節位置覚)
時間枠:理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
あなたの研究における応用:あなたのプロジェクトでは、この評価は汎用ゴニオメーターと電気ゴニオメーター(K Force Sens)の両方を使用して行われます。患者は目標角度(20度伸展)を記憶し、それを能動的に再現するように求められます。目標角度と測定角度の差は誤差の程度として記録されます。
理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛評価
時間枠:理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間の終了まで。
ビジュアルアナログスケール(VAS)は、患者の痛みの重症度を評価するために使用されます。 通常、100 mmの直線と、両端に極端な痛みの強度を表す記述子(例:痛みなし、最悪の痛み)が含まれています。 患者は直線上で自分の痛みの強度を示し、スコアは「痛みなし」の端からの距離として測定されます。
理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間の終了まで。
圧痛閾値 (PPT)
時間枠:理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
アルゴメーター(ベースラインドロリメーター66ポンド)は、患者の手首の圧痛閾値を測定する客観的な方法として使用されます。 測定値はキログラム(kg)で記録されます。 テストは10秒間で、圧力が徐々に増加します。 評価ポイントには、外側上顆、内側上顆、尺骨茎状突起、橈骨頭が含まれます。
理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
機能と障害
時間枠:理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
患者評価手首/手評価(PRWHE)は、患者の機能性を評価するために使用されます。 これは主観的な結果測定であり、手/手首の問題における痛みと障害のレベルを決定する15の質問で構成されています。 痛みと機能のサブスケール、および特定の活動と日常活動のセクションを含みます。 総合スコアは100点満点で計算され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
グリップ強度(総合)
時間枠:理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
Jamar Hand Dynamometerは、握力測定のゴールドスタンダードと見なされ、非常に信頼性が高く、アメリカ手療法士協会(ASHT)によって推奨されています。 測定は標準的な姿勢(座位、肩内転/回旋中立位、肘90°屈曲、前腕中間位/支持、手関節中立位)で行われます。 3回の測定の平均値が記録され、各測定の間に1分間の休息を取ります。
理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
特定の筋力
時間枠:理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。
デジタルハンドヘルドダイナモメーターは、手首の屈筋、伸筋、尺骨側、橈骨側偏位筋の強度を評価するために使用されます。 この装置は客観的なデータを提供し、10秒間の抵抗テストで測定値をキログラム(kg)で記録します。
理学療法の開始時(手術後約6週間)から6週間の治療期間終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2026年8月15日

研究の完了 (実際)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04.04.2025/07
  • 424S042 (その他の助成金/資金番号:TUBİTAK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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