Effekten av Mulligan og GMI på distal radius proprioception
Effekten av Mulligan mobilisering og graderte motoriske forestillingsterapi på proprioepsjon ved radiusfrakturer
Distale radiusfrakturer er vanlige hos den eldre befolkningen, og kliniske funn etter behandling inkluderer begrensning i leddbevegelse, smerter og muskelsvakhet. Fysioterapimodaler inkluderer øvelser, fysiske agenser og manuelle terapiteteknikker. Den spesifikke mobiliseringen med bevegelse (MWM) i Mulligan-konseptet forbedrer leddbevegelse ved å redusere smerter og er effektiv ved muskelskjelettlidelser. Gradert motorisk bildeaktivering aktiverer motorsystemet, øker nevroplastisitet og fremmer funksjonell bedring.
Det er observert at proprioepsjon er svekket etter distal radiusfraktur, noe som påvirker muskeltonus og posturale reflekser. Vår studie vil undersøke proprioepsjonsmålinger med en elektrogoniometer (K Force Sens) og universell goniometer samt effektiviteten av MWM og progressiv motorisk bildebehandling.
Studien er designet som en enkeltblindet randomisert studie, og totalt 33 pasienter mellom 25–65 år som ble behandlet med volar plateskruer etter distal radiusfraktur vil bli inkludert. Pasientene vil bli randomisert med 11 personer, og én gruppe vil bli behandlet med Mulligan-mobilisering i tillegg til konvensjonell fysioterapi, mens den andre gruppen vil bli behandlet med graderte motoriske bildeaktiveringsteknikker i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Kontrollgruppen vil kun motta konvensjonell fysioterapi.
Klinisk oppfølgingsskjema, proprioepsjon, kinesiofobi, håndgripstyrke, muskelstyrke, smerter og funksjonelle evalueringer vil bli utført 2 ganger totalt, rett før pasienten starter fysioterapi etter operasjon og ved slutten av 6 ukers behandling.
En goniometer og elektrogoniometer vil bli brukt for å måle proprioepsjon. Visuell analog skala (VAS) og algometer vil bli brukt for å fastslå smertevurderingen. Jamars håndgripstyrkemåler og Digital Handheld Dynamometer vil bli brukt for muskeltstyrkevurdering. Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt for å måle nivået av kinesiofobi. Patient Rated Wrist/Hand Evaluation (PRWHE) vil bli brukt for å evaluere pasientenes funksjonalitet.
Proprioepsjonsevaluering i øvre ekstremitet er begrenset i litteraturen, og det vil være en original studie å undersøke forholdet mellom de to målingene etter distal radiusfrakturkirurgi; i tillegg vil det være den første studien som undersøker graderte motoriske bildeaktivering og Mulligan-mobilisering med hensyn til behandlingseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Aydın University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Være mellom 25 og 65 år. Være besluttet behandling etter et distalt radiusbrudd. Ha gjennomgått kirurgisk behandling. Den kirurgiske prosedyren må være plate- og skruefiksering. Være villig til å delta i forskningen og ha høy motivasjon.
Eksklusjonskriterier:
Manglende evne til å lese og skrive. Ha et annet ortopedisk, nevrologisk eller kardiovaskulært problem. Ha gjennomgått kirurgi som involverer den ipsilaterale overekstremiteten innen de siste 6 månedene.
Ha syns- eller hørselsproblemer som vil hindre pasienten i å følge behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Denne deltakergruppen vil kun motta standard behandling, definert som konvensjonell fysioterapi, under sin rehabiliteringsprosess etter operasjon for distale radiusfrakturer.
Behandlingsprogrammet vil starte i uke 6 etter operasjonen og vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker (totalt 12 økter), med hver økt som varer i gjennomsnitt 30-35 minutter.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer øvelser for leddets bevegelsesutstrekning (fleksjon, ekstensjon, ulnær/radiell avvik for håndleddet; suponasjon/pronasjon for albuen) med 10 repetisjoner.
Styrkeøvelser, ved bruk av Theraband for håndleddsbevegelser (10 repetisjoner) og Powerweb/Theraputty for grepstyrke (10 repetisjoner), vil bli gjennomført, med motstandsnivåer satt til omtrent 60-70% av 1 Repetition Maximum-metoden.
I tillegg vil Closed Kinetic Chain-øvelser (veggtrykk, plyometriske veggpush-ups, kryping og push-ups etter uke 5) bli innarbeidet fra uke 3 av konvensjonell behandling.
|
Pasientene mottar kun det standarde fysioterapiprogrammet.
|
|
Eksperimentell: Mulligan Mobilisering Gruppe
The Mulligan Group vil motta Mobilisering med bevegelse (Mulligan MWM) teknikker i tillegg til konvensjonell fysioterapi, med mål om å oppnå smertefri bevegelse ved å korrigere "posisjonsfeilen" i leddet.
Behandlingen vil bli administrert i 6 uker fra 6. uke etter operasjonen, med 2 økter per uke (totalt 12 økter), og MWM-komponenten vil vare omtrent 15-20 minutter. MWM-teknikker, som må utføres smertefritt, initieres med lateral glidning av carpalserien og inkluderer kontinuerlig lateral glidning for å forbedre håndleddsfleksjon og -ekstensjon. Videre vil MWM av distale og proximale radioulnarledd for å forbedre supinasjon bli lagt til programmet fra 3. uke. Hver mobilisering utføres som 3 sett med 10 repetisjoner, med en hvilperiode på 15-20 sekunder mellom settene. For å sikre kontinuerlig smertefri bevegelse vil pasientene også bli lært selv-mobilisering (10 repetisjoner) som skal utføres hjemme. |
Pasientene mottar kun det standarde fysioterapiprogrammet.
I tillegg til konvensjonell behandling, anvendes Mobilisering med bevegelse (MWM)-teknikker, med fokus på å oppnå smertefri bevegelse.
Disse teknikkene inkluderer laterale glidninger av carpale rad og håndledds fleksjon/ekstensjon/supinasjon-bevegelser, utført i 3 sett med 10 repetisjoner, og pasientene læres opp i selv-mobilisering.
|
|
Eksperimentell: Gradert motorisk bilde (GMI) Gruppe
Graded Motor Imagery (GMI)-gruppen vil implementere en trefaseprotokoll som tar sikte på å støtte funksjonell gjenoppretting ved å øke nevroplastisiteten, i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Behandlingen vil begynne i den 6. uken etter operasjonen og vil bli gitt i 6 uker med 2 økter per uke (12 økter totalt), hvor GMI-komponenten varer omtrent 15–20 minutter.
Protokollen er utformet slik at hver av de tre fasene varer en til to uker på grunn av immobiliseringsbegrensninger.
Fase 1 (Lateraliseringstrening) (de første 2 ukene) involverer at pasienten korrekt og raskt identifiserer om presenterte bilder er av høyre eller venstre hånd.
Fase 2 (Eksplisitt motorisk forestilling) (de resterende 4 ukene) krever at pasienten visualiserer bevegelser av den berørte håndleddet i ulike posisjoner mentalt, en prosess som spores via en dedikert nettside. Til slutt, under Fase 3 (Speilterapi), beveger pasienten den upåvirkede hånden mens de observerer dens refleksjon, noe som skaper illusjonen
|
Pasientene mottar kun det standarde fysioterapiprogrammet.
Denne armen legger til en tretrinns protokoll designet for å målrette nevroplastisitet.
Protokollen inkluderer: Lateralisering (høyre/venstre håndgjenkjenning), Eksplisitt motorisk forestilling (mental visualisering av bevegelse), og speilterapi.
Den andre fasen spores unikt via en internettbasert plattform for hjemmeøvelser, som registrerer responstider og nøyaktighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er en selvrapporteringsmåling utviklet for å vurdere frykt for smerte knyttet til bevegelse hos pasienter med muskelskjelettsmerter.
Den består av 17 spørsmål designet for å måle frykt for bevegelse og nyskade.
Skalaen bruker et 4-punkts Likert-scoringssystem (1 = sterkt uenig, 4 = sterkt enig).
Elementene er gruppert i to distinkte faktorer: aktivitetsunngåelse og somatisk fokus.
TSK brukes ofte i tilfeller av distale radiusfrakturer for å vurdere generell frykt for bevegelse.
|
Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
|
Propriosepsjonsvurdering (Leddsanse)
Tidsramme: Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Anvendelse i din studie: I ditt prosjekt vil denne vurderingen bli utført ved hjelp av både en universell goniometer og en elektrogoniometer (K Force Sens). Pasienten blir bedt om å huske en målvinkel (20° ekstensjon) og deretter aktivt reprodusere den, med forskjellen mellom målvinkelen og den målte vinkelen registrert som grad av feil.
|
Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av den 6-ukers behandlingsperioden.
|
Visual Analog Scale (VAS) Brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
Den består vanligvis av en 100 mm linje med to beskrivelser som representerer ekstrem smertestyrke (f.eks. ingen smerte og verst tenkelige smerte) i hver ende.
Pasienter markerer sin intensitet på linjen, og poengsummen måles som avstanden fra "ingen smerte"-enden.
|
Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av den 6-ukers behandlingsperioden.
|
|
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av den 6-ukers behandlingsperioden.
|
Algometer (Baseline dolorimeter 66 pund) Brukes som en objektiv metode for å måle trykksmertegrensen på pasientens håndledd.
Målingene registreres i kilogram (kg).
Testen varer i 10 sekunder med gradvis økende trykk.
Vurderingspunktene inkluderer laterale epicondyle, mediale epicondyle, ulnar styloid og radial hode.
|
Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av den 6-ukers behandlingsperioden.
|
|
Funksjonalitet & Funksjonshemming
Tidsramme: Fra starten av fysioterapi (ca. 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Patient-Rated Wrist/Hand Evaluation (PRWHE) brukes for å vurdere pasientens funksjonalitet.
Det er et subjektivt resultatmål som består av 15 spørsmål som fastslår nivået av smerte og funksjonshemming i hånd-/håndleddsproblemer.
Det inkluderer smerteskalaer og funksjonsskalaer, samt seksjoner for spesifikke og daglige aktiviteter.
Total poengsum beregnes ut av 100, der en høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
Fra starten av fysioterapi (ca. 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
|
Gripstyrke (Brutto)
Tidsramme: Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av den 6-ukers behandlingsperioden.
|
Jamar Hand Dynamometer anses som gullstandarden for måling av håndstyrke, svært pålitelig og anbefalt av American Society of Hand Therapists (ASHT).
Målingen tas i standardstilling (sittende, skulder adduksjon/nøytral rotasjon, albue 90^\circ$ fleksjon, underarm midtrotasjon/støttet, håndledd nøytral).
Gjennomsnittet av 3 målinger, med 1 minutts hvile mellom hver, registreres.
|
Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av den 6-ukers behandlingsperioden.
|
|
Spesifikk muskelstyrke
Tidsramme: Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Digital håndholdt dynamometer brukes til å evaluere styrken i håndleddsbøyere, strekkemuskler, ulnære og radiale avviksmuskler.
Enheten gir objektive data og registrerer målinger i kilogram (kg) over en 10-sekunders motstandstest.
|
Fra starten av fysioterapi (omtrent 6 uker etter operasjonen) til slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04.04.2025/07
- 424S042 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBİTAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .