Vliv Mulliganovy metody a GMI na propriocepci distálního radia
Vliv mobilizace podle Mulligana a terapie stupňované motorické imaginace na propriocepci u zlomenin distálního radia
Zlomeniny distálního radia jsou časté u starší populace a klinické nálezy po léčbě zahrnují omezení rozsahu pohybu kloubu, bolest a svalovou slabost. Fyzikální léčebné modality zahrnují cvičení, fyzikální prostředky a manuální terapeutické techniky. Technika mobilizace s pohybem (MWM) podle Mulliganova konceptu zlepšuje pohyb kloubu snížením bolesti a je účinná u muskuloskeletálních poruch. Postupná motorická představivost aktivuje motorický systém, zvyšuje neuroplasticitu a podporuje funkční zotavení.
Bylo pozorováno, že propriocepce je po zlomenině distálního radia narušena, což ovlivňuje svalové napětí a posturální reflexy. Naše studie bude zkoumat měření propriocepce elektrogoniometrem (K Force Sens) a univerzálním goniometrem a účinnost léčby MWM a postupnou motorickou představivostí.
Studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná studie a bude do ní zařazeno celkem 33 pacientů ve věku 25–65 let, kteří byli po zlomenině distálního radia léčeni pomocí volárních destičkových šroubů. Pacienti budou randomizováni do skupin po 11 osobách, přičemž jedna skupina bude kromě konvenční fyzioterapie léčena Mulliganovou mobilizací a druhá skupina bude kromě konvenční fyzioterapie léčena technikami postupné motorické představivosti. Kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční fyzioterapii.
Klinický sledovací formulář, propriocepce, kineziofobie, síla úchopu ruky, svalová síla, bolest a funkční hodnocení budou provedeny celkem 2krát, bezprostředně před zahájením fyzioterapie po operaci a na konci 6týdenní léčby.
K měření propriocepce bude použit goniometr a elektrogoniometr. K určení hodnocení bolesti bude použit vizuální analogová škála (VAS) a algometr. K hodnocení svalové síly bude použit ruční dynamometr Jamar a digitální ruční dynamometr. K měření úrovně kineziofobie bude použita Tampa škála kineziofobie. K hodnocení funkčnosti pacientů bude použito hodnocení zápěstí/ruky pacientem (PRWHE).
Hodnocení propriocepce na horní končetině je v literatuře omezené a bude to originální studie zkoumající vztah mezi dvěma měřeními po operaci zlomeniny distálního radia; navíc to bude první studie zkoumající postupnou motorickou představivost a Mulliganovu mobilizaci z hlediska léčebné účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Aydın University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být ve věku 25 až 65 let. Bylo rozhodnuto o léčbě po zlomenině distálního radia. Byla provedena chirurgická léčba. Chirurgický zákrok musí být fixace deskou a šrouby. Být ochotný účastnit se výzkumu a mít vysokou motivaci.
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost číst a psát. Přítomnost jiného ortopedického, neurologického nebo kardiovaskulárního problému. Podstoupení operace zahrnující ipsilaterální horní končetinu v posledních 6 měsících.
Přítomnost jakýchkoli zrakových nebo sluchových problémů, které by pacientovi bránily v dodržování léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Tato skupina účastníků bude během rehabilitačního procesu po operaci distální zlomeniny radiusu dostávat pouze standardní péči, která je definována jako konvenční fyzioterapie.
Terapeutický program začne v 6. týdnu po operaci a bude aplikován dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (celkem 12 sezení), přičemž každé sezení bude trvat v průměru 30-35 minut.
Konvenční fyzioterapie zahrnuje cvičení na rozsah pohybu kloubů (flexe, extenze, ulnární/radiální deviace pro zápěstí; supinace/pronace pro loket) v 10 opakováních.
Posilovací cvičení, využívající Theraband pro pohyby zápěstí (10 opakování) a Powerweb/Theraputty pro sílu úchopu (10 opakování), budou aplikována s úrovní odporu nastavenou na přibližně 60-70 % metody 1 Repetition Maximum.
Navíc budou od 3. týdne konvenční léčby zařazena cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci (tlaky na zeď, plyometrické kliky na zdi, plazení a kliky po 5. týdnu).
|
Pacienti dostávají pouze standardní program fyzioterapie.
|
|
Experimentální: Skupina pro mobilizaci podle Mulligana
Skupina Mulligan bude kromě konvenční fyzioterapie dostávat techniky Mobilizace s Pohybem (Mulligan MWM), jejichž cílem je dosáhnout pohybu bez bolesti korigováním "polohové chyby" v kloubu.
Léčba bude podávána po dobu 6 týdnů počínaje 6. týdnem po operaci, s 2 sezeními týdně (celkem 12 sezení), a MWM část bude trvat přibližně 15-20 minut.
Techniky MWM, které musí být prováděny bez bolesti, začínají laterálním posunem karpální řady a zahrnují kontinuální laterální posun pro zlepšení flexe a extenze zápěstí.
Dále bude od 3. týdne do programu přidána MWM distálního a proximálního radioulnárního kloubu pro zlepšení supinace.
Každá mobilizace se aplikuje jako 3 série po 10 opakováních, s odpočinkovou pauzou 15-20 sekund mezi sériemi.
Aby bylo zajištěno kontinuální bezbolestné hýbání, budou pacienti také vyučeni v samomobilizaci (10 opakování), kterou mají provádět doma.
|
Pacienti dostávají pouze standardní program fyzioterapie.
Kromě konvenční terapie se aplikují techniky Mobilizace s pohybem (MWM), které se zaměřují na dosažení pohybu bez bolesti.
Tyto techniky zahrnují boční posuny řady zápěstních kůstek a pohyby zápěstí v ohybu / natažení / supinaci, prováděné ve 3 sériích po 10 opakováních, a pacienti jsou vyučováni v samostatné mobilizaci.
|
|
Experimentální: Skupina s postupnou motorickou představivostí (GMI)
Skupina s využitím stupňované motorické imaginace (GMI) bude provádět třífázový protokol zaměřený na podporu funkčního zotavení zvýšením neuroplasticity, a to navíc k běžné fyzioterapii.
Léčba začne 6. týden po operaci a bude podávána po dobu 6 týdnů ve 2 sezeních týdně (celkem 12 sezení), přičemž komponenta GMI bude trvat přibližně 15–20 minut.
Protokol je navržen tak, že každá ze tří fází trvá jeden až dva týdny kvůli omezením imobilizace.
Fáze 1 (trénink lateralizace) (první 2 týdny) zahrnuje, že pacient správně a rychle určí, zda zobrazené snímky jsou pravé nebo levé ruky.
Fáze 2 (explicitní motorická imaginace) (zbývající 4 týdny) vyžaduje, aby pacient mentálně vizualizoval pohyby postiženého zápěstí v různých polohách, což je sledováno prostřednictvím specializované webové stránky.
Nakonec během fáze 3 (zrcadlová terapie) pacient pohybuje nepostiženou rukou při pozorování jejího odrazu, čímž vytváří iluzi.
|
Pacienti dostávají pouze standardní program fyzioterapie.
Toto rameno přidává třífázový protokol navržený k cílení neuroplasticity.
Protokol zahrnuje: Lateralizaci (rozpoznání pravé/levé ruky), Explicitní motorickou představivost (mentální vizualizaci pohybu) a Zrcadlovou terapii.
Druhá fáze je jedinečně sledována prostřednictvím internetové platformy pro domácí cvičení, která zaznamenává reakční časy a přesnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa škála kineziofobie (TSK)
Časové okno: Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Tampa škála kineziofobie (TSK) je dotazník pro sebehodnocení vyvinutý k posouzení strachu z bolesti spojené s pohybem u pacientů s muskuloskeletální bolestí.
Skládá se ze 17 otázek navržených k měření strachu z pohybu a opětovného zranění.
Škála využívá 4bodový Likertův hodnoticí systém (1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = rozhodně souhlasím).
Položky jsou rozděleny do dvou odlišných faktorů: vyhýbání se aktivitám a somatické zaměření.
TSK se běžně používá u případů zlomenin distálního radia k posouzení obecného strachu z pohybu.
|
Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
|
Hodnocení propriocepce (smysl pro polohu kloubů)
Časové okno: Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Aplikace ve vaší studii: V rámci vašeho projektu bude toto hodnocení provedeno pomocí univerzálního goniometru a elektrogoniometru (K Force Sens). Pacient je požádán, aby si zapamatoval cílový úhel (20 extenze) a následně jej aktivně reprodukoval, přičemž rozdíl mezi cílovým úhlem a naměřeným úhlem je zaznamenán jako míra chyby.
|
Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Vizuální analogová škála (VAS) Používá se k hodnocení závažnosti bolesti pacienta.
Obvykle se skládá z 100 mm dlouhé čáry se dvěma popisky představujícími extrémní intenzitu bolesti (např. žádná bolest a nejhorší možná bolest) na obou koncích.
Pacienti označí svou intenzitu na čáře a skóre se měří jako vzdálenost od konce „žádná bolest“.
|
Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
|
Práh bolesti vyvolané tlakem (PPT)
Časové okno: Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Algometr (výchozí dolorimetr 66 liber) Používá se jako objektivní metoda k měření prahu tlaku bolesti na pacientově zápěstí.
Měření se zaznamenávají v kilogramech (kg).
Test trvá 10 sekund s postupně se zvyšujícím tlakem.
Hodnocené body zahrnují laterální epikondyl, mediální epikondyl, ulnární styloid a hlavu radia.
|
Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
|
Funkčnost & Invalidita
Časové okno: Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Hodnocení zápěstí/ruky pacientem (PRWHE) Slouží k posouzení funkčnosti pacienta.
Jedná se o subjektivní výslednou míru sestávající z 15 otázek, které určují úroveň bolesti a postižení při problémech s rukou/zápěstím.
Zahrnuje subškály bolesti a funkce a části pro specifické a denní aktivity.
Celkové skóre se vypočítá ze 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
|
Síla úchopu (hrubá)
Časové okno: Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Jamar Hand Dynamometer je považován za zlatý standard pro měření síly stisku ruky, vysoce spolehlivý a doporučený Americkou společností terapeutů ruky (ASHT).
Měření se provádí ve standardní poloze (vsedě, rameno přitaženo/neutrální rotace, loket 90^\circ$ flexe, předloktí střední rotace/podepřeno, zápěstí neutrální).
Zaznamenává se průměr ze 3 měření s 1minutovými přestávkami mezi nimi.
|
Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
|
Specifická svalová síla
Časové okno: Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Digitální ruční dynamometr slouží k vyhodnocení síly svalů ohýbačů zápěstí, natahovačů, ulnární a radiální deviace.
Zařízení poskytuje objektivní data a zaznamenává měření v kilogramech (kg) během 10sekundového testu odporu.
|
Od začátku fyzioterapie (přibližně 6 týdnů po operaci) do konce 6týdenního léčebného období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04.04.2025/07
- 424S042 (Jiné číslo grantu/financování: TUBİTAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Klasická fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)