- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07288060
L'effet de Mulligan et du GMI sur la proprioception du radius distal
L'Effet de la Mobilisation de Mulligan et de la Thérapie d'Imagerie Motrice Graduée sur la Proprioception dans les Fractures du Radius Distal
Les fractures du radius distal sont fréquentes chez les personnes âgées et les constatations cliniques après traitement incluent une limitation de la mobilité articulaire, des douleurs et une faiblesse musculaire. Les modalités de physiothérapie comprennent des exercices, des agents physiques et des techniques de thérapie manuelle. La technique de mobilisation avec mouvement (MWM) spécifique au concept Mulligan améliore le mouvement articulaire en réduisant la douleur et est efficace dans les troubles musculo-squelettiques. L'imagerie motrice graduée active le système moteur, augmente la neuroplasticité et favorise la récupération fonctionnelle.
Il a été observé que la proprioception est altérée après une fracture du radius distal, affectant le tonus musculaire et les réflexes posturaux. Notre étude examinera les mesures de proprioception avec un électrogoniomètre (K Force Sens) et un goniomètre universel, ainsi que l'efficacité des traitements par MWM et imagerie motrice progressive.
L'étude est conçue comme une étude randomisée en simple aveugle et un total de 33 patients âgés de 25 à 65 ans traités par vis plaque palmaire après fracture du radius distal seront inclus. Les patients seront randomisés en groupes de 11 personnes : un groupe sera traité avec la mobilisation Mulligan en plus de la physiothérapie conventionnelle, et l'autre groupe sera traité avec des techniques d'imagerie motrice graduée en plus de la physiothérapie conventionnelle. Le groupe témoin recevra uniquement la physiothérapie conventionnelle.
Le formulaire de suivi clinique, la proprioception, la kinésiophobie, la force de préhension manuelle, la force musculaire, la douleur et les évaluations fonctionnelles seront réalisés 2 fois au total : juste avant le début de la physiothérapie après l'opération et à la fin des 6 semaines de traitement.
Un goniomètre et un électrogoniomètre seront utilisés pour mesurer la proprioception. L'échelle visuelle analogique (EVA) et un algomètre seront utilisés pour déterminer l'évaluation de la douleur. Le dynamomètre de préhension Jamar et un dynamomètre manuel numérique seront utilisés pour l'évaluation de la force musculaire. L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour mesurer le niveau de kinésiophobie. L'évaluation du poignet/main par le patient (PRWHE) sera utilisée pour évaluer la fonctionnalité des patients.
L'évaluation de la proprioception du membre supérieur est limitée dans la littérature, et ce sera une étude originale pour examiner la relation entre les deux mesures après une chirurgie de fracture du radius distal ; de plus, ce sera la première étude à examiner l'imagerie motrice graduée et la mobilisation Mulligan en termes d'efficacité thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Aydın University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 25 à 65 ans. Avoir été décidé pour un traitement suite à une fracture du radius distal. Avoir subi un traitement chirurgical. La procédure chirurgicale doit être une fixation par plaque et vis. Être disposé à participer à la recherche et avoir une motivation élevée.
Critères d'exclusion :
Incapacité de lire et d'écrire. Avoir un autre problème orthopédique, neurologique ou cardiovasculaire. Avoir subi une chirurgie impliquant le membre supérieur ipsilatéral au cours des 6 derniers mois.
Avoir des problèmes de vision ou d'audition qui empêcheraient le patient d'adhérer au traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Ce groupe de participants recevra uniquement des soins standard, définis comme de la physiothérapie conventionnelle, pendant leur processus de rééducation suite à une chirurgie de fracture du radius distal.
Le programme de traitement débutera à la 6ᵉ semaine post-chirurgie et sera appliqué deux fois par semaine pendant 6 semaines (soit 12 séances au total), chaque séance durant en moyenne 30 à 35 minutes.
La physiothérapie conventionnelle comprend des exercices d'amplitude articulaire (flexion, extension, déviation ulnaire/radiale pour le poignet ; supination/pronation pour le coude) avec 10 répétitions.
Des exercices de renforcement, utilisant Theraband pour les mouvements du poignet (10 répétitions) et Powerweb/Theraputty pour la force de préhension (10 répétitions), seront appliqués, avec des niveaux de résistance fixés à environ 60-70 % de la méthode 1 Répétition Maximale.
De plus, des exercices en chaîne cinétique fermée (appui au mur, pompes pliométriques au mur, rampement et pompes après la 5ᵉ semaine) seront intégrés à partir de la 3ᵉ semaine du traitement conventionnel.
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Les patients reçoivent uniquement le programme standard de physiothérapie.
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Expérimental: Groupe de Mobilisation Mulligan
Le groupe Mulligan recevra les techniques de Mobilisation Avec Mouvement (Mulligan MWM) en plus de la physiothérapie conventionnelle, visant à obtenir un mouvement sans douleur en corrigeant la « faute positionnelle » dans l'articulation.
Le traitement sera administré pendant 6 semaines à partir de la 6ème semaine post-opératoire, avec 2 séances par semaine (soit un total de 12 séances), et la composante MWM durera environ 15-20 minutes. Les techniques MWM, qui doivent être réalisées sans douleur, sont initiées par le glissement latéral de la rangée carpienne et incluent un glissement latéral continu pour améliorer la flexion et l'extension du poignet. De plus, la MWM de l'articulation radio-ulnaire distale et proximale pour améliorer la supination sera ajoutée au programme à partir de la 3ème semaine. Chaque mobilisation est appliquée en 3 séries de 10 répétitions, avec une période de repos de 15-20 secondes entre les séries. Pour assurer un mouvement continu sans douleur, les patients apprendront également l'automobilisation (10 répétitions) à réaliser à domicile. |
Les patients reçoivent uniquement le programme standard de physiothérapie.
En plus de la thérapie conventionnelle, des techniques de Mobilisation Avec Mouvement (MWM) sont appliquées, en se concentrant sur l'obtention d'un mouvement sans douleur.
Ces techniques incluent des glissements latéraux de la rangée carpienne et des mouvements de flexion/extension/supination du poignet, réalisés en 3 séries de 10 répétitions, et les patients apprennent l'auto-mobilisation.
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Expérimental: Groupe d'imagerie motrice graduée (GMI)
Le groupe d'Imagerie Motrice Graduée (GMI) mettra en œuvre un protocole en trois phases visant à favoriser la récupération fonctionnelle en augmentant la neuroplasticité, en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Le traitement débutera à la 6e semaine post-opératoire et sera administré pendant 6 semaines à raison de 2 séances par semaine (12 séances au total), avec la composante GMI d'une durée d'environ 15 à 20 minutes.
Le protocole est conçu de sorte que chacune des trois phases dure une à deux semaines en raison des contraintes d'immobilisation.
La phase 1 (Entraînement à la Latéralisation) (les 2 premières semaines) implique que le patient identifie correctement et rapidement si les images présentées sont de la main droite ou gauche.
La phase 2 (Imagerie Motrice Explicite) (les 4 semaines restantes) exige que le patient visualise mentalement les mouvements du poignet affecté dans diverses positions, un processus suivi via un site web dédié.
Enfin, pendant la phase 3 (Thérapie par Miroir), le patient bouge la main non affectée tout en observant son reflet, créant l'illus
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Les patients reçoivent uniquement le programme standard de physiothérapie.
Ce bras ajoute un protocole en trois phases conçu pour cibler la neuroplasticité.
Le protocole comprend : la latéralisation (reconnaissance main droite/gauche), l'imagerie motrice explicite (visualisation mentale du mouvement) et la thérapie par miroir.
La deuxième phase est suivie de manière unique via une plateforme en ligne pour les exercices à domicile, qui enregistre les temps de réponse et la précision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) est une mesure d'auto-évaluation développée pour évaluer la peur de la douleur liée au mouvement chez les patients souffrant de douleurs musculosquelettiques.
Elle se compose de 17 questions conçues pour mesurer la peur du mouvement et de la récidive de blessure.
L'échelle utilise un système de notation Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement d'accord).
Les items sont regroupés en deux facteurs distincts : l'évitement d'activité et la focalisation somatique.
La TSK est couramment utilisée dans les cas de fracture de l'extrémité distale du radius pour évaluer la peur générale du mouvement.
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Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Évaluation de la proprioception (sens de la position articulaire)
Délai: Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Application dans votre étude : Dans votre projet, cette évaluation sera réalisée à l'aide d'un goniomètre universel et d'un électrogoniomètre (K Force Sens). Le patient est invité à mémoriser un angle cible (20° d'extension) puis à le reproduire activement, la différence entre l'angle cible et l'angle mesuré étant enregistrée comme le degré d'erreur.
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Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) Utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur du patient.
Elle consiste généralement en une ligne de 100 mm avec deux descripteurs représentant des intensités de douleur extrêmes (par exemple, pas de douleur et pire douleur possible) à chaque extrémité.
Les patients indiquent leur intensité sur la ligne, et le score est mesuré comme la distance depuis l'extrémité "pas de douleur".
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Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Seuil de Douleur à la Pression (SDP)
Délai: Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Algomètre (dolorimètre de référence 66 livres) utilisé comme méthode objective pour mesurer le seuil de douleur à la pression sur le poignet du patient.
Les mesures sont enregistrées en kilogrammes (kg).
Le test dure 10 secondes avec une pression augmentant progressivement.
Les points d'évaluation incluent l'épicondyle latéral, l'épicondyle médial, le styloïde ulnaire et la tête radiale.
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Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Fonctionnalité & Invalidité
Délai: Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Évaluation du poignet/main par le patient (PRWHE) Utilisée pour évaluer la fonctionnalité du patient.
Il s'agit d'une mesure de résultat subjective comprenant 15 questions qui déterminent le niveau de douleur et d'incapacité dans les problèmes de main/poignet.
Elle comprend des sous-échelles de douleur et de fonction, ainsi que des sections pour les activités spécifiques et quotidiennes.
Le score total est calculé sur 100, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité.
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Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Force de préhension (brute)
Délai: Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Le dynamomètre Jamar est considéré comme l'étalon-or pour mesurer la force de préhension, très fiable et recommandé par l'American Society of Hand Therapists (ASHT).
La mesure est prise dans une position standard (assis, épaule en adduction/rotation neutre, coude à 90° de flexion, avant-bras en position intermédiaire/supporté, poignet neutre).
La moyenne de 3 mesures, avec des pauses d'une minute entre chacune, est enregistrée.
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Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Force Musculaire Spécifique
Délai: Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Dynamomètre numérique portable utilisé pour évaluer la force des muscles fléchisseurs, extenseurs, déviation ulnaire et radiale du poignet.
L'appareil fournit des données objectives et enregistre les mesures en kilogrammes (kg) lors d'un test de résistance de 10 secondes.
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Du début de la physiothérapie (environ 6 semaines après l'opération) jusqu'à la fin de la période de traitement de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04.04.2025/07
- 424S042 (Autre subvention/numéro de financement: TUBİTAK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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