Het effect van Mulligan en GMI op distale radius proprioceptie
Het effect van Mulligan-mobilisatie en graduele motorische beeldvormingstherapie op proprioceptie bij distale radiusfracturen
Distale radiusfracturen komen vaak voor bij de oudere bevolking en klinische bevindingen na behandeling omvatten beperking van gewrichtsbeweging, pijn en spierzwakte. Fysiotherapie modaliteiten omvatten oefeningen, fysische agentia en manuele therapietechnieken. De Mulligan Concept-specifieke mobilisatie met beweging (MWM) techniek verbetert gewrichtsbeweging door pijn te verminderen en is effectief bij musculoskeletale aandoeningen. Gegradeerde motorische beeldvorming activeert het motorsysteem, verhoogt neuroplasticiteit en bevordert functioneel herstel.
Het is waargenomen dat proprioceptie aangetast is na een distale radiusfractuur, wat spiertonus en houdingsreflexen beïnvloedt. Onze studie zal proprioceptiemetingen onderzoeken met een elektrogoniometer (K Force Sens) en universele goniometer en de effectiviteit van MWM en progressieve motorische beeldvormingsbehandelingen.
De studie is ontworpen als een enkelblind gerandomiseerde studie en in totaal zullen 33 patiënten tussen de 25-65 jaar die behandeld zijn met volaire plaat-schroeven na een distale radiusfractuur worden geïncludeerd. Patiënten zullen worden gerandomiseerd als 11 personen en één groep zal worden behandeld met Mulligan Mobilisatie naast conventionele fysiotherapie en de andere groep zal worden behandeld met Gegradeerde motorische beeldvormingstechnieken naast conventionele fysiotherapie. De controlegroep zal alleen conventionele fysiotherapie ontvangen.
Klinische Follow-up Formulier, Proprioceptie, Kinesiofobie, Handknijpkracht, Spierkracht, Pijn en functionele evaluaties zullen in totaal 2 keer worden uitgevoerd, vlak voordat de patiënt fysiotherapie start na de operatie en aan het einde van de 6 weken durende behandeling.
Een goniometer en elektrogoniometer zullen worden gebruikt om proprioceptie te meten. Visuele Analoge Schaal (VAS) en algometer zullen worden gebruikt om de pijnbeoordeling te bepalen. Jamar's handknijpkrachtmeter en Digital Handheld Dynamometer zullen worden gebruikt voor spierkrachtevaluatie. Tampa Kinesiofobie Schaal zal worden gebruikt om het niveau van kinesiofobie te meten. Patient Rated Wrist/Hand Evaluation (PRWHE) zal worden gebruikt om de functionaliteit van de patiënten te evalueren.
Proprioceptie-evaluatie in de bovenste extremiteit is beperkt in de literatuur, en het zal een originele studie zijn om de relatie tussen de twee metingen na distale radiusfractuurchirurgie te onderzoeken; daarnaast zal het de eerste studie zijn die gegradeerde motorische beeldvorming en Mulligan Mobilisatie onderzoekt in termen van behandeleffectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Aydın University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen 25 en 65 jaar oud zijn. Besloten zijn tot behandeling na een distale radiusfractuur. Chirurgische behandeling hebben ondergaan. De chirurgische procedure moet plaat- en schroeffixatie zijn. Bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en gemotiveerd zijn.
Exclusiecriteria:
Onvermogen om te lezen en schrijven. Een ander orthopedisch, neurologisch of cardiovasculair probleem hebben. Binnen de laatste 6 maanden een operatie aan de ipsilaterale bovenste extremiteit hebben ondergaan.
Gezichts- of gehoorproblemen hebben die de patiënt zouden beletten de behandeling na te leven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Deze groep deelnemers zal alleen standaardzorg ontvangen, gedefinieerd als conventionele fysiotherapie, tijdens hun revalidatieproces na een distale radiusfractuur operatie.
Het behandelprogramma zal starten in de 6e week na de operatie en zal twee keer per week worden toegepast gedurende 6 weken (in totaal 12 sessies), waarbij elke sessie gemiddeld 30-35 minuten duurt.
Conventionele fysiotherapie omvat gewrichtsbewegingsoefeningen (flexie, extensie, ulnaire/radiale deviatie voor de pols; supinatie/pronatie voor de elleboog) voor 10 herhalingen.
Versterkingsoefeningen, gebruikmakend van Theraband voor polsbewegingen (10 herhalingen) en Powerweb/Theraputty voor grijpkracht (10 herhalingen), zullen worden toegepast, met weerstandsniveaus ingesteld op ongeveer 60-70% van de 1 Repetition Maximum methode.
Daarnaast zullen gesloten kinetische ketenoefeningen (wandpers, plyometrische wandpush-ups, kruipen en push-ups na week 5) worden opgenomen vanaf de 3e week van conventionele behandeling.
|
Patiënten krijgen alleen het standaard fysiotherapieprogramma.
|
|
Experimenteel: Mulligan Mobilisatie Groep
De Mulligan Group zal Mobilization With Movement (Mulligan MWM) technieken ontvangen naast conventionele fysiotherapie, met als doel pijnvrije beweging te bereiken door de "positionele fout" in het gewricht te corrigeren.
De behandeling zal gedurende 6 weken worden toegediend vanaf de 6e week na de operatie, met 2 sessies per week (totaal 12 sessies), en het MWM-onderdeel zal ongeveer 15-20 minuten duren.
MWM-technieken, die pijnvrij moeten worden uitgevoerd, worden gestart met de laterale glijbeweging van de carpale rij en omvatten continue laterale glijbeweging om polsflexie en -extensie te verbeteren.
Bovendien zal MWM van het distale en proximale radioulnair gewricht om supinatie te verbeteren aan het programma worden toegevoegd vanaf de 3e week.
Elke mobilisatie wordt toegepast als 3 sets van 10 herhalingen, met een rustperiode van 15-20 seconden tussen de sets.
Om continue pijnvrije beweging te garanderen, zullen patiënten ook zelfmobilisatie (10 herhalingen) worden geleerd om thuis uit te voeren.
|
Patiënten krijgen alleen het standaard fysiotherapieprogramma.
Naast conventionele therapie worden Mobilization With Movement (MWM)-technieken toegepast, gericht op het bereiken van pijnvrije beweging.
Deze technieken omvatten laterale glijbewegingen van de carpale rij en pols flexie/extensie/supinatie bewegingen, uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen, en patiënten worden zelfmobilisatie aangeleerd.
|
|
Experimenteel: Graded motor imagery(GMI) Groep
De Graded Motor Imagery (GMI) Groep zal een protocol met drie fasen implementeren dat gericht is op het ondersteunen van functioneel herstel door neuroplasticiteit te vergroten, naast conventionele fysiotherapie.
De behandeling start vanaf de 6e week na de operatie en wordt gedurende 6 weken toegediend met 2 sessies per week (totaal 12 sessies), waarbij de GMI-component ongeveer 15-20 minuten duurt.
Het protocol is zo ontworpen dat elk van de drie fasen één tot twee weken duurt vanwege immobilisatiebeperkingen.
Fase 1 (Lateralisatietraining) (de eerste 2 weken) omvat dat de patiënt correct en snel identificeert of getoonde afbeeldingen van de rechter- of linkerhand zijn.
Fase 2 (Expliciete motorische verbeelding) (de overige 4 weken) vereist dat de patiënt bewegingen van de aangedane pols in verschillende posities mentaal visualiseert, een proces dat wordt bijgehouden via een speciale website.Ten slotte, tijdens Fase 3 (Spiegeltherapie), beweegt de patiënt de niet-aangedane hand terwijl hij de reflectie ervan observeert, wat de illusie creëert
|
Patiënten krijgen alleen het standaard fysiotherapieprogramma.
Deze arm voegt een driefasenprotocol toe dat is ontworpen om neuroplasticiteit te targeten.
Het protocol omvat: Lateralisatie (rechter/linkerhandherkenning), Expliciete Motorische Imagery (mentale visualisatie van beweging) en Spiegeltherapie.
De tweede fase wordt uniek gevolgd via een internetgebaseerd platform voor thuisoefeningen, dat reactietijden en nauwkeurigheid registreert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelperiode.
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is een zelfrapportagemeting die is ontwikkeld om de angst voor pijn gerelateerd aan beweging bij patiënten met musculoskeletale pijn te beoordelen.
Het bestaat uit 17 vragen die zijn ontworpen om de angst voor beweging en hernieuwd letsel te meten.
De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likert-scoringssysteem (1 = sterk mee oneens, 4 = sterk mee eens).
De items zijn gegroepeerd in twee verschillende factoren: activiteitenvermijding en somatische focus.
De TSK wordt vaak gebruikt bij gevallen van distale radiusfracturen om de algemene angst voor beweging te beoordelen.
|
Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelperiode.
|
|
Propriocepsisbeoordeling (Gewrichtspositiezin)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
Toepassing in uw studie: In uw project zal deze beoordeling worden uitgevoerd met zowel een universele goniometer als een elektrogoniometer (K Force Sens). De patiënt wordt gevraagd een doelhoek (20° extensie) te onthouden en deze vervolgens actief te reproduceren, waarbij het verschil tussen de doelhoek en de gemeten hoek wordt geregistreerd als de graad van fout.
|
Vanaf het begin van fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om de ernst van de pijn van de patiënt te beoordelen.
Deze bestaat doorgaans uit een lijn van 100 mm met aan beide uiteinden twee beschrijvingen die extreme pijnintensiteit vertegenwoordigen (bijvoorbeeld geen pijn en de ergst mogelijke pijn).
Patiënten geven hun intensiteit aan op de lijn, en de score wordt gemeten als de afstand vanaf het "geen pijn"-uiteinde.
|
Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
|
Drukpijndrempel (DPD)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weekse behandelperiode.
|
Algometer (Baseline dolorimeter 66 pond) Gebruikt als een objectieve methode om de druk-pijndrempel op de pols van de patiënt te meten.
Metingen worden vastgelegd in kilogram (kg).
De test duurt 10 seconden met geleidelijk toenemende druk.
Beoordelingspunten omvatten de laterale epicondylus, mediale epicondylus, ulnaire styloid en radiale kop.
|
Vanaf het begin van fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weekse behandelperiode.
|
|
Functionaliteit & Beperking
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
Patient-Rated Wrist/Hand Evaluation (PRWHE) Gebruikt om de functionaliteit van de patiënt te beoordelen.
Het is een subjectieve uitkomstmaat bestaande uit 15 vragen die het niveau van pijn en beperkingen bij hand/polsproblemen bepalen.
Het omvat pijn- en functiesubschalen, en secties voor specifieke en dagelijkse activiteiten.
De totale score wordt berekend op een schaal van 100, waarbij een hogere score wijst op een grotere beperking.
|
Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
|
Grijpkracht (Grof)
Tijdsspanne: Vanaf de start van fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
Jamar Hand Dynamometer wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van handknijpkracht, zeer betrouwbaar en aanbevolen door de American Society of Hand Therapists (ASHT).
De meting wordt uitgevoerd in een standaardpositie (zittend, schouder geadduceerd/neutrale rotatie, elleboog 90° flexie, onderarm middenrotatie/ondersteund, pols neutraal).
Het gemiddelde van 3 metingen, met 1 minuut rust tussen elke meting, wordt vastgelegd.
|
Vanaf de start van fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
|
Specifieke Spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelperiode.
|
Digitale handdynamometer Gebruikt om de kracht van de polsbuiger, -strekker, ulnaire en radiale deviatiespieren te evalueren.
Het apparaat levert objectieve gegevens en registreert metingen in kilogram (kg) gedurende een 10-seconden weerstandstest.
|
Vanaf het begin van de fysiotherapie (ongeveer 6 weken na de operatie) tot het einde van de 6-weken durende behandelperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04.04.2025/07
- 424S042 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBİTAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .