Wpływ techniki Mulligan i GMI na propriocepcję w obrębie dalszej nasady kości promieniowej
Wpływ mobilizacji Mulligana i stopniowanej terapii wyobrażeniowej ruchowej na propriocepcję w złamaniach dalszego końca kości promieniowej
Złamania dalszej nasady kości promieniowej są częste w populacji osób starszych, a objawy kliniczne po leczeniu obejmują ograniczenie ruchomości stawów, ból i osłabienie mięśni. Metody fizjoterapii obejmują ćwiczenia, środki fizyczne i techniki terapii manualnej. Specyficzna dla koncepcji Mulligana mobilizacja z ruchem (MWM) poprawia ruchomość stawów poprzez redukcję bólu i jest skuteczna w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Stopniowa wyobraźnia motoryczna aktywuje układ ruchowy, zwiększa neuroplastyczność i wspomaga powrót funkcjonalny.
Zaobserwowano, że propriocepcja jest upośledzona po złamaniu dalszej nasady kości promieniowej, wpływając na napięcie mięśniowe i odruchy posturalne. Nasze badanie zbada pomiary propriocepcji za pomocą elektrogoniometru (K Force Sens) i uniwersalnego goniometru oraz skuteczność leczenia MWM i stopniowej wyobraźni motorycznej.
Badanie zaprojektowano jako jednooślepione randomizowane badanie i uwzględniono łącznie 33 pacjentów w wieku 25-65 lat, którzy byli leczeni śrubami płyty dłoniowej po złamaniu dalszej nasady kości promieniowej. Pacjenci zostaną zrandomizowani na 11 osób i jedna grupa będzie leczona mobilizacją Mulligana oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, a druga grupa będzie leczona technikami stopniowej wyobraźni motorycznej oprócz konwencjonalnej fizjoterapii. Grupa kontrolna otrzyma tylko konwencjonalną fizjoterapię.
Formularz klinicznego monitorowania, propriocepcja, kinezyfobia, siła chwytu dłoni, siła mięśni, ból i oceny funkcjonalne zostaną przeprowadzone 2 razy, tuż przed rozpoczęciem przez pacjenta fizjoterapii po operacji oraz po zakończeniu 6-tygodniowego leczenia.
Do pomiaru propriocepcji zostanie użyty goniometr i elektrogoniometr. Do określenia oceny bólu zostaną użyte Wizualna Skala Analogowa (VAS) i algometr. Do oceny siły mięśni zostaną użyte miernik siły chwytu dłoni Jamar oraz cyfrowy dynamometr ręczny. Do pomiaru poziomu kinezyfobii zostanie użyta Skala Kinezyfobii Tampa. Do oceny funkcjonalności pacjentów zostanie użyta Ocena Nadgarstka/Ręki Oceniana przez Pacjenta (PRWHE).
Ocena propriocepcji w kończynie górnej jest ograniczona w literaturze, a badanie relacji między dwoma pomiarami po operacji złamania dalszej nasady kości promieniowej będzie oryginalnym badaniem; ponadto będzie to pierwsze badanie, które zbada stopniową wyobraźnię motoryczną i mobilizację Mulligana pod kątem skuteczności leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Aydın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 25 do 65 lat. Zostać zakwalifikowanym do leczenia po złamaniu dalszej nasady kości promieniowej. Przejść leczenie chirurgiczne. Zabieg chirurgiczny musi obejmować zespolenie płytką i śrubami. Wyrazić chęć udziału w badaniu i wykazywać wysoką motywację.
Kryteria wykluczenia:
Nieumiejętność czytania i pisania. Występowanie innego problemu ortopedycznego, neurologicznego lub kardiologicznego. Przebycie operacji obejmującej kończynę górną po tej samej stronie ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Występowanie jakichkolwiek problemów ze wzrokiem lub słuchem, które uniemożliwiałyby pacjentowi przestrzeganie leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Ta grupa uczestników otrzyma wyłącznie standardową opiekę, zdefiniowaną jako konwencjonalną fizjoterapię, podczas procesu rehabilitacji po operacji złamania dalszego końca kości promieniowej.
Program leczenia rozpocznie się w 6. tygodniu po operacji i będzie stosowany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 12 sesji), przy czym każda sesja trwa średnio 30-35 minut.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje ćwiczenia zakresu ruchu w stawach (zgięcie, wyprost, odchylenie łokciowe/promieniowe dla nadgarstka; supinacja/pronacja dla łokcia) w 10 powtórzeniach.
Ćwiczenia wzmacniające, wykorzystujące Theraband do ruchów nadgarstka (10 powtórzeń) oraz Powerweb/Theraputty do siły chwytu (10 powtórzeń), będą stosowane z poziomem oporu ustawionym na około 60-70% metody 1 Powtórzenia Maksymalnego.
Dodatkowo, ćwiczenia Łańcucha Kinetycznego Zamkniętego (nacisk na ścianę, plyometryczne pompki przy ścianie, czołganie i pompki po 5. tygodniu) zostaną włączone począwszy od 3. tygodnia konwencjonalnego leczenia.
|
Pacjenci otrzymują wyłącznie standardowy program fizjoterapii.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Mulligan
Grupa Mulligan otrzyma techniki Mobilizacji z Ruchem (Mulligan MWM) w dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii, mając na celu osiągnięcie ruchu bez bólu poprzez skorygowanie "błędu pozycyjnego" w stawie.
Leczenie będzie prowadzone przez 6 tygodni, począwszy od 6. tygodnia po operacji, z 2 sesjami w tygodniu (łącznie 12 sesji), a komponent MWM będzie trwał około 15-20 minut.
Techniki MWM, które muszą być wykonywane bez bólu, są inicjowane bocznym przesunięciem szeregu nadgarstka i obejmują ciągłe boczne przesunięcie w celu poprawy zgięcia i wyprostu nadgarstka.
Ponadto, MWM dalszego i bliższego stawu promieniowo-łokciowego w celu poprawy supinacji zostanie dodany do programu od 3. tygodnia.
Każda mobilizacja jest stosowana jako 3 serie po 10 powtórzeń, z okresem odpoczynku 15-20 sekund między seriami.
Aby zapewnić ciągły ruch bez bólu, pacjenci zostaną również nauczeni samodzielnej mobilizacji (10 powtórzeń) do wykonywania w domu.
|
Pacjenci otrzymują wyłącznie standardowy program fizjoterapii.
Oprócz konwencjonalnej terapii stosuje się techniki Mobilizacji z Ruchem (MWM), koncentrując się na osiągnięciu ruchu bez bólu.
Techniki te obejmują boczne ślizgi szeregu nadgarstka i ruchy zgięcia/wyprostu/nawracania nadgarstka, wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń, a pacjenci są uczeni samodzielnej mobilizacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia wyobrażeniowa ruchowa (Graded Motor Imagery - GMI)
Grupa Graded Motor Imagery (GMI) wdroży protokół trójfazowy, mający na celu wspieranie funkcjonalnej rekonwalescencji poprzez zwiększenie neuroplastyczności, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii.
Leczenie rozpocznie się w 6. tygodniu po operacji i będzie prowadzone przez 6 tygodni, z 2 sesjami tygodniowo (łącznie 12 sesji), przy czym komponent GMI będzie trwał około 15-20 minut.
Protokół jest zaprojektowany tak, że każda z trzech faz trwa od jednego do dwóch tygodni ze względu na ograniczenia związane z unieruchomieniem.
Faza 1 (Trening Lateralizacji) (pierwsze 2 tygodnie) polega na tym, że pacjent poprawnie i szybko identyfikuje, czy przedstawione obrazy przedstawiają prawą czy lewą rękę.
Faza 2 (Jawna Wyobraźnia Motoryczna) (pozostałe 4 tygodnie) wymaga od pacjenta wizualizacji ruchów chorego nadgarstka w różnych pozycjach w myślach, proces ten jest śledzony za pośrednictwem dedykowanej strony internetowej.Wreszcie, podczas Fazy 3 (Terapia Lustrzana), pacjent porusza zdrową ręką, obserwując jej odbicie, tworząc iluzję
|
Pacjenci otrzymują wyłącznie standardowy program fizjoterapii.
To ramię dodaje trójfazowy protokół zaprojektowany do ukierunkowania na neuroplastyczność.
Protokół obejmuje: Lateralizację (rozpoznawanie prawej/lewej ręki), Jawną wyobraźnię motoryczną (wizualizację mentalną ruchu) oraz Terapię lustrzaną.
Druga faza jest wyjątkowo śledzona za pośrednictwem internetowej platformy do ćwiczeń domowych, która rejestruje czasy reakcji i dokładność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tampańska Skala Kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Skala Kinezyfobii z Tampy (TSK) jest narzędziem samoopisowym opracowanym do oceny lęku przed bólem związanym z ruchem u pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym.
Składa się z 17 pytań zaprojektowanych do pomiaru lęku przed ruchem i ponownym urazem.
Skala wykorzystuje 4-punktowy system oceniania Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Pytania są pogrupowane w dwa odrębne czynniki: unikanie aktywności i skupienie na objawach somatycznych.
TSK jest powszechnie stosowana w przypadkach złamań dalszego końca kości promieniowej do oceny ogólnego lęku przed ruchem.
|
Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
|
Ocena propriocepcji (Czucie pozycji stawu)
Ramy czasowe: Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Zastosowanie w Twoim badaniu: W Twoim projekcie to badanie będzie przeprowadzone przy użyciu zarówno uniwersalnego goniometru, jak i elektrogoniometru (K Force Sens). Pacjent jest proszony o zapamiętanie docelowego kąta (20° wyprostu), a następnie aktywne odtworzenie go, przy czym różnica między docelowym kątem a zmierzonym kątem jest rejestrowana jako stopień błędu.
|
Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Skala Analogowo-Wizualna (VAS) Służy do oceny nasilenia bólu u pacjenta.
Zazwyczaj składa się z linii o długości 100 mm z dwoma deskryptorami reprezentującymi skrajne natężenie bólu (np. brak bólu i najgorszy możliwy ból) na obu końcach. Pacjenci zaznaczają swoje natężenie bólu na linii, a wynik mierzony jest jako odległość od końca oznaczającego "brak bólu". |
Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Algometr (Dolorimetr bazowy 66 funtów) Stosowany jako obiektywna metoda pomiaru progu bólu uciskowego na nadgarstku pacjenta.
Pomiary są rejestrowane w kilogramach (kg). Test trwa 10 sekund z stopniowo wzrastającym naciskiem. Punkty oceny obejmują nadkłykieć boczny, nadkłykieć przyśrodkowy, wyrostek rylcowaty kości łokciowej i głowę kości promieniowej. |
Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
|
Funkcjonalność i Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Ocena Nadgarstka/Dłoni Dokonana przez Pacjenta (PRWHE) Służy do oceny funkcjonalności pacjenta.
Jest to subiektywna miara wyników składająca się z 15 pytań, które określają poziom bólu i niepełnosprawności w problemach z dłonią/nadgarstkiem.
Zawiera podskale bólu i funkcji oraz sekcje dotyczące konkretnych i codziennych czynności.
Łączny wynik jest obliczany w skali do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
Od początku fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do końca 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
|
Siła chwytu (ogólna)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do zakończenia 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Jamar Hand Dynamometer uznawany za złoty standard w pomiarze siły chwytu dłoni, wysoce wiarygodny i zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki (ASHT).
Pomiar jest wykonywany w standardowej pozycji (siedząc, bark przywiedziony/neutralny obrót, łokieć zgięty pod kątem 90^\circ$, przedramię w pozycji pośredniej/podparte, nadgarstek neutralny).
Zapisywana jest średnia z 3 pomiarów, z 1-minutowymi przerwami między każdym.
|
Od rozpoczęcia fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do zakończenia 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
|
Specyficzna siła mięśni
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do zakończenia 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Cyfrowy dynamometr ręczny służący do oceny siły mięśni zginaczy i prostowników nadgarstka oraz mięśni odchylających w kierunku łokciowym i promieniowym.
Urządzenie dostarcza obiektywnych danych i rejestruje pomiary w kilogramach (kg) podczas 10-sekundowego testu oporowego.
|
Od rozpoczęcia fizjoterapii (około 6 tygodni po operacji) do zakończenia 6-tygodniowego okresu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04.04.2025/07
- 424S042 (Inny numer grantu/finansowania: TUBİTAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Konwencjonalna Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada