TCI対吸入麻酔：ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）における比較 (TCI-INHALE)
ビデオ支援胸腔鏡下手術における標的制御注入麻酔法と吸入麻酔法の術後回復プロファイルを比較する前向き観察コホート研究
この研究は、胸腔鏡下手術（VATS）後の回復を評価するための前向き観察コホートとして設計されています。 当院では、VATSの麻酔は、麻酔科医の日常的な診療に応じて、標的制御注入（TCI）または吸入麻酔薬のいずれかで一般的に提供されます。 無作為化や追加の介入は行われません。
研究期間中、標準治療の一環としていずれかの方法を受ける患者を追跡し、周術期および術後のデータを記録します。 覚醒時間、抜管時間、Aldreteスコアの進行、疼痛レベル、および早期術後合併症を2群間で比較します。 目的は、これらの広く使用されている麻酔技術がVATS患者の回復にどのように影響するかをよりよく理解し、将来の臨床的意思決定を支援することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、胸腔鏡下手術（VATS）を受ける患者を対象に実施される前向き観察コホート研究として計画されています。 当施設の日常診療において、これらの手術の麻酔は、標的制御注入（TCI）ベースの全静脈麻酔または吸入麻酔薬のいずれかで提供されます。 本研究は、いかなる患者にも提供される麻酔の種類を変更するものではありません。 使用される方法は、担当麻酔科医の通常の臨床的判断に完全に依存します。
研究期間中にいずれかの手法を受けた患者を追跡し、周術期変数を記録します。 これには、基本的人口統計データ、術中の血行動態変化、麻酔時間、投与薬剤量、および酸素化パラメータが含まれます。 術後回復は、主に覚醒および抜管時間、Aldreteスコア、鎮静評価、疼痛スコア、悪心・嘔吐などの早期合併症を通じて評価されます。
この観察研究デザインの目的は、実際の臨床現場で適用される2つの一般的な麻酔アプローチを比較することです。 術後回復パターンと群間の差異を検討することで、本研究はVATS手技における麻酔選択の指針となる可能性のある実用的な情報を提供することを目指しています。 追加のリスクや介入は導入されず、すべての患者データは日常的な臨床モニタリングに従って収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 18歳から65歳の成人
選択的胸腔鏡下手術（VATS）を予定している患者
ASA身体状態分類 I-III
インフォームドコンセントを提供できる
術後回復はPACUおよび外科病棟で計画されている
除外基準:
- ASA IV以上
術前の血行動態または呼吸状態の不安定
一般的に使用される麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌
回復評価を妨げる可能性のある神経学的または精神医学的状態
緊急手術
参加を辞退する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
TCIグループ
VATS手術中に日常的な臨床ケアの一環として標的制御注入（TCI）麻酔を受けている患者。
研究チームによる介入は割り当てられていません。
|
|
吸入麻酔群
VATS手術中に臨床ケアの一環として吸入麻酔（例：セボフルラン）を受ける患者。
研究チームによる介入は割り当てられません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抜管時間
時間枠：手術終了後最大30分間
|
麻酔中止から気管内チューブ抜去までの時間。
抜管時間は、標準的な術後モニタリングの一部として、手術室で定期的に記録されます。
|
手術終了後最大30分間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
覚醒時間
時間枠：手術後最大20分間
|
麻酔終了後から患者の初回の言語指示への反応（開眼または手の握り）までの時間。手術室で定期的に記録されます。
|
手術後最大20分間
|
|
アルドレーテスコア進行
時間枠：PACU滞在、最大1時間
|
麻酔後回復室（PACU）において、早期回復を評価するため、Aldreteスコアは標準的な間隔で記録されます。
グループ間でAldreteスコアが9に達するまでの時間を比較します。 |
PACU滞在、最大1時間
|
|
術後疼痛スコア (NRS)
時間枠：PACU入室後最初の1時間
|
数値評価尺度（0-10）を使用して、PACU入室時および術後早期の疼痛を評価します。
|
PACU入室後最初の1時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。