TCI vs Anestesia Inalatoria nella Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita (VATS) (TCI-INHALE)
Studio di Coorte Osservazionale Prospettico sul Confronto dei Profili di Recupero Dopo Anestesia a Infusione Controllata per Obiettivo Versus Anestesia Inalatoria nella Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita
Questo studio è concepito come una coorte osservazionale prospettica per valutare il recupero dopo chirurgia toracica video-assistita (VATS). Nella nostra clinica, l'anestesia per VATS è comunemente somministrata mediante infusione a target controllato (TCI) o con agenti inalatori, a seconda della pratica abituale dell'anestesista. Non verrà effettuata alcuna randomizzazione o intervento aggiuntivo.
Durante il periodo di studio, i pazienti che riceveranno uno dei due metodi come parte delle cure standard saranno seguiti e verranno registrati i dati perioperatori e postoperatori. Il tempo di risveglio, il tempo di estubazione, la progressione del punteggio di Aldrete, i livelli di dolore e le complicanze postoperatorie precoci saranno confrontati tra i due gruppi. L'obiettivo è comprendere meglio come queste tecniche anestesiologicamente ampiamente utilizzate possano influenzare il recupero nei pazienti sottoposti a VATS e supportare le future decisioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è pianificato come una coorte osservazionale prospettica condotta in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS). Nella pratica di routine della nostra istituzione, l'anestesia per queste operazioni viene fornita con anestesia totale endovenosa basata su infusione a target controllato (TCI) o con agenti inalatori. Lo studio non cambierà il tipo di anestesia somministrata a qualsiasi paziente. Il metodo utilizzato dipenderà interamente dalla scelta clinica abituale dell'anestesista curante.
I pazienti che riceveranno una delle due tecniche durante il periodo di studio saranno seguiti e le variabili perioperatorie saranno documentate. Queste includono dati demografici di base, cambiamenti emodinamici intraoperatori, durata dell'anestesia, dosi di farmaci somministrati e parametri di ossigenazione. Il recupero postoperatorio sarà valutato principalmente attraverso i tempi di risveglio e di estubazione, i punteggi di Aldrete, le valutazioni della sedazione, i punteggi del dolore e le complicanze precoci come nausea e vomito.
Lo scopo di questo disegno osservazionale è confrontare i due approcci anestetici comunemente utilizzati così come vengono applicati nella pratica clinica reale. Esaminando i modelli di recupero postoperatorio e eventuali differenze tra i gruppi, lo studio mira a fornire informazioni pratiche che possano aiutare a guidare la selezione dell'anestesia nelle procedure VATS. Non verrà introdotto alcun rischio o intervento aggiuntivo e tutti i dati dei pazienti saranno raccolti in conformità con il monitoraggio clinico di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mert katılmış, md
- Numero di telefono: +905346430560
- Email: mertkatilmis97@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Contatto:
- mert katılmış, medical doctor
- Numero di telefono: +905346430560
- Email: mertkatilmis97@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Pazienti programmati per chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) elettiva
Stato fisico ASA I-III
In grado di fornire il consenso informato
Recupero postoperatorio pianificato in sala di risveglio (PACU) e reparto chirurgico
Criteri di esclusione:
- ASA IV o superiore
Instabilità emodinamica o respiratoria prima dell'intervento
Allergia nota o controindicazione agli agenti anestetici comunemente utilizzati
Condizioni neurologiche o psichiatriche che potrebbero interferire con la valutazione del recupero
Interventi chirurgici d'emergenza
Pazienti che rifiutano la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TCI Group
Pazienti che ricevono anestesia con infusione controllata da target (TCI) come parte della cura clinica di routine durante le procedure VATS.
Nessun intervento viene assegnato dal team di studio.
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Gruppo Anestesia Inalatoria
Pazienti che ricevono anestesia per inalazione (ad esempio, sevoflurano) come parte della cura clinica di routine durante le procedure VATS.
Nessun intervento è assegnato dal team di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di Estubazione
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Tempo dalla sospensione dell'anestesia alla rimozione del tubo endotracheale.
Il tempo di estubazione sarà registrato di routine in sala operatoria come parte del monitoraggio postoperatorio standard.
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Fino a 30 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Orario del Risveglio
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti dopo l'intervento chirurgico
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Tempo dalla fine dell'anestesia alla prima risposta del paziente a un comando verbale (apertura degli occhi o stretta di mano), registrato di routine in sala operatoria.
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Fino a 20 minuti dopo l'intervento chirurgico
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Progressione del Punteggio di Aldrete
Lasso di tempo: Permanenza in Sala di Risveglio, fino a 1 ora
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I punteggi Aldrete saranno registrati a intervalli standard nell'unità di cure post-anestesia (PACU) per valutare il recupero precoce.
Il tempo necessario per raggiungere un punteggio Aldrete di 9 sarà confrontato tra i gruppi.
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Permanenza in Sala di Risveglio, fino a 1 ora
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Punteggio del Dolore Postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: Prima ora dopo l'ammissione in sala di risveglio
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La Scala Numerica di Valutazione (0-10) verrà utilizzata per valutare il dolore postoperatorio all'ingresso in sala di risveglio e durante il periodo postoperatorio precoce.
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Prima ora dopo l'ammissione in sala di risveglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-24687260-604.01-1455240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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