비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 TCI 대 흡입 마취 (TCI-INHALE)
비디오 보조 흉강경 수술에서 표적 조절 주입과 흡입 마취 후 회복 프로필을 비교하는 전향적 관찰 코호트 연구
이 연구는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 회복을 평가하기 위해 전향적 관찰 코호트로 설계되었습니다. 저희 클리닉에서는 VATS 마취는 마취과 의사의 일상적 관행에 따라 표적 조절 주입(TCI) 또는 흡입 마취제를 사용하여 일반적으로 제공됩니다. 무작위 배정 또는 추가 중재는 수행되지 않을 것입니다.
연구 기간 동안 표준 치료의 일부로 두 방법 중 하나를 받는 환자를 추적하고, 수술 전후 및 수술 후 데이터를 기록할 것입니다. 각성 시간, 발관 시간, Aldrete 점수 진행, 통증 수준 및 조기 수술 후 합병증을 두 그룹 간에 비교할 것입니다. 목표는 이러한 널리 사용되는 마취 기술이 VATS 환자의 회복에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하고, 향후 임상적 의사 결정을 지원하는 데 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자들을 대상으로 수행되는 전향적 관찰 코호트 연구로 계획되었습니다. 우리 기관의 일상적인 진료에서는 이러한 수술에 대한 마취가 표적 조절 주입(TCI) 기반 전신 정맥 마취 또는 흡입 마취제를 통해 제공됩니다. 본 연구는 어떤 환자에게도 제공되는 마취 유형을 변경하지 않습니다. 사용되는 방법은 전적으로 담당 마취의사의 일반적인 임상적 선택에 따라 결정될 것입니다.
연구 기간 중 두 가지 기법 중 하나를 받는 환자들을 추적 관찰하며, 수술 전후 변수들을 문서화할 것입니다. 여기에는 기본 인구통계학적 데이터, 수술 중 혈역학적 변화, 마취 지속 시간, 투여된 약물 용량, 산소화 매개변수 등이 포함됩니다. 수술 후 회복은 주로 각성 및 발관 시간, Aldrete 점수, 진정 평가, 통증 점수, 메스꺼움과 구토와 같은 초기 합병증을 통해 평가될 것입니다.
이 관찰적 연구 설계의 목적은 실제 임상 실무에서 적용되는 두 가지 일반적으로 사용되는 마취 접근법을 비교하는 것입니다. 수술 후 회복 양상과 그룹 간의 차이점을 검토함으로써, 이 연구는 VATS 수술에서 마취 선택을 안내하는 데 도움이 될 수 있는 실용적인 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 추가적인 위험 또는 중재는 도입되지 않으며, 모든 환자 데이터는 일상적인 임상 모니터링에 따라 수집될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mert katılmış, md
- 전화번호: +905346430560
- 이메일: mertkatilmis97@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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연락하다:
- mert katılmış, medical doctor
- 전화번호: +905346430560
- 이메일: mertkatilmis97@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
예정된 선택적 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받을 환자
ASA 신체 상태 I-III
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
수술 후 회복이 PACU 및 외과 병동에서 계획됨
제외 기준:
- ASA IV 이상
수술 전 혈역학적 또는 호흡기 불안정
일반적으로 사용되는 마취제에 대한 알레르기 또는 금기증이 알려짐
회복 평가에 방해가 될 수 있는 신경학적 또는 정신과적 상태
응급 수술
참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TCI 그룹
VATS 시술 중 일상적인 임상 치료의 일환으로 표적조절주입(TCI) 마취를 받는 환자들입니다.
연구팀에 의해 할당된 중재는 없습니다.
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흡입 마취 그룹
VATS 시술 중 일상적인 임상 치료의 일환으로 흡입 마취(예: 세보플루란)를 받는 환자입니다.
연구팀은 어떠한 중재도 배정하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 종료 후 최대 30분 동안
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마취 중단 후 기관내 튜브 제거까지의 시간.
발관 시간은 표준 수술 후 모니터링의 일부로 수술실에서 정기적으로 기록됩니다.
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수술 종료 후 최대 30분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 시간
기간: 수술 후 최대 20분까지
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마취 종료 시점부터 환자가 언어 명령(눈 뜨기 또는 손 쥐기)에 첫 반응을 보이는 시간까지의 기간으로, 수술실에서 정기적으로 기록됩니다.
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수술 후 최대 20분까지
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알드레테 점수 진행도
기간: PACU 체류, 최대 1시간
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알드레테 점수는 조기 회복을 평가하기 위해 마취 후 회복실(PACU)에서 표준 간격으로 기록됩니다.
알드레테 점수 9에 도달하는 데 필요한 시간이 그룹 간에 비교됩니다.
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PACU 체류, 최대 1시간
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수술 후 통증 점수 (NRS)
기간: 회복실 입실 후 첫 한 시간
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수치 등급 척도(0-10)를 사용하여 PACU 입실 시 및 수술 후 초기 기간 동안의 수술 후 통증을 평가합니다.
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회복실 입실 후 첫 한 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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