视频辅助胸腔镜手术（VATS）中靶控输注与吸入麻醉的比较 (TCI-INHALE)
比较靶控输注与吸入麻醉在电视辅助胸腔镜手术后恢复情况的前瞻性观察性队列研究
本研究设计为前瞻性观察性队列研究，旨在评估视频辅助胸腔镜手术（VATS）后的恢复情况。 在我们诊所，VATS的麻醉通常根据麻醉医师的常规操作，采用靶控输注（TCI）或吸入性麻醉剂进行。 不会进行随机化或额外干预。
在研究期间，将随访接受任一种方法作为标准护理一部分的患者，并记录围手术期和术后数据。 将比较两组患者的苏醒时间、拔管时间、Aldrete评分进展、疼痛水平和早期术后并发症。 目的是更好地了解这些广泛使用的麻醉技术如何影响VATS患者的恢复，并为未来的临床决策提供支持。
研究概览
地位
详细说明
本研究计划作为一项前瞻性观察性队列研究，在接受视频辅助胸腔镜手术（VATS）的患者中进行。 在我们机构的常规实践中，这些手术的麻醉通过靶控输注（TCI）全凭静脉麻醉或吸入麻醉剂提供。 本研究不会改变任何患者接受的麻醉类型。 所使用的方法将完全取决于主治麻醉医师的常规临床选择。
在研究期间接受任一种技术的患者将被随访，围手术期变量将被记录。 这些包括基本人口统计数据、术中血流动力学变化、麻醉持续时间、给药剂量和氧合参数。 术后恢复主要通过苏醒和拔管时间、Aldrete评分、镇静评估、疼痛评分以及恶心呕吐等早期并发症来评估。
这种观察性设计的目的是比较两种常用麻醉方法在真实临床实践中的应用。 通过检查术后恢复模式以及组间任何差异，本研究旨在提供实用信息，可能有助于指导VATS手术中的麻醉选择。 不会引入额外的风险或干预措施，所有患者数据将根据常规临床监测进行收集。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18至65岁成年人
计划接受择期电视辅助胸腔镜手术（VATS）的患者
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
能够提供知情同意
计划在麻醉后恢复室（PACU）和外科病房进行术后恢复
排除标准：
- ASA IV级或更高
术前血流动力学或呼吸不稳定
已知对常用麻醉药物过敏或存在禁忌症
可能干扰恢复评估的神经或精神疾病
急诊手术
拒绝参与的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
TCI 集团
作为VATS手术期间常规临床护理的一部分，接受靶控输注（TCI）麻醉的患者。研究团队未分配任何干预措施。
|
|
吸入麻醉组
在胸腔镜手术期间，作为常规临床护理的一部分，接受吸入麻醉（例如七氟醚）的患者。研究团队未分配任何干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拔管时间
大体时间：手术结束后最多30分钟内
|
从停止麻醉到拔除气管导管的时间。
拔管时间将在手术室作为标准术后监测的一部分常规记录。
|
手术结束后最多30分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
苏醒时间
大体时间：手术后最多20分钟
|
从麻醉结束到患者首次对口头指令（睁眼或握手）做出反应的时间，在手术室中常规记录。
|
手术后最多20分钟
|
|
Aldrete评分进展
大体时间：PACU停留时间，最长1小时
|
将在麻醉后监护室（PACU）以标准间隔记录Aldrete评分，以评估早期恢复情况。
将比较各组达到Aldrete评分9分所需的时间。
|
PACU停留时间，最长1小时
|
|
术后疼痛评分（NRS）
大体时间：PACU入院后第一小时
|
将使用数字评分量表（0-10分）在麻醉恢复室入院时及术后早期评估术后疼痛。
|
PACU入院后第一小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.