Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TCI vs inhalasjonsanestesi i videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) (TCI-INHALE)

1. august 2026 oppdatert av: mert katılmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Prospektiv observasjonsstudie som sammenligner restitusjonsprofiler etter målstyrt infusjon versus inhalasjonsanestesi i videounderstøttet torakoskopisk kirurgi

Denne studien er utformet som en prospektiv observasjonskohort for å evaluere bedring etter videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS). I vår klinikk tilbys anestesi for VATS vanligvis enten med målstyrt infusjon (TCI) eller med inhalasjonsmidler, avhengig av anestesilegens rutinemessige praksis. Ingen randomisering eller tilleggsintervensjon vil bli utført.

I løpet av studieperioden vil pasienter som mottar enten metode som del av standardbehandling bli fulgt, og perioperative og postoperative data vil bli registrert. Oppvåkningstid, ekstubasjonstid, Aldrete-score-progresjon, smertegrad og tidlige postoperative komplikasjoner vil bli sammenlignet mellom de to gruppene. Målet er å bedre forstå hvordan disse mye brukte anestesiteknikkene kan påvirke bedring hos VATS-pasienter og å støtte fremtidig klinisk beslutningstaking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er planlagt som en prospektiv observasjonskohort som gjennomføres hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).
I rutinemessig praksis ved vår institusjon gis anestesi for disse operasjonene enten med målstyrt infusjon (TCI)-basert total intravenøs anestesi eller med inhalasjonsmidler.
Studien vil ikke endre type anestesi som gis til noen pasient.
Metoden som brukes vil helt avhenge av den behandlende anestesilegens vanlige kliniske valg.

Pasienter som mottar enten teknikk i studieperioden vil bli fulgt opp, og perioperative variabler vil bli dokumentert.
Disse inkluderer grunnleggende demografiske data, intraoperative hemodynamiske endringer, varighet av anestesi, administrerte legemiddeldoser og oksygeneringsparametere.
Postoperativ bedring vil vurderes hovedsakelig gjennom våkning og ekstubasjonstider, Aldrete-poeng, sedasjonsvurderinger, smertepoeng og tidlige komplikasjoner som kvalme og oppkast.

Formålet med dette observasjonsdesignet er å sammenligne de to vanlig brukte anestesimetodene slik de anvendes i ekte klinisk praksis.
Ved å undersøke postoperative bedringsmønstre og eventuelle forskjeller mellom gruppene, har studien som mål å gi praktisk informasjon som kan bidra til å veilede anestesivalg i VATS-prosedyrer.
Ingen ekstra risiko eller intervensjon vil bli introdusert, og alle pasientdata vil bli samlet i samsvar med rutinemessig klinisk overvåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) ved vår institusjon. I rutinemessig praksis tilbys anestesi for disse inngrepene enten med målkontrollert infusjon (TCI) eller med inhalasjonsmidler, i henhold til den tilstedeværende anestesiologs preferanse. Pasienter mellom 18 og 65 år som oppfyller de kliniske kriteriene for VATS og er i stand til å gi informert samtykke, vil bli inkludert. Personer med betydelig kardiorespiratorisk ustabilitet, ASA IV eller høyere, eller tilstander som kan forstyrre postoperativ vurdering, vil ikke bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år

Pasienter planlagt for elektiv videobistått torakoskopisk kirurgi (VATS)

ASA fysisk status I-III

I stand til å gi informert samtykke

Planlagt postoperativ oppfølging i PACU og kirurgisk avdeling

Eksklusjonskriterier:

  • ASA IV eller høyere

Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet før operasjon

Kjent allergi eller kontraindikasjon for vanlig brukte anestetika

Neurologiske eller psykiatriske tilstander som kan forstyrre vurderingen av bedring

Akuttoperasjoner

Pasienter som avslår deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TCI Group
Pasienter som mottar målstyrt infusjon (TCI) anestesi som del av rutinemessig klinisk behandling under VATS-prosedyrer. Ingen intervensjon tildeles av studiegruppen.
Inhalasjonsanestesigruppe
Pasienter som får inhalasjonsanestesi (f.eks. sevofluran) som en del av rutinemessig klinisk behandling under VATS-prosedyrer. Ingen intervensjon blir tildelt av studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstuberingstid
Tidsramme: Opptil 30 minutter etter operasjonen er avsluttet
Tid fra avslutning av anestesi til fjerning av endotrakealtube.
Ekstubasjonstid vil bli rutinemessig registrert i operasjonssalen som en del av standard postoperativ overvåkning.
Opptil 30 minutter etter operasjonen er avsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppvåkingstid
Tidsramme: Opptil 20 minutter etter operasjonen
Tid fra slutten av anestesien til pasientens første respons på verbal kommando (åpning av øyne eller håndklemming), rutinemessig registrert på operasjonsstuen.
Opptil 20 minutter etter operasjonen
Aldrete Score Progresjon
Tidsramme: PACU-opphold, opptil 1 time
Aldrete-skår vil bli registrert med standardintervaller på postoperativ avdeling (PACU) for å evaluere tidlig rekonvalesens. Tiden som kreves for å oppnå en Aldrete-skår på 9 vil bli sammenlignet mellom gruppene.
PACU-opphold, opptil 1 time
Postoperativ smertescore (NRS)
Tidsramme: Første time etter opptak på postoperativ avdeling (PACU)
Numerisk vurderingsskala (0-10) vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte ved opptak til postoperativ avdeling (PACU) og i den tidlige postoperative perioden.
Første time etter opptak på postoperativ avdeling (PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi studien inneholder rutinemessig innsamlet klinisk informasjon, og datasettet inneholder sensitive pasientopplysninger som ikke kan gjøres offentlig tilgjengelige. Alle data vil kun bli brukt innenfor studiegruppen og lagret i henhold til institusjonelle personvernretningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere