Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCI kontra inhalationsanestesi i videoförstärkt torakoskopisk kirurgi (VATS) (TCI-INHALE)

1 augusti 2026 uppdaterad av: mert katılmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Prospektiv observationsstudie som jämför återhämtningsprofiler efter målinriktad kontrollerad infusion versus inhalationsanestesi vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Denna studie är utformad som en prospektiv observationskohort för att utvärdera återhämtning efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS). I vår klinik ges anestesi för VATS vanligtvis antingen med målinriktad infusion (TCI) eller med inhalationsmedel, beroende på anestesiläkarens rutinpraxis. Ingen randomisering eller ytterligare intervention kommer att genomföras.

Under studieperioden kommer patienter som får någon av metoderna som en del av standardvården att följas upp, och perioperativa och postoperativa data kommer att registreras. Vakentid, extubationstid, Aldrete-poängprogression, smärtenivåer och tidiga postoperativa komplikationer kommer att jämföras mellan de två grupperna. Syftet är att bättre förstå hur dessa allmänt använda anestesitekniker kan påverka återhämtningen hos VATS-patienter och att stödja framtida kliniska beslut.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie planeras som en prospektiv observationskohortstudie som genomförs hos patienter som genomgår videostyrd torakoskopisk kirurgi (VATS). I rutinpraxis vid vår institution ges anestesi för dessa operationer antingen med målstyrd infusion (TCI)-baserad total intravenös anestesi eller med inhalationsanestesimedel. Studien kommer inte att ändra typen av anestesi som ges till någon patient. Metoden som används beror helt på den behandlande anestesiläkarens vanliga kliniska val.

Patienter som får någon av teknikerna under studieperioden kommer att följas upp, och perioperativa variabler kommer att dokumenteras. Dessa inkluderar grundläggande demografiska data, intraoperativa hemodynamiska förändringar, anestesitid, administrerade läkemedelsdoser och syresättningsparametrar. Postoperativ återhämtning kommer att bedömas främst genom vakentider och extubationstider, Aldrete-poäng, sedationsbedömningar, smärtskattningar och tidiga komplikationer som illamående och kräkningar.

Syftet med denna observationsdesign är att jämföra de två vanligt förekommande anestesimetoderna såsom de tillämpas i verklig klinisk praktik. Genom att undersöka postoperativa återhämtningsmönster och eventuella skillnader mellan grupperna syftar studien till att ge praktisk information som kan hjälpa till att vägleda valet av anestesi vid VATS-ingrepp. Ingen ytterligare risk eller intervention kommer att införas, och alla patientdata kommer att samlas in i enlighet med rutinmässig klinisk övervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter som genomgår elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) vid vår institution.
I rutinpraxis ges anestesi för dessa ingrepp antingen med målstyrd infusion (TCI) eller med inhalationsmedel, enligt den närvarande anestesiläkarens preferens.
Patienter mellan 18 och 65 års ålder som uppfyller de kliniska kriterierna för VATS och kan ge informerat samtycke kommer att inkluderas.
Personer med betydande kardiorespiratorisk instabilitet, ASA IV eller högre, eller tillstånd som kan störa postoperativ bedömning kommer inte att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 65 år

Patienter planerade för elektiv videobronskopisk kirurgi (VATS)

ASA fysisk status I-III

Kan ge informerat samtycke

Planerad postoperativ återhämtning på PACU och kirurgisk avdelning

Exklusionskriterier:

  • ASA IV eller högre

Hemodynamisk eller respiratorisk instabilitet före operation

Känd allergi eller kontraindikation mot vanligt använda anestetika

Neurologiska eller psykiatriska tillstånd som kan störa återhämtningsbedömningen

Akutoperationer

Patienter som avstår från deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TCI-gruppen
Patienter som får målstyrd infusion (TCI) som anestesi som en del av rutinmässig klinisk vård under VATS-ingrepp. Ingen intervention tilldelas av studieteamet.
Inhalationsanestesigruppen
Patienter som får inhalationsanestesi (t.ex. sevofluran) som en del av rutinmässig klinisk vård under VATS-ingrepp. Ingen intervention tilldelas av studieteamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extubationstid
Tidsram: Upp till 30 minuter efter operationsslut
Tid från avslutande av anestesi till borttagande av endotrakealtuben. Extubationstid kommer att registreras rutinmässigt på operationsavdelningen som en del av standardpostoperativ övervakning.
Upp till 30 minuter efter operationsslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vakentid
Tidsram: Upp till 20 minuter efter operationen
Tid från slutet av anestesi till patientens första respons på verbal kommando (öppnande av ögon eller handtryckning), registrerad rutinmässigt i operationssalen.
Upp till 20 minuter efter operationen
Aldrete Score Progression
Tidsram: PACU-vistelse, upp till 1 timme
Aldrete-poäng kommer att registreras med standardintervall på postanestesivårdsavdelningen (PACU) för att utvärdera tidig återhämtning. Tiden som krävs för att nå en Aldrete-poäng på 9 kommer att jämföras mellan grupperna.
PACU-vistelse, upp till 1 timme
Postoperativt smärtvärde (NRS)
Tidsram: Första timmen efter antagning till vaktenheten
Numerisk skattningsskala (0-10) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta vid ankomst till vakten och under den tidiga postoperativa perioden.
Första timmen efter antagning till vaktenheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien involverar rutinmässigt insamlad klinisk information, och datasetet innehåller känsliga patientuppgifter som inte kan göras allmänt tillgängliga. All data kommer endast att användas inom studiegruppen och lagras i enlighet med institutionella sekretesspolicyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera